Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laser holmowy kontra laser thulowy a dwubiegunowe wyłuszczenie prostaty.

18 września 2021 zaktualizowane przez: Fady kamal Ghobrial, Mansoura University

Laser holmowy kontra laser thulowy a dwubiegunowe wyłuszczenie gruczołu krokowego w leczeniu dużego rozmiaru łagodnego powiększenia gruczołu krokowego. Randomizowana kontrolowana próba

Ze względu na różnorodność badań i brak tych porównujących różne techniki EEP w leczeniu LUT wtórnych do BPO u pacjentów z dużym gruczołem krokowym, naszym celem w tym badaniu jest sprawdzenie, czy PKEP i ThuLEP nie są gorsze od HoLEP w łagodzeniu LUT wtórne do BPO u pacjentów o wielkości prostaty >80 ml. Naszą hipotezą jest przedstawienie dowodów na to, że wyłuszczenie jest techniką, a nie procedurą zależną od mocy poprzez RCT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

155

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egipt, 35516
        • Urology and nephrology center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

48 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek pacjentów >50 lat
  • Objawy ze strony dolnych dróg moczowych LUTS wtórna niedrożność prostaty BPO po niepowodzeniu leczenia farmakologicznego
  • Międzynarodowa skala objawów prostaty (IPSS) > 15 i jakość życia w skali jakości życia (QOL) > 3 (zgodnie z pytaniem 8 IPSS)
  • Maksymalne natężenie przepływu moczu (Q max)
  • USG przezodbytnicze TRUS oszacowało całkowity rozmiar prostaty 80-250 cm3

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z zaburzeniami neurologicznymi, które mogą wpływać na czynność pęcherza moczowego, takimi jak udar naczyniowo-mózgowy, choroba Parkinsona
  • Aktywna infekcja dróg moczowych (dodatni posiew moczu) do czasu leczenia
  • Obecność raka pęcherza moczowego (w ciągu ostatnich 2 lat)
  • Znani pacjenci z rakiem prostaty zostaną wykluczeni przed operacją na podstawie badania per rectum, poziomu antygenu specyficznego dla prostaty i obrazowania TRUS, a następnie biopsji prostaty, jeśli to konieczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Laser holmowy
enukleacja laserem holmowym prostyatu
Procedura: Laser holmowy
Wyłuszczenie laserem holmowym gruczołu krokowego o dużych rozmiarach
Inne nazwy:
  • HoLEP
Aktywny komparator: Laser tulowy
Wyłuszczanie prosteatu laserem tulu
Procedura: Laser tulowy
Wyłuszczenie laserem Thulium dużych rozmiarów prostaty
Inne nazwy:
  • ThuLEP
Aktywny komparator: Wyłuszczenie dwubiegunowe
Dwubiegunowa enukleacja prosteatu
Procedura: Diatermia bipolarna
Dwubiegunowe wyłuszczenie gruczołu krokowego o dużych rozmiarach
Inne nazwy:
  • Wyłuszczenie bipolarne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wyniki czynnościowe układu moczowego za pomocą uroflowmetrii
Ramy czasowe: 2 lata
oceniane na podstawie maksymalnego natężenia przepływu (Q-max) mierzonego za pomocą uroflowmetrii w ml/s, lepszy wynik powyżej 15 ml/s
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
objawy pacjenta
Ramy czasowe: 2 lata
oceniane za pomocą międzynarodowego kwestionariusza objawów stercza (IPSS), lepszy wynik poniżej 9
2 lata
powikłania okołooperacyjne
Ramy czasowe: 2 lata
oceniane przez wynik clavien dindo
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Prostate Enucleation

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Laser holmowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj