PACIFIC-FIT: Proporcionar intervenciones colaborativas para adultos para cambios ideales Intervención y seguimiento enfocados
1 de diciembre de 2023 actualizado por: Kerri Boutelle, University of California, San Diego
Un estudio piloto de etiqueta abierta sobre el seguimiento y el cambio de comportamiento para la pérdida de peso en adultos
El estudio piloto será un programa de tratamiento de un solo grupo y se utilizará para refinar el programa M+BWL.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores han desarrollado un nuevo modelo para el tratamiento de la obesidad, que enfatiza el papel de la memoria en el consumo de alimentos en una población con sobrepeso. El estudio piloto será un ensayo abierto de un tratamiento grupal de memoria + pérdida de peso conductual (M + BWL). .
El tratamiento se administrará en 14 sesiones grupales durante 16 semanas.
Los investigadores reclutarán adultos con sobrepeso y obesidad y los evaluarán al inicio (antes del tratamiento), durante el tratamiento, después del tratamiento (inmediatamente después del tratamiento) y durante el seguimiento (3 meses después del tratamiento).
Las evaluaciones incluirán el índice de masa corporal (IMC), la composición corporal y los atracones durante el transcurso del tratamiento y el seguimiento.
Este estudio contribuirá al estudio de los mecanismos básicos de comportamiento y la ingesta de alimentos, podría proporcionar un modelo novedoso para el tratamiento de la obesidad y podría informar la toma de decisiones clínicas con respecto al tratamiento de la obesidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
49
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- UCSD Center for Healthy Eating and Activity Research (CHEAR)
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante debe tener sobrepeso (IMC entre 25 y 45)
- El participante debe tener entre 18 y 65 años.
- El participante puede leer al menos un nivel de 5.° grado en inglés.
- El participante está dispuesto a participar y comprometerse a 16 semanas de tratamiento y asistencia a las evaluaciones.
- Los participantes deben dar su consentimiento para la grabación de audio de las entrevistas de evaluación y las sesiones grupales de tratamiento.
- Los participantes estarán libres de condiciones médicas importantes, como antecedentes recientes de enfermedad coronaria; historia reciente de infarto de miocardio; síntomas recientes de angina, diabetes, accidente cerebrovascular reciente, problemas ortopédicos que limitarían la actividad durante los siguientes doce meses; o cualquier otra condición médica grave que haga que la actividad física sea insegura.
Criterio de exclusión:
- Los participantes no tendrán bulimia o anorexia, deterioro cognitivo significativo, trastorno psicótico conocido o enfermedad psiquiátrica inestable (p. ej., hospitalización psiquiátrica reciente, ideación suicida aguda) como se deriva de su entrevista de admisión y cuestionarios.
- Los participantes no se mudarán fuera del área de San Diego durante la duración de su inscripción en el estudio (7 meses).
- Las participantes no estarán embarazadas, planeando quedar embarazadas durante el período de estudio de 7 meses o lactando.
- Los participantes no tomarán medicamentos para bajar de peso o que puedan afectar la tolerancia o el rendimiento de la actividad física.
- No se incluirán participantes con problemas médicos o psicológicos, o que tomen medicamentos que puedan dificultar o poner en peligro el cumplimiento del protocolo del estudio, o que influyan en el peso y la alimentación, o en el funcionamiento cognitivo, como la atención, la concentración o el estado mental.
- Los participantes no pueden tener antecedentes de cirugía bariátrica
- Actualmente, los participantes no pueden estar inscritos en un programa de control de peso organizado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Memoria + Pérdida de peso conductual (M+BWL)
El programa M+BWL integrará intervenciones de memoria al programa BWL.
El programa BWL incluirá recomendaciones dietéticas, recomendaciones de actividad física y recomendaciones de cambio de comportamiento.
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Se integrarán BWL y mejora de la memoria (M+BWL) para capitalizar las fortalezas de ambos tratamientos.
A todos los participantes se les enseñarán habilidades conductuales generales para bajar de peso, que incluyen disminuir la ingesta calórica y aumentar la actividad física, autocontrol, establecimiento de metas, manejo de situaciones de alto riesgo, planificación de comidas, comer más despacio, resolución de problemas, apoyo social, reestructuración cognitiva, lapso y habilidades de prevención de recaídas y mantenimiento de la pérdida de peso.
El programa M+BWL propuesto proporciona intervenciones de memoria basadas en la literatura, que incluyen comer con atención, recordar la comida anterior, habilidades de memoria para planificar, efectos de la dieta en la memoria y la relación entre la memoria y la saciedad.
El programa M+BWL también utilizará el aprendizaje experiencial durante el programa grupal, como practicar habilidades mejoradas de memoria durante la comida.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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índice de masa corporal medido por altura y peso
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a un promedio de 4 meses y 7 meses
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kg/m^2
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Cambio desde el inicio a un promedio de 4 meses y 7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Kerri Boutelle, Ph.D., UCSD
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
16 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
16 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
16 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 181514
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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