Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiinin vaikutus yskän ja leikkauksen jälkeisen kivun ehkäisyyn syövän kurkunpään leikkauksen jälkeen

keskiviikko 15. tammikuuta 2020 päivittänyt: Eye & ENT Hospital of Fudan University

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus deksmedetomidiinin vaikutuksesta midatsolaamiin verrattuna hengitystierefleksiin ja palautumisen laatuun yleisanestesiassa osittaisen ja täydellisen kurkunpään poiston jälkeen

Tausta: Anestesiasta osittaista ja täydellistä kurkunpään poistoa varten poistuttaessa vakava hengitystierefleksi ja systeeminen kohonnut verenpaine toipumisen aikana voivat johtaa pneumodermiin, verenvuotoon, pneumomediastinumiin tai pneumotoraksiin. Deksmedetomidiini on selektiivinen α2-adrenoreseptoriagonisti, jolla on rauhoittavia, analgeettisia ja sympatolyyttisiä ominaisuuksia. Deksmedetomidiinin on raportoitu voivan heikentää yskärefleksiä ja estää ärtyneisyyden ilmaantumista viivästyttämättä yleisanestesiassa toipumista ja hengityslamaa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia deksmedetomidiinin vaikutusta midatsolaamiin verrattuna yskän tukahduttamiseen ja toipumisen laatuun yleisanestesiassa osittaisen ja täydellisen kurkunpään poiston jälkeen.

Menetelmät American Society of Anesthesiologists fyysinen tila I-II miespuolisia aikuisia, joille tehtiin valinnainen kurkunpään poisto sevofluraanipuudutuksessa, ja heidät jaettiin satunnaisesti saamaan joko deksmedetomidiinia (ryhmä D, n = 60) infuusiona 0,5 µg•kg-1, sitten ennen henkitorvea 10 minuutin ajan. säädetty arvoon 0,3 µg•kg-1•h-1 tai midatsolaami (ryhmä M, n = 60) infuusio 0,05 mg•kg-1 10 minuuttia ennen trakeotomiaa, sitten säädettiin arvoon 0,02 mg•kg-1•h-1. Ensisijainen tulosmittari oli yskän esiintyvyys ja vaikeusaste. Hemodynamiikka, kivun intensiteetti [Visual Analogue Scale (VAS)] ja Ramsayn sedaatioasteikko (RSS) arvioitiin myös valveilla, kun potilaat palasivat osastolle anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä (PACU) 2 tuntia leikkauksen jälkeen. postoperatiivinen sufentaniilin kulutus, toipumisaika ja haittavaikutusten ilmaantuvuus kirjattiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200031
        • Department of Anesthes iology, The Eye, Ear, Nose and Throat Hospital of Fudan University, Shanghai Medical College of Fudan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kohdeelle on määrä tehdä osittainen tai täydellinen kurkunpään poisto.

Poissulkemiskriteerit:

Kohdeella on hengitystiesairaus; Kohdeella on nieluparagangliooma; Kohdeella on sydänsairaus; Hallitsematon verenpainetauti; Kohde on käyttänyt β-adrenoreseptorin salpaajia; Alkoholin (> 6 kuukautta), opioidien tai rauhoittavien ja unilääkkeiden pitkäaikainen väärinkäyttö; allerginen deksmedetomidiinille tai midatsolaamille; Kohdeella on neuropsykiatrisia sairauksia; Toiminta-aika alle 1 h tai pidempi kuin 4 h.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: deksmedetomidiini
potilaat saavat deksmedetomidiini-infuusiota
Deksmedetomidiini-infuusio 0,5 µg•kg-1 10 minuutin ajan ennen trakeotomiaa ja säädettiin sitten arvoon 0,3 µg•kg-1•h-1
KOKEELLISTA: midatsolaami
potilaat saavat midatsolaami-infuusiota
midatsolaami-infuusio annoksella 0,05 mg•kg-1 kymmenen minuuttia ennen trakeotomiaa ja säädettiin sitten arvoon 0,02 mg•kg-1•h-1

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yskän vakavuus
Aikaikkuna: Aika 0:2 tuntia leikkauksen jälkeen
Yskän vakavuus luokiteltiin 3 pisteen asteikolla.:1 = lievä (yksittäinen) yskä, 2 = keskivaikea (≤ 5 s) yskä ja 3 = vaikea (> 5 s) yskä.
Aika 0:2 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HR
Aikaikkuna: Aika0: 0 minuuttia leikkaussaliin saapumisen jälkeen
Syke
Aika0: 0 minuuttia leikkaussaliin saapumisen jälkeen
SBP
Aikaikkuna: Aika0: 0 minuuttia leikkaussaliin saapumisen jälkeen
Systolinen verenpaine
Aika0: 0 minuuttia leikkaussaliin saapumisen jälkeen
DBP
Aikaikkuna: Aika0: 0 minuuttia leikkaussaliin saapumisen jälkeen
Diastolinen verenpaine
Aika0: 0 minuuttia leikkaussaliin saapumisen jälkeen
SpO2
Aikaikkuna: Aika0: 0 minuuttia leikkaussaliin saapumisen jälkeen
Happisaturaatio pulssioksimetrialla
Aika0: 0 minuuttia leikkaussaliin saapumisen jälkeen
HR
Aikaikkuna: Aika 1:0 minuuttia lääkkeen annon jälkeen
Syke
Aika 1:0 minuuttia lääkkeen annon jälkeen
SBP
Aikaikkuna: Aika 1:0 minuuttia lääkkeen annon jälkeen
Systolinen verenpaine
Aika 1:0 minuuttia lääkkeen annon jälkeen
DBP
Aikaikkuna: Aika 1:0 minuuttia lääkkeen annon jälkeen
Diastolinen verenpaine
Aika 1:0 minuuttia lääkkeen annon jälkeen
SpO2
Aikaikkuna: Aika 1:0 minuuttia lääkkeen annon jälkeen
Happisaturaatio pulssioksimetrialla
Aika 1:0 minuuttia lääkkeen annon jälkeen
HR
Aikaikkuna: Aika 2:0 minuuttia intuboinnin jälkeen
Syke
Aika 2:0 minuuttia intuboinnin jälkeen
DBP
Aikaikkuna: Aika 2:0 minuuttia intuboinnin jälkeen
Diastolinen verenpaine
Aika 2:0 minuuttia intuboinnin jälkeen
SBP
Aikaikkuna: Aika 2:0 minuuttia intuboinnin jälkeen
Systolinen verenpaine
Aika 2:0 minuuttia intuboinnin jälkeen
SpO2
Aikaikkuna: Aika 2:0 minuuttia intuboinnin jälkeen
Happisaturaatio pulssioksimetrialla
Aika 2:0 minuuttia intuboinnin jälkeen
HR
Aikaikkuna: Aika 3:0 minuuttia lääkehoidon jälkeen
Syke
Aika 3:0 minuuttia lääkehoidon jälkeen
DBP
Aikaikkuna: Aika 3:0 minuuttia lääkehoidon jälkeen
Diastolinen verenpaine
Aika 3:0 minuuttia lääkehoidon jälkeen
SBP
Aikaikkuna: Aika 3:0 minuuttia lääkehoidon jälkeen
Systolinen verenpaine
Aika 3:0 minuuttia lääkehoidon jälkeen
SpO2
Aikaikkuna: Aika 3:0 minuuttia lääkehoidon jälkeen
Happisaturaatio pulssioksimetrialla
Aika 3:0 minuuttia lääkehoidon jälkeen
HR
Aikaikkuna: Aika 4:0 minuuttia kurkunpään poiston jälkeen
Syke
Aika 4:0 minuuttia kurkunpään poiston jälkeen
DBP
Aikaikkuna: Aika 4:0 minuuttia kurkunpään poiston jälkeen
Diastolinen verenpaine
Aika 4:0 minuuttia kurkunpään poiston jälkeen
SBP
Aikaikkuna: Aika 4:0 minuuttia kurkunpään poiston jälkeen
Systolinen verenpaine
Aika 4:0 minuuttia kurkunpään poiston jälkeen
SpO2
Aikaikkuna: Aika 4:0 minuuttia kurkunpään poiston jälkeen
Happisaturaatio pulssioksimetrialla
Aika 4:0 minuuttia kurkunpään poiston jälkeen
HR
Aikaikkuna: Aika 5:0 minuuttia leikkauksen päättymisen jälkeen
Syke
Aika 5:0 minuuttia leikkauksen päättymisen jälkeen
SBP
Aikaikkuna: Aika 5:0 minuuttia leikkauksen päättymisen jälkeen
Systolinen verenpaine
Aika 5:0 minuuttia leikkauksen päättymisen jälkeen
DBP
Aikaikkuna: Aika 5:0 minuuttia leikkauksen päättymisen jälkeen
Diastolinen verenpaine
Aika 5:0 minuuttia leikkauksen päättymisen jälkeen
SpO2
Aikaikkuna: Aika 5:0 minuuttia leikkauksen päättymisen jälkeen
Happisaturaatio pulssioksimetrialla
Aika 5:0 minuuttia leikkauksen päättymisen jälkeen
HR
Aikaikkuna: Aika 6:0 minuuttia havaitsemisen jälkeen
Syke
Aika 6:0 minuuttia havaitsemisen jälkeen
SBP
Aikaikkuna: Aika 6:0 minuuttia havaitsemisen jälkeen
Systolinen verenpaine
Aika 6:0 minuuttia havaitsemisen jälkeen
DBP
Aikaikkuna: Aika 6:0 minuuttia havaitsemisen jälkeen
Diastolinen verenpaine
Aika 6:0 minuuttia havaitsemisen jälkeen
SpO2
Aikaikkuna: Aika 6:0 minuuttia havaitsemisen jälkeen
Happisaturaatio pulssioksimetrialla
Aika 6:0 minuuttia havaitsemisen jälkeen
HR
Aikaikkuna: Aika 7:0 minuuttia PACU:lta lähdön jälkeen
Syke
Aika 7:0 minuuttia PACU:lta lähdön jälkeen
SBP
Aikaikkuna: Aika 7:0 minuuttia PACU:lta lähdön jälkeen
Systolinen verenpaine
Aika 7:0 minuuttia PACU:lta lähdön jälkeen
BDP
Aikaikkuna: Aika 7:0 minuuttia PACU:lta lähdön jälkeen
Diastolinen verenpaine
Aika 7:0 minuuttia PACU:lta lähdön jälkeen
SpO2
Aikaikkuna: Aika 7:0 minuuttia PACU:lta lähdön jälkeen
Happisaturaatio pulssioksimetrialla
Aika 7:0 minuuttia PACU:lta lähdön jälkeen
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Aika 0:2 tuntia leikkauksen jälkeen
Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla arvioitu (0, ei kipua; 10, pahin sietämätön kipu)
Aika 0:2 tuntia leikkauksen jälkeen
Sedatio
Aikaikkuna: Aika0: 2 tuntia leikkauksen jälkeen
Ramsayn sedaatioasteikolla (RSS) arvioitu, 1, ahdistunut tai levoton tai molemmat, 2, yhteistyöhaluinen, suuntautunut ja rauhallinen, 3, komentoihin reagointi, 4, reipas vaste ärsykkeelle, 5, hidas vaste ärsykkeelle, 6, ei vastausta ärsyke.
Aika0: 2 tuntia leikkauksen jälkeen
haittavaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Aika 0:2 tuntia leikkauksen jälkeen
kyllästyminen, vilunväristykset, uneliaisuus, delirium, verenpainetauti, hypotensio, kutina, rytmihäiriö, hengityslama
Aika 0:2 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Wenxian Li, PhD, Department of Anesthesiology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 18. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Lauantai 18. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa