내시경 고실 성형술: 단일 플랩 대 이중 플랩 기법
2019년 9월 6일 업데이트: Noha A.Elkholy, Mansoura University
이 연구의 목적은 만성 화농성 중이염 환자의 고막 성형술에 대한 이중 및 단일 플랩 기법의 결과를 비교하는 것입니다.
포함 기준에는 전방 잔재가 제한된 전체 또는 부분 전체 고막 천공이 포함되며 최소 3개월 동안 건조되어야 합니다.
지속적인 분비물, 진주종, 이소성 애정 또는 이전 고막 성형술 후 재발성 천공이 있는 환자는 제외되었습니다.
또한 조절되지 않는 당뇨병, 만성 간 및 신장 질환 및 면역 저하 환자는 이 연구에 포함되지 않습니다.
환자는 내시경 이중 피판 그룹과 내시경 단일 피판 그룹의 두 그룹으로 나뉩니다.
치유 및 청력 결과는 수술 후 3개월에 평가되었습니다.
또한 수술 후 통증 점수와 합병증을 평가하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
ElDakahlia
-
Mansoura, ElDakahlia, 이집트, 35516
- ORL-HNS department,Mansoura University Hospital, Faculty of Medicine, Mansoura University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전방 잔존물이 제한된 전체 또는 아전계 고막 천공이 있는 만성 화농성 중이염 환자.
- 최소 3개월 동안 건조 천공.
제외 기준:
- 이전 고막 성형술 후 재발성 천공.
- 소골 파열 또는 고정.
- 통제되지 않는 당뇨병 환자, 만성 간 및 신장 질환을 포함한 면역 저하 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 내시경 이중피판군
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이중 피판 그룹에서 이식편은 후방 및 전방 피판 모두의 거상을 통해 배치됩니다. 단일 피판 그룹에서 이식편은 후방 피판의 거상만을 통해 배치됩니다. |
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활성 비교기: 내시경 단일 플랩 그룹
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이중 피판 그룹에서 이식편은 후방 및 전방 피판 모두의 거상을 통해 배치됩니다. 단일 피판 그룹에서 이식편은 후방 피판의 거상만을 통해 배치됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치유 또는 이식 비율
기간: 수술 후 3개월
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고막 천공 폐쇄
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수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Noha A Elkholy, ORL-HNS department, Faculty of Medicine, Mansoura University
- 연구 책임자: Mohammed A Salem, ORL-HNS department, Faculty of Medicine, Mansoura University
- 연구 의자: Abdelwahab M Rakha, ORL-HNS department, Faculty of Medicine, Mansoura University
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 24일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 20일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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