PACIFIC-FIT: Samenwerkende interventies voor volwassenen bieden voor gerichte interventie en tracking op ideale veranderingen
1 december 2023 bijgewerkt door: Kerri Boutelle, University of California, San Diego
Een open-label pilotstudie van tracking en gedragsverandering voor gewichtsverlies bij volwassenen
De pilootstudie zal een behandelprogramma voor één groep zijn en zal worden gebruikt om het M+BWL-programma te verfijnen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers hebben een nieuw model ontwikkeld voor de behandeling van obesitas, dat de rol van het geheugen op de voedselconsumptie in een populatie met overgewicht benadrukt. .
De behandeling wordt gegeven in 14 groepssessies gedurende 16 weken.
De onderzoekers rekruteren volwassenen met overgewicht en obesitas en beoordelen hen bij baseline (voorafgaand aan de behandeling), tijdens de behandeling, na de behandeling (onmiddellijk na de behandeling) en bij de follow-up (3 maanden na de behandeling).
De beoordelingen omvatten de body mass index (BMI), lichaamssamenstelling en eetbuien tijdens de behandeling en de follow-up.
Deze studie zal bijdragen aan de studie van fundamentele gedragsmechanismen en voedselinname, zou een nieuw model kunnen bieden voor de behandeling van obesitas en zou de klinische besluitvorming over de behandeling van obesitas kunnen ondersteunen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
49
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
- UCSD Center for Healthy Eating and Activity Research (CHEAR)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemer moet overgewicht hebben (BMI tussen 25-45)
- Deelnemer moet tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
- Deelnemer kan Engels lezen op minimaal niveau 5
- Deelnemer is bereid om deel te nemen en zich te committeren aan 16 weken behandeling en het bijwonen van beoordelingen
- Deelnemers moeten toestemming geven voor het opnemen van beoordelingsgesprekken en behandelgroepsessies op audio.
- Deelnemers zullen vrij zijn van ernstige medische aandoeningen, zoals een recente geschiedenis van coronaire hartziekte; recente geschiedenis van een hartinfarct; recente symptomen van angina pectoris, diabetes, recente beroerte, orthopedische problemen die de activiteit gedurende de volgende twaalf maanden zouden beperken; of enige andere ernstige medische aandoening die lichamelijke activiteit onveilig zou maken.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers zullen geen boulimia of anorexia, significante cognitieve stoornissen, een bekende psychotische stoornis of onstabiele psychiatrische ziekte hebben (bijv. Recente psychiatrische ziekenhuisopname, acute zelfmoordgedachten) zoals blijkt uit hun intakegesprek en vragenlijsten.
- Deelnemers zullen de omgeving van San Diego niet verlaten voor de duur van hun studie-inschrijving (7 maanden).
- Deelnemers zullen niet zwanger zijn, van plan zijn zwanger te worden tijdens de studieperiode van 7 maanden of borstvoeding geven.
- Deelnemers nemen geen medicijnen om af te vallen of medicijnen die de fysieke activiteitstolerantie of -prestaties kunnen aantasten.
- Deelnemers met medische of psychische problemen, of het nemen van medicijnen die het volgen van het onderzoeksprotocol moeilijk of gevaarlijk kunnen maken, of die van invloed kunnen zijn op gewicht en eten, of cognitief functioneren, zoals aandacht, concentratie of mentale toestand, worden niet opgenomen.
- Deelnemers mogen geen voorgeschiedenis hebben van bariatrische chirurgie
- Deelnemers kunnen momenteel niet worden ingeschreven in een georganiseerd programma voor gewichtsbeheersing.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geheugen + gedragsmatig gewichtsverlies (M+BWL)
Het M+BWL-programma integreert geheugeninterventies in het BWL-programma.
Het BWL-programma omvat voedingsaanbevelingen, aanbevelingen voor lichaamsbeweging en aanbevelingen voor gedragsverandering.
|
BWL en geheugenverbetering (M+BWL) zullen worden geïntegreerd om de sterke punten van beide behandelingen te benutten.
Alle deelnemers leren algemene gedragsmatige vaardigheden voor gewichtsverlies, waaronder het verminderen van de calorie-inname en het verhogen van fysieke activiteit, zelfcontrole, doelen stellen, omgaan met risicovolle situaties, maaltijdplanning, langzamer eten, probleemoplossing, sociale ondersteuning, cognitieve herstructurering, verval en terugvalpreventievaardigheden en het behouden van gewichtsverlies.
Het voorgestelde M+BWL-programma biedt geheugeninterventies op basis van de literatuur, waaronder aandachtig eten, herinnering aan vorige maaltijd, geheugenvaardigheden voor planning, effecten van voeding op het geheugen en de relatie tussen geheugen en verzadiging.
Het M+BWL-programma maakt ook gebruik van ervaringsleren tijdens het groepsprogramma, zoals het oefenen van geheugenverbeterende vaardigheden tijdens het eten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
body mass index gemeten aan de hand van lengte en gewicht
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na gemiddeld 4 maanden en 7 maanden
|
kg/m^2
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na gemiddeld 4 maanden en 7 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kerri Boutelle, Ph.D., UCSD
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 juni 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 181514
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .