Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rentoutumistekniikan tehokkuus HIV-tartunnan saaneiden ihmisten elämänlaatuun ja oireisiin

maanantai 9. syyskuuta 2019 päivittänyt: Université de Montréal
Hiv-tartunnan saaneiden ihmisten elämänlaatuun vaikuttaa voimakkaasti yksi tai useampi oire, kuten unihäiriöt, väsymys, lihaskipu, ahdistuneisuus ja masennusoireet. Autogeeninen harjoittelu on osoittanut positiivisia vaikutuksia näihin oireisiin eri väestöryhmissä, mutta tämän rentoutumistekniikan vaikutuksista HIV-potilailla on hyvin vähän näyttöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin tavoitteena on arvioida rentoutustekniikan, autogeenisen harjoittelun tehokkuutta HIV-tartunnan saaneiden ihmisten elämänlaatuun sekä fyysisiin ja psyykkisiin oireisiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2W1T8
        • CHUM
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4A3J1
        • CUSM

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotias;
  • sinulla on HIV-diagnoosi;
  • sinulla on vähintään yksi seuraavista oireista kahden edellisen viikon aikana: unihäiriöt, väsymys, kipu, ahdistus tai masennuksen oireet;
  • ymmärtää ja puhua ranskaa ja
  • osaa noudattaa ohjeita rentoutua tekniikan oppimiseen.

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: autogeeninen koulutus
Autogeeninen harjoittelu
Muut: autogeeninen koulutus
autogeeninen koulutus
KOKEELLISTA: jonotuslista
tavallinen hoito 6 kk Autogeeninen koulutus 6 kk jälkeen
Muut: autogeeninen koulutus
autogeeninen koulutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden raportoimat tulokset Elämänlaatu - ihmisen immuunikatovirus (PROQOL-HIV)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
PROQOL-HIV-kyselylomake koostuu 43 Likert-tyyppisestä kysymyksestä (5 pisteen asteikko 0 = ei koskaan - 4 = aina), mukaan lukien 39 kohdetta, jotka kohdistuvat 8 HRQL:n ja yleisen terveyden osa-alueeseen: fyysinen terveys ja oireet (9 kohtaa), hoidon vaikutus (10 kohtaa), emotionaalinen ahdistus (4 kohtaa), terveyshuoli (4 kohtaa), kehon muutos (4 kohdetta), intiimisuhteet (3 kohdetta), sosiaaliset suhteet (2 kohdetta) ja stigma (2 kohdetta). Neljä ylimääräistä asiaa, jotka koskevat uskonnollisia vakaumuksia, taloutta, lasten saamista ja hoitotyytyväisyyttä, eivät kuulu pisteytysjärjestelmään, vaan niitä käytetään lisätietojen keräämiseen vastaajalta. Vastaukset kohtiin lasketaan yhteen kullekin ulottuvuudelle ja standardoidaan asteikolla 0-100 pistettä, jossa korkeammat arvot osoittavat parempaa terveydentilaa.
3 ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi unen laatua ja määrää. 19 kohdan itseraportointikysely antaa 7 komponenttipistettä: subjektiivinen unen laatu, unen latenssi, kesto, tavanomaisen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkityksen käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriöt, kukin tasapainotettuna 0-3 asteikolla. Seitsemän komponentin pistemäärää lasketaan sitten yhteen, jolloin saadaan globaali PSQI-pistemäärä, jonka vaihteluväli on 0-21; korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
3 ja 6 kuukautta
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS) on yhdeksän pisteen mittari, jossa on seitsemän väsymyshäiriöön liittyvää kohtaa, yksi itse väsymyskokemukseen liittyvä kohta ja yksi asia siitä, mikä aiheuttaa väsymystä. Jokainen kohta pisteytetään 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä ("täysin eri mieltä") 7:ään ("täysin samaa mieltä"). 9 kohdan keskiarvoa käytetään väsymyksen vakavuuden arvioimiseen.
3 ja 6 kuukautta
Lyhyt kipukartoitus
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
Brief Pain Inventory (BPI) on kaksitekijäinen instrumentti, joka mittaa kivun vaikeutta ja kivun häiriöitä. Kivun vakavuustekijässä on neljä kohtaa, jotka kaikki on arvioitu asteikolla 0 "Ei kipua" 10:een "Kipu niin paha kuin voit kuvitella" Likert-asteikolla. Kivun häiriötekijässä on seitsemän kohtaa, jotka kaikki on luokiteltu asteikolla 0 "Ei häiritse" 10:een "Häiritsee täysin" Likert-asteikolla. Neljän vakavuusasteen aritmeettista keskiarvoa voidaan käyttää kivun vakavuuden mittana; seitsemän häiriökohteen aritmeettista keskiarvoa voidaan käyttää kivun häiriön mittana
3 ja 6 kuukautta
State - Trait Anxiety Inventory (STAI)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) on 40 kohteen mittauslaite, joka mittaa tilan ahdistusta ja ominaisuus ahdistusta. Jokaisella ahdistustyypillä on oma asteikkonsa, jossa on 20 eri kysymystä, jotka pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä "melkein koskaan" 4:ään "melkein aina". Pisteet vaihtelevat 20–80, ja korkeammat pisteet korreloivat suuremman ahdistuksen kanssa.
3 ja 6 kuukautta
PHQ-9
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) on 9 kohdan mittalaite, joka mittaa masennusoireiden vakavuutta. PhQ-9-pisteet vaihtelevat 0–27, koska jokainen yhdeksästä pisteestä voi olla arvosana 0 "ei ollenkaan" 3:een "melkein joka päivä". Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.
3 ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Université de Montréal

Yhteistyökumppanit

Fonds de la Recherche en Santé du Québec

Tutkijat

  • Päätutkija: Pilar Ramirez-Garcia, PhD, Université de Montréal

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 23. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 11. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-5940:PRG

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV

Kliiniset tutkimukset autogeeninen koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa