홀뮴 레이저 대 툴륨 레이저 대 전립선의 양극 적출술.
2021년 9월 18일 업데이트: Fady kamal Ghobrial, Mansoura University
홀뮴 레이저 대 툴륨 레이저 대 양성 전립선 비대증의 치료를 위한 양극성 전립선 절제술. 무작위 대조 시험
전립선 크기가 큰 환자에서 BPO에 이차적인 LUT 치료를 위한 EEP의 다양한 기술을 비교하는 연구의 다양성과 결함 때문에, 본 연구에서는 LUT 완화에 있어 PKEP 및 ThuLEP이 HoLEP에 비해 비열등성을 테스트하는 것을 목표로 합니다. 환자의 전립선 크기 >80ml에서 BPO에 이차적입니다.
우리의 가설은 RCT를 통해 적출이 전력 의존적 절차가 아닌 기술이라는 증거를 제시하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
155
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, 이집트, 35516
- Urology and nephrology center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
46년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 환자의 나이 >50세
- 하부 요로 증상 치료에 실패한 LUTS 속발성 양성 전립선 폐쇄 BPO
- 국제 전립선 증상 점수(IPSS) >15 및 귀찮음 점수 삶의 질(QOL) > 3(IPSS 질문 8에 따름)
- 최대 소변 유량(Q max)
- 경직장 초음파 TRUS 예상 총 전립선 크기 80-250cc
제외 기준:
- 뇌혈관 뇌졸중, 파킨슨병 등 방광기능에 영향을 줄 수 있는 신경계 질환자
- 활동성 요로 감염(양성 소변 배양) 치료까지
- 방광암의 존재(최근 2년 이내)
- 알려진 전립선암 환자는 직장수지검사, 전립선 특이적 항원 수준, 필요한 경우 전립선 생검에 이은 TRUS 영상을 기준으로 수술 전 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 홀뮴 레이저
전립선의 홀뮴 레이저 적출술
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큰 크기의 전립선 홀뮴 레이저 적출술
다른 이름들:
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활성 비교기: 툴륨 레이저
전립선의 툴륨 레이저 적출술
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대형 전립선의 툴륨 레이저 적출술
다른 이름들:
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활성 비교기: 양극성 핵 제거
전립선의 양극성 적출술
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대형 전립선의 양극성 적출술
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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uroflowmetry를 사용한 비뇨기 기능 결과
기간: 2 년
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uroflowmetry를 사용하여 ml/sec 단위로 측정한 최대 유속(Q-max)으로 평가, 15ml/sec 이상에서 더 나은 결과
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 증상
기간: 2 년
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국제 전립선 증상 점수(IPSS) 설문지로 평가, 9 미만의 더 나은 결과 점수
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2 년
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수술 전후 합병증
기간: 2 년
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clavien dindo 점수로 평가
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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