Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endoskopisk tympanoplastikk: Enkel versus dobbel klaffteknikk

6. september 2019 oppdatert av: Noha A.Elkholy, Mansoura University
Målet med denne studien er å sammenligne resultater av dobbel- og enkeltklaffteknikker for trommeplastikk hos pasienter med kronisk suppurativ mellomørebetennelse. Inklusjonskriterier inkluderer totale eller subtotale trommehinneperforeringer med begrenset fremre rest og bør være tørr i minst 3 måneder. Pasienter med vedvarende utflod, kolesteatom, ossikulær affeksjon eller de med tilbakevendende perforasjoner etter tidligere myringoplastikk ble ekskludert. Pasienter med ukontrollert diabetes, kroniske lever- og nyresykdommer og immunkompromitterte pasienter er heller ikke inkludert i denne studien. Pasientene er delt inn i to grupper, endoskopisk dobbeltklaffgruppe og endoskopisk enkeltklaffgruppe. Helbredelse og hørselsresultater ble evaluert 3 måneder postoperativt. Også postoperative smerteskår og komplikasjoner ble vurdert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • ElDakahlia
      • Mansoura, ElDakahlia, Egypt, 35516
        • ORL-HNS department,Mansoura University Hospital, Faculty of Medicine, Mansoura University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 48 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med kronisk suppurativ otitis media med total eller subtotal trommehinneperforasjon med begrenset fremre rest.
  • tørr perforering i minst 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilbakevendende perforering etter tidligere myringoplastikk.
  • Ossikulær forstyrrelse eller fiksering.
  • immunkompromitterte pasienter inkludert ukontrollerte diabetikere, kroniske lever- og nyresykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: endoskopisk dobbel klaffgruppe
Fremgangsmåte: Endoskopisk tympanoplastikk

I gruppen med dobbel klaff plasseres graft via forhøyning av både bakre og fremre klaff.

I enkeltklaffgruppen plasseres graft kun via forhøyning av bakre klaffe
Aktiv komparator: endoskopisk enkeltklaffgruppe
Fremgangsmåte: Endoskopisk tympanoplastikk

I gruppen med dobbel klaff plasseres graft via forhøyning av både bakre og fremre klaff.

I enkeltklaffgruppen plasseres graft kun via forhøyning av bakre klaffe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Healing eller graft-takhastighet
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
lukking av perforering av trommehinnen
3 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Noha A Elkholy, ORL-HNS department, Faculty of Medicine, Mansoura University
  • Studieleder: Mohammed A Salem, ORL-HNS department, Faculty of Medicine, Mansoura University
  • Studiestol: Abdelwahab M Rakha, ORL-HNS department, Faculty of Medicine, Mansoura University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

20. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

20. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1ORL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tympanisk membranperforering

Kliniske studier på Endoskopisk tympanoplastikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere