Beetasolukuvaus T1D:n häämatkavaiheen aikana ja pian sen jälkeen (Honeymoon)
torstai 4. tammikuuta 2024 päivittänyt: Radboud University Medical Center
Beetasolumassan vertailu tyypin 1 diabeteksen häämatkavaiheen aikana ja pian sen jälkeen käyttämällä gallium-68-eksendiini-PET:tä
Ensisijainen tavoite on korreloida beetasolumassaa beetasolujen toimintaan mittauksista tyypin 1 diabeteksen häämatkavaiheen aikana ja pian sen jälkeen, jotta parannetaan ymmärrystä aineenvaihdunnan hallinnassa häämatkavaiheen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Beetasolumassan tarkka rooli diabeteksen kehittymisen ja kulun aikana on edelleen huonosti ymmärretty.
Beetasolumassan lisätutkimus on välttämätöntä, jotta saadaan lisää näkemyksiä, jotka voivat auttaa diabeteksen hoidon kehittämisessä.
Tämä tutkimus tähtää T1D:n tiettyyn vaiheeseen, jota kutsutaan "kuherruskuukauden vaiheeksi" tai osittaisen remission jaksoksi.
Kun insuliinihoito on alkanut, häämatka alkaa useimmilla potilailla.
Tänä aikana T1D-potilaista tulee tilapäisesti vähemmän insuliiniriippuvaisia.
Valitettavasti häämatkavaihe on vain väliaikainen, jolloin verensokerin säätelyn heikkeneminen näkyy jälkikäteen, mikä johtaa kasvavaan insuliinin kysyntään.
Tämän aineenvaihdunnan hallinnan muutoksen ymmärtämiseksi kuherruskuukauden jälkeen suoritetaan toistuvia beetasolumassan ja toiminnan mittauksia häämatkavaiheen aikana ja pian sen jälkeen.
Molempien mittausten vertailu saattaa johtaa lisääntyneeseen ymmärrykseen siitä, ovatko insuliinintarpeen muutokset häämatkavaiheen jälkeen pääasiassa riippuvaisia beetasolumassan vähenemisestä vai toiminnallisten beetasolujen vähenemisestä.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat tarjota uusia oivalluksia, jotka voivat edistää uusien hoitovaihtoehtojen kehittämistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6525 GA
- Radboud University Medical Center
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Alankomaat, 3011 TA
- Diabeter
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 16 vuotta
- Diagnoosi T1D
- Anti-GAD:n läsnäolo
- Kohde on häämatkavaiheessa
- 17 ≤ BMI ≥ 30 kg/m^2 käyntihetkellä
- Kyky allekirjoittaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi hoito (6 kuukauden sisällä) synteettisillä eksendiinillä (Exenatide, Byetta®) tai Dipeptidyl-Peptidase IV -estäjillä
- Maksasairaus
- Munuaissairaus
- Raskaus tai halu tulla raskaaksi 6 kuukauden sisällä tutkimuksesta
- Imetys
- BMI <17 kg/m2 tai BMI >30 kg/m2
- Ikä <16 vuotta
- Kun häämatkavaiheen loppua ei havaita 11-13 kuukauden kuluessa kohteen sisällyttämisestä
- Kyvyttömyys allekirjoittaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilaat, joilla on T1D
gallium-68-eksendiini, jota seuraa PET/CT-skannaus (kahdesti)
|
Gallium-68-eksendiinin injektion jälkeen tehdään PET/CT-skannaus häämatkavaiheen aikana ja toistetaan, kun häämatkavaihe on päättynyt.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gallium-68-NODAGA-eksendiini-4:n otto haimaan
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Haiman imeytyminen mitataan PET/CT-skannauksen kvantitatiivisella analyysillä
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Martin Gotthardt, Prof. Dr., Radiology and Nuclear Medicine, Radboudumc, Nijmegen, The Netherlands
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 11. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 25. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 25. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL61915.091.17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .