T1D의 허니문 단계 중 및 직후 베타 세포 이미징 (Honeymoon)
2024년 1월 4일 업데이트: Radboud University Medical Center
Gallium-68-exendin PET를 이용한 제1형 당뇨병의 허니문기 동안과 직후의 베타세포량 비교
일차 목표는 제1형 당뇨병의 허니문 단계 중 및 직후에 측정된 베타 세포 질량과 베타 세포 기능의 상관관계를 확인하여 허니문 단계 후 대사 조절의 변화에 대한 이해를 높이는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
당뇨병의 발병 및 진행 과정에서 베타 세포 덩어리의 정확한 역할은 아직까지 잘 알려져 있지 않습니다.
당뇨병 치료 개발에 도움이 될 수 있는 더 많은 통찰력을 얻으려면 베타 세포 질량에 대한 추가 연구가 필수적입니다.
이 연구는 '허니문 단계' 또는 부분 완화 기간이라고 불리는 T1D의 특정 단계를 목표로 합니다.
일단 인슐린 치료가 시작되면 대부분의 환자는 허니문 단계에 들어갑니다.
이 기간에 T1D 환자는 일시적으로 인슐린 의존도가 낮아집니다.
불행하게도 허니문 단계는 일시적일 뿐이며 이후 혈당 조절이 감소하여 인슐린 수요가 증가하게 됩니다.
허니문 단계 이후의 대사 조절 변화에 대한 이해를 높이기 위해 허니문 단계 도중과 직후에 베타 세포 질량과 기능을 반복적으로 측정합니다.
두 측정값을 비교하면 허니문 단계 이후 인슐린 수요의 변화가 주로 베타 세포 질량의 감소에 의존하는지 아니면 기능성 베타 세포의 감소로 인해 발생하는지에 대한 이해가 높아질 수 있습니다.
본 연구의 결과는 새로운 치료법 개발에 기여할 수 있는 새로운 통찰력을 제공할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6525 GA
- Radboud University Medical Center
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, 네덜란드, 3011 TA
- Diabeter
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 16세
- T1D로 진단됨
- 안티 GAD의 존재
- 대상이 신혼여행 단계에 있습니다.
- 방문 당시 17 ≤ BMI ≥ 30kg/m^2
- 사전 동의에 서명할 수 있는 능력
제외 기준:
- 합성 Exendin(Exenatide, Byetta®) 또는 Dipeptidyl-Peptidase IV 억제제를 사용한 이전 치료(6개월 이내)
- 간 질환
- 신장 질환
- 임신 중이거나 연구 후 6개월 이내에 임신을 희망하는 경우
- 모유수유
- BMI <17kg/m2 또는 BMI >30kg/m2
- 연령 <16세
- 피험자 포함 후 11~13개월 이내에 허니문 단계의 종료가 관찰되지 않는 경우
- 사전 동의에 서명할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: T1D 환자
갈륨-68-엑센딘에 이어 PET/CT 스캔(2회)
|
갈륨-68-엑센딘을 주입한 후 허니문 단계에서 PET/CT 스캔을 수행하고 허니문 단계가 끝나면 반복합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
갈륨-68-NODAGA-엑센딘-4의 췌장 흡수
기간: 2 년
|
PET/CT 스캔의 정량 분석을 통해 췌장 섭취량을 측정합니다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martin Gotthardt, Prof. Dr., Radiology and Nuclear Medicine, Radboudumc, Nijmegen, The Netherlands
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 11일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 25일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .