Эндоскопическая тимпанопластика: техника одинарного и двойного лоскута
6 сентября 2019 г. обновлено: Noha A.Elkholy, Mansoura University
Целью данного исследования является сравнение результатов тимпанопластики двойным и одиночным лоскутами у пациентов с хроническим гнойным средним отитом.
Критерии включения включают тотальные или субтотальные перфорации барабанной перепонки с ограниченным передним остатком и должны быть сухими в течение не менее 3 месяцев.
Пациенты с постоянными выделениями, холестеатомой, поражением косточек или с рецидивирующими перфорациями после предшествующей мирингопластики были исключены.
Кроме того, в это исследование не включены пациенты с неконтролируемым диабетом, хроническими заболеваниями печени и почек и пациенты с ослабленным иммунитетом.
Пациентов делят на две группы: группу эндоскопического двойного лоскута и группу эндоскопического одиночного лоскута.
Исходы заживления и слуха оценивались через 3 месяца после операции.
Кроме того, оценивали послеоперационную боль и осложнения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
ElDakahlia
-
Mansoura, ElDakahlia, Египет, 35516
- ORL-HNS department,Mansoura University Hospital, Faculty of Medicine, Mansoura University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 46 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с хроническим гнойным средним отитом с тотальной или субтотальной перфорацией барабанной перепонки с ограниченным передним остатком.
- сухая перфорация не менее 3 мес.
Критерий исключения:
- Рецидив перфорации после предыдущей мирингопластики.
- Разрыв или фиксация косточек.
- пациенты с ослабленным иммунитетом, включая неконтролируемый диабет, хронические заболевания печени и почек.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: эндоскопическая группа с двойным лоскутом
|
В группе двойного лоскута трансплантат размещается через возвышение как заднего, так и переднего лоскута. В группе с одним лоскутом трансплантат размещается только через возвышение заднего лоскута. |
|
Активный компаратор: эндоскопическая группа из одного лоскута
|
В группе двойного лоскута трансплантат размещается через возвышение как заднего, так и переднего лоскута. В группе с одним лоскутом трансплантат размещается только через возвышение заднего лоскута. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость заживления или прививки
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
закрытие перфорации барабанной перепонки
|
3 месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Noha A Elkholy, ORL-HNS department, Faculty of Medicine, Mansoura University
- Директор по исследованиям: Mohammed A Salem, ORL-HNS department, Faculty of Medicine, Mansoura University
- Учебный стул: Abdelwahab M Rakha, ORL-HNS department, Faculty of Medicine, Mansoura University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 августа 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 февраля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 февраля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1ORL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .