선택적 비심장 수술에서 혈액 생체지표와 수술 후 섬망의 상관관계.
2019년 4월 11일 업데이트: Han Yuan, Xuzhou Medical University
전신마취 하 선택적 비심장 수술에서 혈액 바이오마커와 수술 후 섬망 사이의 연관성.
60세 이상 환자의 20% 이상이 비심장 수술 후 수술 후 섬망이 발생합니다.
섬망은 이환율과 사망률을 증가시키고 장기적인 인지 장애로 이어질 수 있습니다.
섬망의 기본 메커니즘은 이해되지 않고 있으며, 수술 전후의 전신 염증으로 인한 내피 기능 장애 및 혈액 뇌 장벽(BBB)의 파괴가 섬망의 발달에 중요한 역할을 할 수 있습니다.
본 연구는 노년의 비심장외과 환자를 대상으로 신경염증과 수술 후 섬망의 관계를 알아보고자 한다.
연구 결과는 제안된 경로의 각 단계에 가장 밀접하게 연결된 위험 요인을 식별하고 바이오마커를 탐색하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 수술 1일 전(기준선)에 신경심리학적 검사, Mini-Mental 점수 검사(MMSE), Charlson Comorbidity Index(CCI), Quality of Recovery Score-40(QoR-40)을 수행합니다.
수술 전과 POD1에서 환자의 혈청을 채취하여 내피 기능 장애, 혈액 뇌 장벽 파괴 및 신경 손상의 바이오 마커 농도 변화를 감지합니다.
또한 환자들은 Confusion Assessment Method에 의해 PACU에서 퇴원하기 전 1회, 수술 후 1-3일에 2회 면담을 실시한 후 POD군과 non-POD군으로 나누었다.
한편 통증의 중증도(Numerical Rating Scale(NRS))는 수술 후 1일째 QoR-40과 동시에 평가했다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
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Xuzhou, Jiangsu, 중국, 221000
- 모병
- Junli Cao
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
56년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
전신 마취 하에 선택적 비심장 대수술을 받는 60세 이상의 환자를 조사했습니다.
설명
포함 기준:
- 선택적 주요 비심장 수술 및 전신 마취를 받는 환자;
- 60-90세;
- 미국 마취학회(ASA) 척도 II~III;
- 예상 수술시간 2~6시간
- 서면 동의서
제외 기준:
- 참여를 거부하다
- 치매 환자(최소 정신 상태 검사 < 20)
- 언어, 시각, 청각 기능 장애와 같은 인지 평가에 영향을 미치는 요인이 존재했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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포드 그룹
POD 그룹은 Confusion Assessment Method에서 섬망으로 진단된 환자를 의미합니다.
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조사관은 신경 심리학 검사, 간이 정신 점수 검사(MMSE), Charlson Comorbidity Index(CCI), Quality of Recovery Score - 40(QoR-40), CAGE 알코올 중독 설문지, 혈액 알부민, 헤모글로빈 함량, ALT, AST, BUN을 수행합니다. 、Cr, 수술 1일 전(기준선), 수술 1일 전(기준선) 및 수술 후 1일 2개의 시점에서 내피 기능 장애, 혈액 뇌 장벽 붕괴 및 신경 손상의 혈청 바이오마커 측정; 혼란 평가 방법(혼동 평가 방법) CAM), NRS(Numerical Rating Scale) PACU 퇴원 전 1회 및 수술 후 1, 2, 3일 1일 2회; QoR-40 수술 1일 후.
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비 POD 그룹
Non-POD는 Confusion Assessment Method에서 정신 착란이 발생하지 않은 환자를 의미합니다.
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조사관은 신경 심리학 검사, 간이 정신 점수 검사(MMSE), Charlson Comorbidity Index(CCI), Quality of Recovery Score - 40(QoR-40), CAGE 알코올 중독 설문지, 혈액 알부민, 헤모글로빈 함량, ALT, AST, BUN을 수행합니다. 、Cr, 수술 1일 전(기준선), 수술 1일 전(기준선) 및 수술 후 1일 2개의 시점에서 내피 기능 장애, 혈액 뇌 장벽 붕괴 및 신경 손상의 혈청 바이오마커 측정; 혼란 평가 방법(혼동 평가 방법) CAM), NRS(Numerical Rating Scale) PACU 퇴원 전 1회 및 수술 후 1, 2, 3일 1일 2회; QoR-40 수술 1일 후.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내피 기능 장애의 바이오 마커에서 혈청 농도 변화
기간: 기준선, 수술 후 1일
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2개의 시점에서 측정되는 C-말단 엔도텔린-1(CT-proET-1)
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기준선, 수술 후 1일
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혈액뇌장벽 파괴 바이오마커의 혈청 농도 변화
기간: 기준선, 수술 후 1일
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2개의 시점에서 카베올린-1 측정
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기준선, 수술 후 1일
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신경손상 바이오마커의 혈청 농도 변화
기간: 기준선, 수술 후 1일
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신경필라멘트 빛(NfL)을 2개의 시점에서 측정
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기준선, 수술 후 1일
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수술 후 섬망의 발병률
기간: 수술 후 0일부터 최대 3일까지
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Confusion Assessment Method를 이용하여 수술 하루 전과 수술 후 1~3일에 환자를 면담한 후 POD군과 non-POD군으로 나누었다.
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수술 후 0일부터 최대 3일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복구 품질 점수 - 기준선에서 40(QoR-40)
기간: 수술 1일 전(기준)
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회복의 질은 회복의 5가지 차원(신체적 편안함, 정서적 상태, 신체적 독립성, 생리학적 지원 및 통증)을 평가하는 회복의 질 40(QoR40)으로 평가됩니다.
각 항목은 5점 리커트 척도(전혀 없음, 가끔, 보통, 대부분, 항상)로 평가됩니다.
QoR40의 총 점수 범위는 40(최악의 복구 품질)에서 200(최고의 복구 품질)까지입니다.
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수술 1일 전(기준)
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회복의 질 점수 - 수술 후 40(QoR-40)
기간: 수술 후 1일
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회복의 질은 회복의 5가지 차원(신체적 편안함, 정서적 상태, 신체적 독립성, 생리학적 지원 및 통증)을 평가하는 회복의 질 40(QoR40)으로 평가됩니다.
각 항목은 5점 리커트 척도(전혀 없음, 가끔, 보통, 대부분, 항상)로 평가됩니다.
QoR40의 총 점수 범위는 40(최악의 복구 품질)에서 200(최고의 복구 품질)까지입니다.
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수술 후 1일
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기준선에서 통증의 심각도
기간: 수술 1일 전(기준)
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숫자 등급 척도(NRS)를 사용하여 심각도를 평가합니다. 여기서 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 의미합니다.
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수술 1일 전(기준)
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수술 후 통증의 정도
기간: 수술 후 0일부터 최대 3일까지
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숫자 등급 척도(NRS)를 사용하여 심각도를 평가합니다. 여기서 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 의미합니다.
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수술 후 0일부터 최대 3일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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