성숙한 영아의 엄마-자녀 상호작용 분석 및 스트레스 신호경로 후보유전자 조절
성숙한 영아의 스트레스 신호전달경로 후보유전자의 발현 및 메틸화와 엄마-자녀 상호작용 분석
계획된 연구는 성숙한 영아의 스트레스 신호 경로 후보 유전자의 발현 및 메틸화뿐만 아니라 생후 6개월에 모자 상호작용의 질을 조사할 것입니다.
기껏해야 산모와 건강한 만삭 신생아는 출생 후 방해받지 않습니다. 이것은 좋은 엄마와 아이의 상호 작용을 개발하기 위한 최적의 조건을 만듭니다. 산모간 상호작용 및 분자유전학적 조사 결과는 무작위 통제 분만실 피부 대 피부 연구(deisy, clinicaltrial.gov 식별자: NCT 01959737). 이 연구는 출생 후 피부 접촉 여부에 관계없이 미숙아에서 모자 상호 작용 및 후보 유전자 발현에 상당한 차이가 있음을 보여주었습니다.
연구자들은 생후 6개월의 모자 상호 작용의 질이 출생 후 피부 접촉이 있거나 없는 미숙아보다 엄마와 아기의 산후 분리가 없는 만삭 신생아에서 더 나을 것이라는 가설을 세웠습니다. 두 번째 가설은 이들 유아에서 스트레스 신호 전달 경로의 후보 유전자의 발현 및 메틸화에 차이가 있을 것이라는 것이다.
연구 개요
상세 설명
출생 후 엄마와 아이의 분리는 엄마와 아이의 상호 작용의 질과 스트레스 신호 경로의 조절에 영향을 미칠 수 있습니다. 어머니의 우울증, 부모의 스트레스, 사회경제적 지위도 어머니와 자녀의 상호작용의 질에 영향을 미칠 수 있습니다.
이전 통제된 무작위 분만실 피부 대 피부 연구(deisy)에 따르면 출생 후 미숙아와 산모의 피부 접촉이 엄마와 아이의 상호작용을 개선하는 것으로 나타났습니다. 그것은 또한 스트레스 신호 전달 경로의 후보 유전자의 차등적 발현으로 이어지며, 이는 스트레스 반응의 메커니즘에 대한 장기적인 영향을 시사합니다. 이제 연구 그룹을 정상적이고 중단 없는 출생 후 과정을 가진 성숙한 영아 그룹과 비교해야 합니다.
가설은 deisy 연구(미숙아와 어머니의 초기 피부 대 피부 접촉)의 개입이 어머니-아이 상호 작용을 개선하여 출생 후 어머니-아이 접촉이 중단되지 않는 성숙한 유아와 거의 비슷하다는 것입니다. 또한 스트레스 신호 전달 경로의 후보 유전자의 발현 및 메틸화는 동일한 방식으로 개입에 의해 영향을 받을 것으로 추정된다.
엄마와 아이의 상호 작용은 표준화된 방법(Mannheim Rating Scales)으로 생후 6개월에 평가됩니다. 산모의 우울증, 사회적 지지, 사회경제적 지위, 부모의 스트레스, 모자관계 장애에 대한 설문지와 분자유전학적 검사를 위한 검체는 생후 3일차와 생후 6개월차에 수집한다. 분자 유전자 검사를 위해 혈액 샘플 1개와 협측 면봉을 채취합니다. 추가로 혈액 샘플을 채취하는 것이 아니라 생후 3일차에 정기적으로 혈액 샘플을 채취합니다(선천성 대사 이상 검사).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Cologne, 독일
- University hospital of Cologne, Department of Neonatology
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성숙한 신생아(재태 연령 38~41주)
- 첫째 아이
- 출생 후 3시간 동안 엄마와 아이를 분리하지 않음
- 동의
제외 기준:
- 배수
- 유아의 기형 또는 증후군
- 산모의 심리적 또는 심각한 신체적 질병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
생후 6개월 영아의 모자간 상호작용 분석
기간: 생후 6개월
|
모자 상호 작용은 Mannheim Rating Scales를 사용하여 생후 6개월에 조사됩니다. 따라서 엄마가 아기의 기저귀를 갈고 아기와 노는 모습을 담은 4분짜리 비디오테이프를 사용한다. Mannheim Rating Scales는 우수하고 검증된 표준화된 관찰 도구입니다. 어머니와 유아의 자극과 반응이 기록되고 있습니다. 엄마와 아이가 서로 다른 의사소통 채널을 사용할 수 있습니다(음성, 얼굴 또는 운동). 모든 행동은 5초 간격으로 분석됩니다(이벤트 코딩). 그런 다음 값은 코딩된 이벤트의 합계에서 형성됩니다. 척도 범위는 0에서 48까지입니다. 상호작용이 없으면 척도는 0입니다. 각 간격(4분 비디오 테이프에서 5초마다)에 상호작용이 있으면 척도는 48입니다. 척도가 높을수록 엄마와 아이의 상호 작용이 더 좋습니다. |
생후 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유아 혈액(생후 3일째) 및 점막 상피 세포(생후 3일째 및 6개월령 구강 면봉)로부터 스트레스 신호 경로의 후보 유전자 발현 및 메틸화 분석
기간: 생후 3일째, 생후 6개월
|
RNA와 DNA는 말초 백혈구와 점막 상피 세포에서 추출됩니다.
