EchoMark 및 EchoSure 기반 자유 플랩 모니터링 후 결과에 대한 관찰 연구
2024년 11월 19일 업데이트: Sonavex, Inc.
이 연구의 목적은 자유 피판의 생존 가능성과 위험 혈관의 개통성을 모니터링하는 초음파 기반 방법으로서 EchoMark 및 EchoSure의 성능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
14
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
무료 플랩 수술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 외과의가 임상 평가 및 계획에 따라 혈관 모니터링의 최적 방법으로 EchoMark 및 EchoSure를 선택한 미세혈관 조직 이식 시술을 위해 내원하는 환자
- 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명하고 이 임상 조사와 관련된 모든 테스트에 참여할 수 있습니다.
- 가임기 여성은 임신 테스트 결과 음성
제외 기준:
- 연령 <18세
- 사전동의서에 서명할 수 없는 환자
- 다른 조사 장치 또는 약리학적 연구에 참여하는 환자
- 45 CFR 46에 정의된 취약 집단의 수감자 또는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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리커트 척도를 사용한 설문지를 통한 향상된 모니터링 능력에 대한 외과의사 평가
기간: 학습완료를 통해
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리커트 척도를 이용한 설문지를 통한 모니터링 능력 향상에 대한 외과의사 평가
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학습완료를 통해
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외과의사 만족도 평가
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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리커트 척도를 이용한 설문지를 통한 외과의사 만족도 평가
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연구 수료를 통해 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플랩 고장률
기간: 환자 체류를 통해 수술 후 최대 5일까지
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실패하는 플랩의 비율
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환자 체류를 통해 수술 후 최대 5일까지
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플랩 회수율
기간: 환자 체류를 통해 수술 후 최대 5일까지
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기본 시술 후 수술 후 5일까지 수술실로 복귀해야 하는 플랩의 비율입니다.
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환자 체류를 통해 수술 후 최대 5일까지
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플랩 회수율
기간: 환자 체류를 통해 수술 후 최대 5일까지
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기본 절차 후 회수가 필요한 플랩의 비율
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환자 체류를 통해 수술 후 최대 5일까지
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총 입원 비용
기간: 환자 체류를 통해 수술 후 최대 5일까지
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환자 체류를 통해 수술 후 최대 5일까지
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OR 출발부터 OR로 돌아오기까지의 시간
기간: 환자 체류를 통해 수술 후 최대 5일까지
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피험자의 기본 절차가 종료된 시점부터 필요한 경우 수술실로의 2차 이동까지의 시간입니다.
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환자 체류를 통해 수술 후 최대 5일까지
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리커트 척도를 사용한 설문지를 통한 향상된 모니터링에 대한 간호사 평가
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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연구 수료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 19일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 5일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019-01 (기타 식별자: NANT)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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