Timpanoplastia endoscópica: técnica de retalho simples versus duplo
6 de setembro de 2019 atualizado por: Noha A.Elkholy, Mansoura University
O objetivo deste estudo é comparar os resultados das técnicas de retalho duplo e simples para timpanoplastia em pacientes com otite média crônica supurativa.
Os critérios de inclusão incluem perfurações totais ou subtotais da membrana timpânica com remanescente anterior limitado e devem estar secas por pelo menos 3 meses.
Foram excluídos pacientes com secreção persistente, colesteatoma, afecção ossicular ou com perfurações recorrentes após miringoplastia prévia.
Além disso, pacientes com diabetes não controlada, doenças hepáticas e renais crônicas e pacientes imunocomprometidos não foram incluídos neste estudo.
Os pacientes são divididos em dois grupos, grupo de retalho duplo endoscópico e grupo de retalho único endoscópico.
Os resultados de cicatrização e audição foram avaliados 3 meses após a cirurgia.
Além disso, foram avaliados os escores de dor pós-operatória e as complicações.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
ElDakahlia
-
Mansoura, ElDakahlia, Egito, 35516
- ORL-HNS department,Mansoura University Hospital, Faculty of Medicine, Mansoura University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 46 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com otite média supurativa crônica com perfuração total ou subtotal da membrana timpânica com remanescente anterior limitado.
- perfuração seca por pelo menos 3 meses.
Critério de exclusão:
- Perfuração recorrente após miringoplastia anterior.
- Ruptura ou fixação ossicular.
- pacientes imunocomprometidos, incluindo diabéticos não controlados, doenças hepáticas e renais crônicas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo de retalho duplo endoscópico
|
No grupo de retalho duplo, o enxerto é colocado por elevação dos retalhos posterior e anterior. No grupo de retalho único, o enxerto é colocado apenas por meio da elevação do retalho posterior |
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Comparador Ativo: grupo de retalho único endoscópico
|
No grupo de retalho duplo, o enxerto é colocado por elevação dos retalhos posterior e anterior. No grupo de retalho único, o enxerto é colocado apenas por meio da elevação do retalho posterior |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de cura ou enxerto
Prazo: 3 meses após a cirurgia
|
fechamento da perfuração da membrana timpânica
|
3 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Noha A Elkholy, ORL-HNS department, Faculty of Medicine, Mansoura University
- Diretor de estudo: Mohammed A Salem, ORL-HNS department, Faculty of Medicine, Mansoura University
- Cadeira de estudo: Abdelwahab M Rakha, ORL-HNS department, Faculty of Medicine, Mansoura University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Real)
20 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1ORL
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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