스트레스 신호 경로의 후보 유전자의 발현 및 메틸화를 조사합니다.
후보 유전자는 글루코코르티코이드 수용체(NR3C1), 코르티코트로핀 방출 호르몬(CRH), 코르티코트로핀 방출 호르몬 수용체 1(CRHR1), 세로토닌 수용체(1A 및 2A), 세로토닌 수송체(slc6a4) 및 바소프레신입니다.
|
생후 3일째, 생후 6개월
|
|
산모 우울증
기간: 생후 3일째, 생후 6개월
|
산모의 우울증은 역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D)의 독일 긴 형태로 평가됩니다.
우울 증상을 측정하기 위한 자기보고식 설문지로 총 20문항으로 구성되어 있다.
각 질문에 대한 응답 선택에는 점수 값(지난 주 동안 증상이 얼마나 자주 발생했는지)이 할당됩니다.
포인트 값은 총 측정 점수로 합산됩니다.
점수 범위는 0~60점입니다. 0점은 우울증 증상이 없음을 나타내고, 15점 이상은 우울증 위험이 있는 것으로 해석됩니다.
|
생후 3일째, 생후 6개월
|
|
사회적 지원
기간: 생후 3일째, 생후 6개월
|
사회적 지원은 F-SozU(Fragebogen zur sozialen Unterstützung, 사회적 지원에 관한 설문지) 척도(F-SozU K-22)의 짧은 버전으로 평가됩니다. 설문지는 사회적 환경에서 주관적으로 인식되거나 예상되는 지원을 기록합니다. 22개 항목이 있으며 검사자는 5단계 리커트 척도(1 = 적용되지 않음 ~ 5 = 완전히 적용됨)로 동의 정도를 표시할 수 있습니다. 점수 범위는 최소 22점에서 최대 110점입니다. 점수가 높을수록 주관적으로 인식되거나 예상되는 지원이 더 좋습니다. |
생후 3일째, 생후 6개월
|
|
사회경제적 지위
기간: 생후 3일째, 생후 6개월
|
월 가계 소득과 어머니의 최고 졸업 증명서에 대한 질문이 있을 것입니다.
|
생후 3일째, 생후 6개월
|
|
부모의 스트레스
기간: 생후 3일째, 생후 6개월
|
부모의 스트레스는 독일식 양육 스트레스 지수(PSI)로 평가됩니다. 총 48개 항목으로 구성되어 있습니다. 검사자는 5단계 리커트 척도로 동의 정도를 표시할 수 있습니다(1 = 적용되지 않음에서 5 = 완전히 적용됨). 12개의 하위 척도가 있으며 각각 4개의 항목으로 구성되며 리커트 척도에 점수가 추가됩니다. 각 하위 척도에는 최소 4점, 최대 20점이 있을 수 있습니다. 점수가 높을수록 부모의 스트레스가 높은 것을 의미한다. |
생후 3일째, 생후 6개월
|
|
부모의 유대감
기간: 생후 3일째, 생후 6개월
|
부모 유대는 부모 유대 설문지(PBQ)로 평가됩니다.
25문항으로 구성되어 있으며 각 항목은 0에서 3점까지의 척도로 평가됩니다(응답 범위는 "매우 좋아함"에서 "매우 그렇지 않음"까지).
4개의 하위 척도가 있으며 각 하위 척도의 점수 값을 총 측정 점수로 합산합니다.
네 가지 하위 척도는 결합 장애, 거부 및 분노, 보살핌에 대한 불안, 학대 위험입니다.
점수가 높을수록 하위 척도의 각 영역에서 장애의 위험이 높아집니다.
|
생후 3일째, 생후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Katrin Mehler, MD, University of Cologne
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Mehler, K.; Hucklenbruch-Rother, E.; Trautmann-Villalba, P.; Keller, T.; Becker, I.; Kribs, A. (2018): Early skin-to-skin contact in preterm infants is safe and improves quality of mother-child interaction. Abstracts der 44. Jahrestagung der Gesellschaft für Neonatologie und Pädiatrische Intensivmedizin (GNPI) In: Monatsschr Kinderheilkd (166), S. S54.
- Hucklenbruch-Rother, E.; Mehler, K.; Keller, T.; Vohlen, C.; Mehdiani, N.; Kribs, A. (2018): Early skin-to-skin-contact affects stress response gene expression at hospital discharge. Abstracts der 44. Jahrestagung der Gesellschaft für Neonatologie und Pädiatrische Intensivmedizin (GNPI) In: Monatsschr Kinderheilkd (166), S. S54-S55
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .