A eficácia de uma técnica de relaxamento na qualidade de vida e sintomas em pessoas vivendo com HIV
9 de setembro de 2019 atualizado por: Université de Montréal
A qualidade de vida das pessoas vivendo com HIV é fortemente afetada pela presença de um ou mais sintomas, como problemas de sono, fadiga, dores musculares, ansiedade e sintomas depressivos.
O treinamento autogênico mostrou efeitos positivos sobre esses sintomas em diferentes populações, mas há muito pouca evidência sobre os efeitos dessa técnica de relaxamento em pessoas vivendo com HIV.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo deste projeto é avaliar a eficácia de uma técnica de relaxamento, treinamento autogênico, na qualidade de vida e nos sintomas físicos e psicológicos em pessoas vivendo com HIV.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
62
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H2W1T8
- CHUM
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Montréal, Quebec, Canadá, H4A3J1
- CUSM
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter mais de 18 anos;
- ter diagnóstico de HIV;
- apresentar pelo menos um dos seguintes sintomas nas duas semanas anteriores: problemas de sono, fadiga, dor, ansiedade ou sintomas de depressão;
- compreender e falar francês e;
- ser capaz de seguir as instruções para aprender a técnica de relaxamento.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: treinamento autogênico
Treinamento autógeno
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treinamento autogênico
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EXPERIMENTAL: lista de espera
cuidados habituais por 6 meses Treinamento autógeno após 6 meses
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treinamento autogênico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados relatados pelo paciente Qualidade de vida - vírus da imunodeficiência humana (PROQOL-HIV)
Prazo: 3 e 6 meses
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O questionário PROQOL-HIV é composto por 43 itens do tipo Likert (escala de 5 pontos variando de 0=nunca a 4=sempre), incluindo 39 itens direcionados a 8 domínios de QVRS e saúde geral: saúde física e sintomas (9 itens), impacto do tratamento (10 itens), sofrimento emocional (4 itens), preocupações com a saúde (4 itens), mudança corporal (4 itens), relações íntimas (3 itens), relações sociais (2 itens) e estigma (2 itens).
Quatro itens extras que tratam de crenças religiosas, finanças, ter filhos e satisfação com o cuidado não fazem parte do esquema de pontuação, mas são usados para coletar informações adicionais do respondente.
As respostas aos itens serão somadas para cada dimensão e padronizadas em uma escala de 0 a 100 pontos, em que valores maiores indicam melhor estado de saúde.
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3 e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: 3 e 6 meses
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) é um questionário de autorrelato que avalia a qualidade e a quantidade do sono.
O questionário de autorrelato de 19 itens produz 7 pontuações componentes: qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de medicação para dormir e disfunção diurna, cada um com peso igual em uma escala de 0 a 3.
As pontuações dos sete componentes são então somadas para produzir uma pontuação global do PSQI, que varia de 0 a 21; pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono.
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3 e 6 meses
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Escala de Gravidade da Fadiga (FSS)
Prazo: 3 e 6 meses
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A escala de gravidade da fadiga (FSS) é um instrumento de 9 itens com sete itens relacionados à interferência da fadiga, um item relacionado à experiência da fadiga em si e um item sobre o que causa a fadiga.
Cada item é pontuado em uma escala Likert de 7 pontos, variando de 1 (''discordo totalmente'') a 7 (''concordo totalmente'').
A pontuação média dos 9 itens é usada para estimar a gravidade da fadiga.
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3 e 6 meses
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Inventário Resumido de Dor
Prazo: 3 e 6 meses
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O Inventário Breve de Dor (BPI) é um instrumento de dois fatores que mede a intensidade e a interferência da dor.
O fator de gravidade da dor tem quatro itens, todos classificados em uma escala de Likert de 0 ''Sem dor'' a 10 ''A dor é tão ruim quanto você pode imaginar''.
O fator de interferência da dor possui sete itens, todos avaliados em uma escala Likert de 0 ''Não interfere'' a 10 ''Interfere totalmente''.
A média aritmética dos quatro itens de gravidade pode ser usada como medida da intensidade da dor; a média aritmética dos sete itens de interferência pode ser usada como uma medida da interferência da dor
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3 e 6 meses
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Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE)
Prazo: 3 e 6 meses
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O Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE) é um instrumento de 40 itens que mede a ansiedade-estado e a ansiedade-traço.
Cada tipo de ansiedade tem sua própria escala de 20 questões diferentes que são pontuadas em uma escala Likert de 4 pontos variando de 1 "Quase nunca" a 4 "Quase sempre".
As pontuações variam de 20 a 80, com pontuações mais altas correlacionadas com maior ansiedade.
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3 e 6 meses
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PHQ-9
Prazo: 3 e 6 meses
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O Patient Health Questionnaire (PHQ-9) é um instrumento de 9 itens que mede a gravidade dos sintomas depressivos.
A pontuação do PhQ-9 varia de 0 a 27, porque cada um dos 9 itens pode ser pontuado de 0 "nunca" a 3 "quase todos os dias".
Pontuações mais altas indicam maior gravidade.
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3 e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pilar Ramirez-Garcia, PhD, Université de Montréal
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2019
Primeira postagem (REAL)
23 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2016-5940:PRG
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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