Endoskooppinen tympanoplastia: yksi vs. kaksinkertainen läppätekniikka
perjantai 6. syyskuuta 2019 päivittänyt: Noha A.Elkholy, Mansoura University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kroonisen märkivän välikorvantulehduksen potilaiden tympanoplastian kaksois- ja yksiläppätekniikoiden tuloksia.
Sisällytämiskriteereitä ovat tärykalvon kokonais- tai osakokonaisperforaatiot, joissa on rajoitettu etuosan jäännös, ja niiden tulee olla kuivat vähintään 3 kuukautta.
Potilaat, joilla oli jatkuvaa vuotoa, kolesteatoomaa, luuvaurioita tai toistuvia perforaatioita edellisen myringoplastian jälkeen, suljettiin pois.
Myöskään potilaat, joilla on hallitsematon diabetes, krooniset maksa- ja munuaissairaudet ja immuunipuutospotilaat, eivät ole mukana tässä tutkimuksessa.
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään, endoskooppiseen kaksoisläppäryhmään ja endoskooppiseen yksiläppäryhmään.
Paranemis- ja kuulotulokset arvioitiin 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Myös postoperatiiviset kipupisteet ja komplikaatiot arvioitiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
ElDakahlia
-
Mansoura, ElDakahlia, Egypti, 35516
- ORL-HNS department,Mansoura University Hospital, Faculty of Medicine, Mansoura University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen märkivä välikorvatulehdus, jossa tärykalvon täydellinen tai välillinen perforaatio ja rajoitettu etuosan jäännös.
- kuiva rei'itys vähintään 3 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Toistuva perforaatio edellisen myringoplastian jälkeen.
- Luun häiriö tai kiinnitys.
- immuunipuutteiset potilaat, mukaan lukien hallitsemattomat diabeetikot, krooniset maksa- ja munuaissairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: endoskooppinen kaksoisläppäryhmä
|
Kaksoisläppäryhmässä siirre sijoitetaan sekä taka- että etuläpän kohoamisen kautta. Yksiläppäryhmässä siirre sijoitetaan vain takaläpän kohoamisen kautta |
|
Active Comparator: endoskooppinen yksiläppäryhmä
|
Kaksoisläppäryhmässä siirre sijoitetaan sekä taka- että etuläpän kohoamisen kautta. Yksiläppäryhmässä siirre sijoitetaan vain takaläpän kohoamisen kautta |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parantuminen tai siirteen ottonopeus
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
tärykalvon perforaation sulkeminen
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Noha A Elkholy, ORL-HNS department, Faculty of Medicine, Mansoura University
- Opintojohtaja: Mohammed A Salem, ORL-HNS department, Faculty of Medicine, Mansoura University
- Opintojen puheenjohtaja: Abdelwahab M Rakha, ORL-HNS department, Faculty of Medicine, Mansoura University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 24. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1ORL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .