Dexmedetomidine이 암 후두 수술 후 기침 및 수술 후 통증 예방에 미치는 영향
부분 및 전체 후두 절제술 후 전신 마취 후 응급 상황에서 기도 반사 및 회복 품질에 대한 Midazolam과 비교한 Dexmedetomidine의 효과에 대한 무작위 대조 시험
배경: 부분 및 전체 후두절제술을 위해 마취에서 깨어난 상태에서 회복 중 심한 기도 반사 및 전신성 고혈압은 기폐증, 출혈, 종격동 기종 또는 기흉을 유발할 수 있습니다. 덱스메데토미딘은 진정제, 진통제 및 교감신경억제 특성을 갖는 선택적 α2-아드레날린 수용체 작용제입니다. 덱스메데토미딘은 전신 마취로 인한 회복 지연 및 호흡 저하 없이 기침 반사를 약화시키고 출현 초조를 예방할 수 있는 것으로 보고되었습니다. 본 연구의 목적은 부분 및 전체 후두절제술 후 전신마취 후 응급처치 후 기침 억제 및 회복의 질에 대한 dexmedetomidine과 midazolam의 효과를 알아보고자 하였다.
방법 Sevoflurane 마취 하에서 선택적 후두 절제술을 받는 American Society of Anesthesiologists 신체 상태 I-II 성인 남성을 모집하고 기관 절개 전 10분 동안 0.5 μg•kg-1에서 dexmedetomidine(그룹 D, n = 60) 주입을 받도록 무작위로 할당한 다음 기관 절개 10분 전에 0.3µg•kg-1•h-1 또는 midazolam(그룹 M, n = 60) 주입으로 0.05 mg•kg-1로 조정한 다음 0.02mg•kg-1•h-1로 조정했습니다. 주요 결과 측정은 기침의 발생률과 심각도였습니다. 혈역학, 통증 강도[Visual Analogue Scale(VAS)] 및 Ramsay 진정 척도(RSS)도 수술 2시간 후 마취 후 치료실(PACU)에서 병동으로 돌아온 환자가 깨어 있을 때 평가했습니다. 수술 후 수펜타닐 소비, 회복 시간 및 우려되는 부작용 발생률을 기록하였다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200031
- Department of Anesthes iology, The Eye, Ear, Nose and Throat Hospital of Fudan University, Shanghai Medical College of Fudan University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
부분 또는 전체 후두 절제술이 예정된 피험자.
제외 기준:
피험자는 호흡기 질환을 앓고 있습니다. 피험자는 인두 부신경절종이 있습니다. 피험자는 심장 질환이 있습니다. 조절되지 않는 고혈압; 피험자는 β-아드레날린 수용체 차단제를 복용하고 있습니다. 알코올(>6개월), 오피오이드 또는 진정제-수면제의 장기간 남용; 덱스메데토미딘 또는 미다졸람에 알레르기성; 피험자는 신경 정신 질환을 앓고 있습니다. 작동 시간은 1시간 미만 또는 4시간 이상입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 덱스메데토미딘
환자는 덱스메데토미딘 주입을 받는다
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기관 절개 전 10분 동안 0.5µg•kg-1에서 덱스메데토미딘 주입 후 0.3µg•kg-1•h-1로 조정
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실험적: 미다졸람
환자는 midazolam 주입을 받습니다
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기관 절개 10분 전에 0.05 mg•kg-1에서 midazolam 주입 후 0.02mg•kg-1•h-1로 조정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기침의 정도
기간: 시간수술 후 0:2시간
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기침 중증도는 3점 척도를 사용하여 분류되었습니다.:1=약함
(단일) 기침, 2=중등도(≤5초) 기침 및 3=심각한(>5초) 기침.
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시간수술 후 0:2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인사
기간: Time0: 수술실 도착 후 0분
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심박수
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Time0: 수술실 도착 후 0분
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SBP
기간: Time0: 수술실 도착 후 0분
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수축기 혈압
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Time0: 수술실 도착 후 0분
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DBP
기간: Time0: 수술실 도착 후 0분
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이완기 혈압
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Time0: 수술실 도착 후 0분
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SpO2
기간: Time0: 수술실 도착 후 0분
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맥박 산소 측정법을 사용한 산소 포화도
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Time0: 수술실 도착 후 0분
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인사
기간: 시간 투약 후 1:0분
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심박수
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시간 투약 후 1:0분
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SBP
기간: 시간 투약 후 1:0분
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수축기 혈압
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시간 투약 후 1:0분
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DBP
기간: 시간 투약 후 1:0분
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이완기 혈압
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시간 투약 후 1:0분
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SpO2
기간: 시간 투약 후 1:0분
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맥박 산소 측정법을 사용한 산소 포화도
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시간 투약 후 1:0분
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인사
기간: 시간삽관 후 2:0분
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심박수
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시간삽관 후 2:0분
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DBP
기간: 시간삽관 후 2:0분
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이완기 혈압
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시간삽관 후 2:0분
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SBP
기간: 시간삽관 후 2:0분
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수축기 혈압
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시간삽관 후 2:0분
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SpO2
기간: 시간삽관 후 2:0분
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맥박 산소 측정법을 사용한 산소 포화도
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시간삽관 후 2:0분
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인사
기간: 시간약물 개입 후 3:0분
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심박수
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시간약물 개입 후 3:0분
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DBP
기간: 시간약물 개입 후 3:0분
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이완기 혈압
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시간약물 개입 후 3:0분
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SBP
기간: 시간약물 개입 후 3:0분
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수축기 혈압
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시간약물 개입 후 3:0분
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SpO2
기간: 시간약물 개입 후 3:0분
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맥박 산소 측정법을 사용한 산소 포화도
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시간약물 개입 후 3:0분
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인사
기간: 시간후두 절제술 후 4:0분
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심박수
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시간후두 절제술 후 4:0분
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DBP
기간: 시간후두 절제술 후 4:0분
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이완기 혈압
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시간후두 절제술 후 4:0분
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SBP
기간: 시간후두 절제술 후 4:0분
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수축기 혈압
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시간후두 절제술 후 4:0분
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SpO2
기간: 시간후두 절제술 후 4:0분
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맥박 산소 측정법을 사용한 산소 포화도
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시간후두 절제술 후 4:0분
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인사
기간: 시간수술 종료 후 5:0분
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심박수
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시간수술 종료 후 5:0분
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SBP
기간: 시간수술 종료 후 5:0분
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수축기 혈압
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시간수술 종료 후 5:0분
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DBP
기간: 시간수술 종료 후 5:0분
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이완기 혈압
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시간수술 종료 후 5:0분
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SpO2
기간: 시간수술 종료 후 5:0분
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맥박 산소 측정법을 사용한 산소 포화도
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시간수술 종료 후 5:0분
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인사
기간: 시간인식 후 6:0분
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심박수
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시간인식 후 6:0분
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SBP
기간: 시간인식 후 6:0분
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수축기 혈압
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시간인식 후 6:0분
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DBP
기간: 시간인식 후 6:0분
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이완기 혈압
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시간인식 후 6:0분
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SpO2
기간: 시간인식 후 6:0분
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맥박 산소 측정법을 사용한 산소 포화도
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시간인식 후 6:0분
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인사
기간: 시간PACU 출발 후 7:0분
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심박수
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시간PACU 출발 후 7:0분
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SBP
기간: 시간PACU 출발 후 7:0분
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수축기 혈압
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시간PACU 출발 후 7:0분
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BDP
기간: 시간PACU 출발 후 7:0분
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이완기 혈압
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시간PACU 출발 후 7:0분
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SpO2
기간: 시간PACU 출발 후 7:0분
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맥박 산소 측정법을 사용한 산소 포화도
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시간PACU 출발 후 7:0분
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통증 강도
기간: 시간수술 후 0:2시간
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VAS(Visual Analogue Scale)로 평가(0, 통증 없음, 10, 참을 수 없는 최악의 통증)
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시간수술 후 0:2시간
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진정
기간: Time0: 수술 후 2시간
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Ramsay 진정 척도(RSS)로 평가,1, 불안하거나 안절부절 못하거나 둘 다,2, 협조적, 지향성 및 평온,3,명령에 반응,4,자극에 빠른 반응,5,자극에 느린 반응,6, 무반응 자극제.
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Time0: 수술 후 2시간
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부작용의 발생률
기간: 시간수술 후 0:2시간
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불포화, 떨림, 졸음, 섬망, 고혈압, 저혈압, 가려움증, 부정맥, 호흡 억제
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시간수술 후 0:2시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Wenxian Li, PhD, Department of Anesthesiology
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2013005 (기타 보조금/기금 번호: Clinical Research Program 5010 of Sun Yat-sen University)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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