만성폐쇄성폐질환 환자에서 세종자 혼합제 치료의 평가
2019년 4월 22일 업데이트: Fei Tang, Veterans Affairs Medical Center, Miami
만성폐쇄성폐질환 환자의 세 가지 종자 혼합물 치료에 대한 평가: 파일럿 연구
이 연구의 목적은 3종 혼합 차가 COPD 환자의 가래 및/또는 기침을 감소시키는지 테스트하고 만약 그렇다면 3종 혼합 차가 폐 마이크로바이옴을 변화시키는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 입국시 만 50~80세의 남녀
- 1년 이상 비흡연자
- Fev1 <80% 및 Fev1/Fvc <0.7 및 일일 가래 생성을 갖는 만성 기관지염
- COPD 문서. 우리는 COPD를 돌이킬 수 없는 기류 폐색의 존재, CT 스캔에서 폐기종의 존재 또는 둘 모두로 정의합니다. 이 결정은 이 연구를 주도하는 폐 내과 의사가 할 것입니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력과 의지.
제외 기준:
1. 현재 흡연자 2. 천식 또는 기타 호흡기 질환 3. 허약한 환자(의도하지 않은 체중 감소, 장기간의 피로). 4. 급성 COPD 악화 환자
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 차1군
치료군입니다.
이 그룹은 3주 동안 하루에 두 번 2g의 "세 가지 씨앗" 혼합물을 섭취할 것입니다.
|
흰 겨자씨, 무씨 및 비프 스테이크 식물 (한국 들깨, 박하과에 속하는 들깨의 일종으로 인간이 널리 재배하고 먹을 수 있음, 한국인의 일상 식품, 많은 일본인이 차로 마신다) 씨앗의 혼합물
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|
위약 비교기: Tea2 그룹
이것은 통제 그룹입니다.
이 그룹은 3주 동안 하루에 한 번 0.02g의 "세 가지 씨앗" 혼합물을 섭취할 것입니다.
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미지근한 양의 3가지 씨앗 혼합물이 포함된 따뜻한 물
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
가래 및 기침 점수
기간: 한달
|
기침 및 가래 평가 설문지로 측정한 가래 및 기침.
이 설문지의 최소 점수는 0이고 최대 점수는 100이며 점수가 낮을수록 증상/영향 수준이 높습니다.
총점이 보고됩니다.
점수는 총점으로 합산됩니다.
|
한달
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A1248
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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