이완 요법이 HIV 감염인의 삶의 질과 증상에 미치는 효과
2019년 9월 9일 업데이트: Université de Montréal
HIV 감염인의 삶의 질은 수면 문제, 피로, 근육통, 불안 및 우울 증상과 같은 하나 이상의 증상의 존재에 의해 크게 영향을 받습니다.
자가 훈련은 다른 인구 집단에서 이러한 증상에 긍정적인 영향을 미쳤지만 HIV 감염자에서 이 이완 기술의 효과에 대한 증거는 거의 없습니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 목표는 HIV 감염인의 삶의 질과 신체적, 심리적 증상에 대한 이완 기술, 자가 훈련의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H2W1T8
- CHUM
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Montréal, Quebec, 캐나다, H4A3J1
- CUSM
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- HIV 진단을 받았습니다.
- 이전 2주 동안 다음 증상 중 적어도 하나를 나타냄: 수면 문제, 피로, 통증, 불안 또는 우울증 증상;
- 프랑스어를 이해하고 말하며;
- 지시에 따라 이완 기법을 배울 수 있습니다.
제외 기준:
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자가 훈련
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자가 훈련
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실험적: 대기자 명단
6개월간 평소 케어 6개월 후 오토제닉 트레이닝
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자가 훈련
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자가 보고한 결과 삶의 질-인간 면역결핍 바이러스(PROQOL-HIV)
기간: 3개월 및 6개월
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PROQOL-HIV 설문지는 HRQL 및 일반 건강의 8개 영역을 대상으로 하는 39개 항목: 신체 건강 및 증상(9개 항목), 치료 영향(10문항), 정서적 고통(4문항), 건강 문제(4문항), 신체 변화(4문항), 친밀한 관계(3문항), 사회적 관계(2문항), 낙인(2문항).
종교적 신념, 재정, 자녀 양육 및 보살핌에 대한 만족도를 다루는 4개의 추가 항목은 채점 체계의 일부가 아니지만 응답자로부터 추가 정보를 수집하는 데 사용됩니다.
항목에 대한 응답은 각 차원에 대해 합산되고 0에서 100점 사이의 척도로 표준화되며 값이 높을수록 더 나은 건강 상태를 나타냅니다.
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3개월 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 3개월 및 6개월
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)는 수면의 질과 양을 평가하는 자가 보고 설문지입니다.
19개 항목의 자가 보고 설문지는 주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 지속 시간, 습관적인 수면 효율성, 수면 장애, 수면제 사용 및 주간 기능 장애 등 7가지 구성 요소 점수를 산출하며 각각 0-3 척도에서 균등하게 가중치를 부여합니다.
그런 다음 7개의 구성 요소 점수를 합산하여 0-21 범위의 글로벌 PSQI 점수를 산출합니다. 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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3개월 및 6개월
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FSS(피로 심각도 척도)
기간: 3개월 및 6개월
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피로 심각도 척도(FSS)는 피로 간섭과 관련된 7개 항목, 피로 자체의 경험과 관련된 1개 항목, 피로의 원인에 대한 1개 항목으로 구성된 9개 항목 도구입니다.
각 항목은 1('강력히 동의하지 않음')에서 7('강력하게 동의함')까지의 7점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
9개 항목의 평균 점수는 피로 심각도를 추정하는 데 사용됩니다.
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3개월 및 6개월
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간략한 통증 인벤토리
기간: 3개월 및 6개월
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간략한 통증 인벤토리(BPI)는 통증 심각도와 통증 간섭을 측정하는 2요소 도구입니다.
통증 심각도 요인에는 4개의 항목이 있으며 모두 0 '통증 없음'에서 10 '상상할 수 있는 만큼 심한 통증'' 리커트 척도로 평가됩니다.
통증 간섭 요인에는 7개의 항목이 있으며 모두 0 ''방해하지 않음''에서 10 ''완전히 방해함'' 리커트 척도로 평가됩니다.
4가지 중증도 항목의 산술 평균은 통증 중증도의 척도로 사용될 수 있습니다. 7개 간섭 항목의 산술 평균을 통증 간섭의 척도로 사용할 수 있습니다.
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3개월 및 6개월
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상태-특성 불안 인벤토리(STAI)
기간: 3개월 및 6개월
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STAI(State-Trait Anxiety Inventory)는 상태 불안과 특성 불안을 측정하는 40개 항목의 도구입니다.
각 유형의 불안에는 1 "거의 전혀"에서 4 "거의 항상"까지 범위의 4점 리커트 척도로 20개의 서로 다른 질문에 대한 자체 척도가 있습니다.
점수 범위는 20~80점이며 점수가 높을수록 불안이 커집니다.
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3개월 및 6개월
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PHQ-9
기간: 3개월 및 6개월
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환자 건강 설문지(PHQ-9)는 우울 증상의 중증도를 측정하는 9개 항목 도구입니다.
PhQ-9 점수 범위는 0에서 27까지입니다. 9개 항목 각각이 0점 "전혀 없음"에서 3점 "거의 매일"까지 점수가 될 수 있기 때문입니다.
점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
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3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pilar Ramirez-Garcia, PhD, Université de Montréal
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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