Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av en avslappningsteknik på livskvalitet och symtom hos människor som lever med hiv

9 september 2019 uppdaterad av: Université de Montréal
Livskvaliteten för personer som lever med hiv påverkas starkt av förekomsten av ett eller flera symtom, såsom sömnproblem, trötthet, muskelsmärtor, ångest och depressiva symtom. Autogen träning har visat positiva effekter på dessa symtom i olika populationer, men det finns mycket lite bevis på effekterna av denna avslappningsteknik hos personer som lever med hiv.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med detta projekt är att utvärdera effektiviteten av en avslappningsteknik, autogen träning, på livskvaliteten och de fysiska och psykologiska symtomen hos personer som lever med HIV.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

62

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2W1T8
        • CHUM
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4A3J1
        • CUSM

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara äldre än 18;
  • har en HIV-diagnos;
  • uppvisa minst ett av följande symtom under de föregående två veckorna: sömnproblem, trötthet, smärta, ångest eller symtom på depression;
  • förstå och tala franska och;
  • kunna följa instruktionerna för att lära sig avslappningstekniken.

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: autogen träning
Autogen träning
Övrig: autogen träning
autogen träning
EXPERIMENTELL: väntelista
vanlig vård i 6 månader Autogen träning efter 6 månader
Övrig: autogen träning
autogen träning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientrapporterade resultat Livskvalitet - humant immunbristvirus (PROQOL-HIV)
Tidsram: 3 och 6 månader
PROQOL-HIV-frågeformuläret består av 43 Likert-objekt (5-gradig skala från 0=aldrig till 4=alltid), inklusive 39 punkter som är inriktade på 8 domäner av HRQL och allmän hälsa: fysisk hälsa och symtom (9 poster), behandlingseffekt (10 artiklar), känslomässigt lidande (4 artiklar), hälsoproblem (4 artiklar), kroppsförändring (4 artiklar), intima relationer (3 artiklar), sociala relationer (2 artiklar) och stigma (2 artiklar). Fyra extra poster som handlar om religiös övertygelse, ekonomi, att skaffa barn och tillfredsställelse med vården är inte en del av poängschemat, utan används för att samla in ytterligare information från respondenten. Svar på objekt kommer att summeras för varje dimension och standardiseras på en skala från 0 till 100 poäng, där högre värden indikerar ett bättre hälsotillstånd.
3 och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: 3 och 6 månader
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) är ett självrapporterande frågeformulär som bedömer sömnkvalitet och kvantitet. Frågeformuläret med 19 artiklar ger 7 komponentpoäng: subjektiv sömnkvalitet, sömnlatens, varaktighet, vanemässig sömneffektivitet, sömnstörningar, användning av sömnmedicin och dysfunktion under dagtid, var och en viktad lika på en 0-3 skala. De sju komponentpoängen summeras sedan för att ge ett globalt PSQI-poäng, som har ett intervall på 0-21; högre poäng indikerar sämre sömnkvalitet.
3 och 6 månader
Fatigue Severity Scale (FSS)
Tidsram: 3 och 6 månader
Fatigue severity scale (FSS) är ett instrument med 9 punkter med sju punkter relaterade till utmattningsstörningar, en punkt relaterad till upplevelsen av själva tröttheten och en punkt om vad som orsakar trötthet. Varje objekt poängsätts på en 7-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (''håller inte med'') till 7 (''håller helt med''). Medelpoängen för de 9 objekten används för att uppskatta trötthetens svårighetsgrad.
3 och 6 månader
Kort smärtinventering
Tidsram: 3 och 6 månader
Brief Pain Inventory (BPI) är ett tvåfaktorsinstrument som mäter smärtans svårighetsgrad och smärtinterferens. Smärtans svårighetsgradsfaktor har fyra poster, alla betygsatta på en 0 ''Ingen smärta'' till 10 ''Smärta så illa som du kan föreställa dig'' Likert-skalan. Smärtinterferensfaktorn har sju poster, alla betygsatta på en Likert-skala från 0 ''Störar inte'' till 10 ''Störar fullständigt''. Aritmetiskt medelvärde av de fyra svårighetspunkterna kan användas som mått på smärtans svårighetsgrad; det aritmetiska medelvärdet av de sju interferensposterna kan användas som ett mått på smärtinterferens
3 och 6 månader
State - Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsram: 3 och 6 månader
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) är ett instrument med 40 artiklar som mäter tillståndsångest och egenskapsångest. Varje typ av ångest har sin egen skala med 20 olika frågor som poängsätts på en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 "Nästan aldrig" till 4 "Nästan alltid". Poäng varierar från 20 till 80, med högre poäng korrelerar med större ångest.
3 och 6 månader
PHQ-9
Tidsram: 3 och 6 månader
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) är ett instrument i 9 delar som mäter svårighetsgraden av depressiva symtom. PhQ-9 poäng varierar från 0 till 27, eftersom var och en av de 9 objekten kan vara poäng från 0 "inte alls" till 3 "nästan varje dag". Högre poäng indikerar högre svårighetsgrad.
3 och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Université de Montréal

Samarbetspartners

Fonds de la Recherche en Santé du Québec

Utredare

  • Huvudutredare: Pilar Ramirez-Garcia, PhD, Université de Montréal

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 april 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2019

Första postat (FAKTISK)

23 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-5940:PRG

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV

Kliniska prövningar på autogen träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera