Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние техники релаксации на качество жизни и симптомы у людей, живущих с ВИЧ

9 сентября 2019 г. обновлено: Université de Montréal
На качество жизни людей, живущих с ВИЧ, сильно влияет наличие одного или нескольких симптомов, таких как проблемы со сном, утомляемость, мышечные боли, тревога и депрессивные симптомы. Аутогенная тренировка показала положительное влияние на эти симптомы в разных группах населения, но очень мало данных о влиянии этой техники релаксации на людей, живущих с ВИЧ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого проекта — оценить эффективность техники релаксации, аутогенной тренировки, на качество жизни и физические и психологические симптомы у людей, живущих с ВИЧ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

62

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Канада, H2W1T8
        • CHUM
      • Montréal, Quebec, Канада, H4A3J1
        • CUSM

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Быть старше 18 лет;
  • имеют диагноз ВИЧ;
  • наличие хотя бы одного из следующих симптомов в течение предшествующих двух недель: проблемы со сном, утомляемость, боль, тревога или симптомы депрессии;
  • понимать и говорить по-французски;
  • быть в состоянии следовать инструкциям, чтобы изучить технику релаксации.

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: аутогенная тренировка
Аутогенная тренировка
аутогенная тренировка
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: список ожидания
обычный уход в течение 6 месяцев Аутогенная тренировка через 6 месяцев
аутогенная тренировка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результаты, о которых сообщают пациенты, качество жизни - вирус иммунодефицита человека (PROQOL-ВИЧ)
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
Опросник PROQOL-HIV состоит из 43 пунктов типа Лайкерта (5-балльная шкала от 0 = никогда до 4 = всегда), включая 39 пунктов, нацеленных на 8 доменов HRQL и общего состояния здоровья: физическое здоровье и симптомы (9 пунктов), воздействие лечения (10 пунктов), эмоциональный стресс (4 пункта), проблемы со здоровьем (4 пункта), изменение тела (4 пункта), интимные отношения (3 пункта), социальные отношения (2 пункта) и стигматизация (2 пункта). Четыре дополнительных пункта, касающихся религиозных убеждений, финансов, наличия детей и удовлетворенности уходом, не являются частью схемы подсчета очков, но используются для получения дополнительной информации от респондента. Ответы на вопросы будут суммироваться по каждому параметру и стандартизированы по шкале от 0 до 100 баллов, где более высокие значения указывают на лучшее состояние здоровья.
3 и 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) представляет собой анкету для самоотчетов, которая оценивает качество и количество сна. Анкета самоотчета из 19 пунктов дает 7 компонентов: субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность, привычная эффективность сна, нарушения сна, использование снотворных и дневная дисфункция, каждая из которых имеет одинаковый вес по шкале от 0 до 3. Затем баллы семи компонентов суммируются, чтобы получить глобальный балл PSQI, который имеет диапазон от 0 до 21; более высокие баллы указывают на худшее качество сна.
3 и 6 месяцев
Шкала тяжести усталости (FSS)
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
Шкала тяжести утомления (FSS) представляет собой инструмент из 9 пунктов, семь из которых относятся к помехам, связанным с усталостью, один пункт относится к переживанию самой усталости и один пункт к тому, что вызывает утомление. Каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 («полностью не согласен») до 7 («полностью согласен»). Средний балл по 9 пунктам используется для оценки тяжести утомления.
3 и 6 месяцев
Краткий перечень боли
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
Краткий опросник боли (BPI) — это двухфакторный инструмент, который измеряет тяжесть боли и интерференцию боли. Фактор интенсивности боли включает четыре пункта, каждый из которых оценивается от 0 «Боли нет» до 10 «Боль такая сильная, как вы можете себе представить» по шкале Лайкерта. Фактор вмешательства боли включает семь пунктов, все оцениваются по шкале Лайкерта от 0 «не мешает» до 10 «полностью мешает». В качестве меры интенсивности боли можно использовать среднее арифметическое четырех элементов серьезности; среднее арифметическое семи элементов интерференции может быть использовано в качестве меры интерференции боли.
3 и 6 месяцев
Инвентаризация состояния и тревожности (STAI)
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
Опросник тревожности состояний (STAI) представляет собой инструмент из 40 пунктов, который измеряет тревожность состояний и личностную тревожность. Каждый тип тревожности имеет свою собственную шкалу из 20 различных вопросов, которые оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта от 1 «Почти никогда» до 4 «Почти всегда». Баллы варьируются от 20 до 80, причем более высокие баллы коррелируют с большей тревогой.
3 и 6 месяцев
PHQ-9
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
Опросник здоровья пациента (PHQ-9) представляет собой инструмент из 9 пунктов, который измеряет тяжесть симптомов депрессии. Оценка PhQ-9 находится в диапазоне от 0 до 27, поскольку каждый из 9 пунктов может иметь оценку от 0 «никогда» до 3 «почти каждый день». Более высокие баллы указывают на более высокую степень тяжести.
3 и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Pilar Ramirez-Garcia, PhD, Université de Montréal

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-5940:PRG

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования аутогенная тренировка

Подписаться