PACIFIC-FIT: Fornecendo Intervenções Colaborativas para Adultos para Mudanças Ideais Intervenção Focada e Rastreamento
1 de dezembro de 2023 atualizado por: Kerri Boutelle, University of California, San Diego
Um estudo piloto aberto de rastreamento e mudança de comportamento para perda de peso em adultos
O estudo piloto será um programa de tratamento de um grupo e será utilizado para refinar o programa M+BWL.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pesquisadores desenvolveram um novo modelo para o tratamento da obesidade, que enfatiza o papel da memória no consumo de alimentos em uma população com sobrepeso. .
O tratamento será administrado em 14 sessões de grupo ao longo de 16 semanas.
Os investigadores recrutarão adultos com sobrepeso e obesidade e os avaliarão no início (antes do tratamento), durante o tratamento, pós-tratamento (imediatamente após o tratamento) e acompanhamento (3 meses após o tratamento).
As avaliações incluirão índice de massa corporal (IMC), composição corporal e compulsão alimentar ao longo do tratamento e acompanhamento.
Este estudo contribuirá para o estudo dos mecanismos comportamentais básicos e da ingestão de alimentos, poderá fornecer um novo modelo para o tratamento da obesidade e poderá informar a tomada de decisão clínica em relação ao tratamento da obesidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
49
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- UCSD Center for Healthy Eating and Activity Research (CHEAR)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante deve estar acima do peso (IMC entre 25-45)
- O participante deve ter entre 18 e 65 anos
- O participante pode ler no mínimo no nível da 5ª série em inglês
- O participante está disposto a participar e se comprometer com 16 semanas de tratamento e comparecimento às avaliações
- Os participantes devem consentir com a gravação de áudio das entrevistas de avaliação e sessões de grupo de tratamento.
- Os participantes estarão livres de condições médicas importantes, como histórico recente de doença cardíaca coronária; história recente de infarto do miocárdio; sintomas recentes de angina, diabetes, acidente vascular cerebral recente, problemas ortopédicos que limitariam a atividade durante os doze meses seguintes; ou qualquer outra condição médica séria que torne a atividade física insegura.
Critério de exclusão:
- Os participantes não terão bulimia ou anorexia, comprometimento cognitivo significativo, um distúrbio psicótico conhecido ou doença psiquiátrica instável (por exemplo, hospitalização psiquiátrica recente, ideação suicida aguda) conforme derivado de sua entrevista de admissão e questionários.
- Os participantes não sairão da área de San Diego durante a inscrição no estudo (7 meses).
- As participantes não estarão grávidas, planejando engravidar durante o período de estudo de 7 meses ou amamentando.
- Os participantes não farão uso de medicamentos para perda de peso ou que possam prejudicar a tolerância ou o desempenho da atividade física.
- Participantes com problemas médicos ou psicológicos, ou tomando medicamentos que possam tornar a adesão ao protocolo do estudo difícil ou perigosa, ou que influenciem o peso e a alimentação, ou o funcionamento cognitivo, como atenção, concentração ou estado mental, não serão incluídos.
- Os participantes não podem ter histórico de cirurgia bariátrica
- Atualmente, os participantes não podem estar inscritos em um programa organizado de controle de peso.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Memória + Perda de Peso Comportamental (M+BWL)
O programa M+BWL integrará intervenções de memória ao programa BWL.
O programa BWL incluirá recomendações dietéticas, recomendações de atividade física e recomendações de mudança comportamental.
|
O BWL e o aprimoramento da memória (M+BWL) serão integrados para capitalizar os pontos fortes de ambos os tratamentos.
Todos os participantes aprenderão habilidades comportamentais gerais de perda de peso, incluindo diminuir a ingestão calórica e aumentar a atividade física, automonitoramento, estabelecimento de metas, gerenciamento de situações de alto risco, planejamento de refeições, desaceleração da alimentação, resolução de problemas, suporte social, reestruturação cognitiva, lapso e habilidades de prevenção de recaídas e manutenção da perda de peso.
O programa M+BWL proposto fornece intervenções de memória baseadas na literatura, incluindo comer atentamente, memória da refeição anterior, habilidades de memória para planejamento, efeitos da dieta na memória e a relação entre memória e saciedade.
O programa M+BWL também utilizará aprendizado experiencial durante o programa em grupo, como praticar habilidades aprimoradas de memória durante a alimentação.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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índice de massa corporal medido pela altura e peso
Prazo: Mudança da linha de base em uma média de 4 meses e 7 meses
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kg/m^2
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Mudança da linha de base em uma média de 4 meses e 7 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kerri Boutelle, Ph.D., UCSD
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
16 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
16 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
16 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 181514
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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