Betazellbildgebung während und kurz nach der Flitterwochenphase von T1D (Honeymoon)
4. Januar 2024 aktualisiert von: Radboud University Medical Center
Vergleich der Betazellmasse während und kurz nach der Flitterwochenphase von Typ-1-Diabetes mittels Gallium-68-Exendin-PET
Das Hauptziel besteht darin, die Betazellmasse mit der Betazellfunktion aus Messungen während und kurz nach der Flitterwochenphase von Typ-1-Diabetes zu korrelieren, um das Verständnis der Veränderung der Stoffwechselkontrolle nach der Flitterwochenphase zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die genaue Rolle der Betazellmasse bei der Entstehung und dem Verlauf von Diabetes ist noch wenig bekannt.
Weitere Forschungen zur Betazellmasse sind unerlässlich, um weitere Erkenntnisse zu gewinnen, die bei der Entwicklung einer Diabetes-Behandlung hilfreich sein könnten.
Diese Studie zielt auf eine bestimmte Phase von T1D ab, die als „Flitterwochenphase“ oder Periode der teilweisen Remission bezeichnet wird.
Sobald die Insulinbehandlung begonnen hat, beginnt bei den meisten Patienten die Honeymoon-Phase.
In diesem Zeitraum werden T1D-Patienten vorübergehend weniger insulinabhängig.
Leider ist die Honeymoon-Phase nur vorübergehend, in der es danach zu einer Verschlechterung der Blutzuckerregulierung kommt, was zu einem steigenden Insulinbedarf führt.
Um das Verständnis dieser Veränderung der Stoffwechselkontrolle nach der Flitterwochenphase zu verbessern, werden wiederholte Messungen der Betazellmasse und -funktion während und kurz nach der Flitterwochenphase durchgeführt.
Der Vergleich beider Messungen könnte zu einem besseren Verständnis darüber führen, ob Änderungen des Insulinbedarfs nach der Flitterwochenphase hauptsächlich auf einem Rückgang der Betazellmasse oder auf einem Rückgang funktionsfähiger Betazellen beruhen.
Die Ergebnisse dieser Studie können neue Erkenntnisse liefern, die zur Entwicklung neuartiger Behandlungsmöglichkeiten beitragen können.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
14
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Niederlande, 6525 GA
- Radboud University Medical Center
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Niederlande, 3011 TA
- Diabeter
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 16 Jahre
- Bei mir wurde T1D diagnostiziert
- Vorhandensein von Anti-GAD
- Das Subjekt befindet sich in der Flitterwochenphase
- 17 ≤ BMI ≥ 30 kg/m² zum Zeitpunkt des Besuchs
- Fähigkeit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Behandlung (innerhalb von 6 Monaten) mit synthetischem Exendin (Exenatide, Byetta®) oder Dipeptidyl-Peptidase IV-Inhibitoren
- Leber erkrankung
- Nierenkrankheit
- Schwangerschaft oder Wunsch, innerhalb von 6 Monaten nach der Studie schwanger zu werden
- Stillen
- BMI <17 kg/m2 oder BMI >30 kg/m2
- Alter <16 Jahre
- Wenn das Ende der Flitterwochenphase nicht innerhalb von 11 bis 13 Monaten nach Aufnahme des Probanden eingetreten ist
- Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Patienten mit T1D
Gallium-68-Exendin, gefolgt von einem PET/CT-Scan (zweimal)
|
Nach der Injektion von Gallium-68-Exendin wird während der Flitterwochenphase eine PET/CT-Untersuchung durchgeführt und nach Ende der Flitterwochenphase wiederholt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pankreasaufnahme von Gallium-68-NODAGA-exendin-4
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Die Aufnahme in die Bauchspeicheldrüse wird durch quantitative Analyse des PET/CT-Scans gemessen
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Martin Gotthardt, Prof. Dr., Radiology and Nuclear Medicine, Radboudumc, Nijmegen, The Netherlands
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Geschätzt)
25. November 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
25. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NL61915.091.17
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .