Havaintotutkimus tuloksista EchoMark- ja EchoSure-pohjaisen Free Flap Monitoringin jälkeen
tiistai 19. marraskuuta 2024 päivittänyt: Sonavex, Inc.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida EchoMarkin ja EchoSuren suorituskykyä ultraäänipohjaisena menetelmänä vapaiden läppien ja riskialttiiden suonten läpinäkyvyyden tarkkailussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään ilmainen läppäleikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Potilaat, jotka hakeutuvat mikroverisuonikudoksen siirtotoimenpiteisiin, joissa kirurgi on valinnut kliinisen arvioinnin ja suunnitelman perusteella optimaaliseksi verisuonten seurantamenetelmäksi EchoMarkin ja EchoSuren
- Potilas voi allekirjoittaa tietoisen suostumuksen ja voi osallistua kaikkiin tähän kliiniseen tutkimukseen liittyviin testeihin
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten raskaustesti on negatiivinen
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
- Potilas ei pysty allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumusta
- Potilas, joka osallistuu toiseen tutkimuslaitteeseen tai farmakologiseen tutkimukseen
- Vanki tai potilas haavoittuvassa asemassa olevista väestöryhmistä 45 CFR 46:n määritelmän mukaisesti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirurgin arviointi parantuneesta seurantakyvystä kyselylomakkeella Likert-asteikolla
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta
|
Kirurgi arvioi parantuneen seurantakyvyn kyselylomakkeella likert-asteikolla
|
Opintojen suorittamisen kautta
|
|
Kirurgin tyytyväisyyden arviointi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Kirurgin tyytyväisyyden arviointi kyselylomakkeella likert-asteikolla
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Läpän epäonnistumisprosentti
Aikaikkuna: Potilashoidon aikana, jopa 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
Vioittuneiden läppien prosenttiosuus
|
Potilashoidon aikana, jopa 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Läppä takaisinottoaste
Aikaikkuna: Potilashoidon aikana, jopa 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
Niiden läppien prosenttiosuus, jotka vaativat paluuta OR-tilaan perustoimenpiteen jälkeen 5 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Potilashoidon aikana, jopa 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Läpän pelastusaste
Aikaikkuna: Potilashoidon aikana, jopa 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
Niiden läppien prosenttiosuus, jotka vaativat pelastamisen perustoimenpiteen jälkeen
|
Potilashoidon aikana, jopa 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Sairaalahoidon kokonaiskustannukset
Aikaikkuna: Potilashoidon aikana, jopa 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
Potilashoidon aikana, jopa 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
|
Aika TAI lähtöstä paluumatkaan TAI
Aikaikkuna: Potilashoidon aikana, jopa 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
Tuntimäärä tutkittavan perustoimenpiteen päättymisestä tarvittaessa toissijaiseen OR-matkaan.
|
Potilashoidon aikana, jopa 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Sairaanhoitajan arviointi parantuneesta seurannasta kyselylomakkeella Likert-asteikolla
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-01 (Muu tunniste: NANT)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .