Análisis de la interacción madre-hijo y la regulación de los genes candidatos de las vías de señalización del estrés en bebés maduros
Análisis de la interacción madre-hijo, así como de la expresión y metilación de genes candidatos de vías de señalización de estrés en bebés maduros
El estudio planificado investigará la calidad de la interacción madre-hijo a la edad de 6 meses, así como la expresión y metilación de genes candidatos de la vía de señalización del estrés en bebés maduros.
En el mejor de los casos, la madre y el recién nacido sano a término no son perturbados después del nacimiento. Esto crea condiciones óptimas para el desarrollo de una buena interacción madre-hijo. Los resultados de la interacción madre-hijo y las investigaciones genéticas moleculares se compararán con los resultados del estudio piel con piel controlado y aleatorizado en la sala de partos (deisy,clinicaltrial.gov identificador: NCT 01959737). Este estudio mostró una diferencia significativa en la interacción madre-hijo y la expresión de genes candidatos en bebés prematuros con o sin contacto piel con piel después del nacimiento.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la calidad de la interacción madre-hijo a la edad de seis meses será mejor en recién nacidos a término sin separación posparto de madre e hijo que en bebés prematuros con o sin contacto con la piel después del nacimiento. La segunda hipótesis es que habrá una diferencia en la expresión y metilación de los genes candidatos de la vía de señalización del estrés en estos bebés.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La separación de madre e hijo después del nacimiento puede influir en la calidad de la interacción madre-hijo y en la regulación de las vías de señalización del estrés. La depresión materna, el estrés de los padres y el nivel socioeconómico también pueden afectar la calidad de la interacción madre-hijo.
Un anterior estudio de piel a piel controlado y aleatorizado en la sala de partos (deisy) mostró que el contacto de la piel de los bebés prematuros y sus madres después del nacimiento mejora la interacción madre-hijo. También conduce a una expresión diferencial de genes candidatos de las vías de señalización del estrés, lo que sugiere un efecto a largo plazo sobre los mecanismos de respuesta al estrés. El grupo de estudio debe compararse ahora con un grupo de lactantes maduros con un curso posnatal normal e ininterrumpido.
La hipótesis es que la intervención en el estudio deisy (contacto temprano piel a piel de bebés prematuros y sus madres) mejora la interacción madre-hijo de modo que es casi comparable a los bebés maduros con contacto ininterrumpido madre-hijo después del nacimiento. Además, se supone que la intervención influirá de la misma manera en la expresión y metilación de los genes candidatos de las vías de señalización del estrés.
La interacción madre-hijo será evaluada a la edad de seis meses con un método estandarizado (Escalas de calificación de Mannheim). Los cuestionarios sobre depresión materna, apoyo social, nivel socioeconómico, estrés de los padres y trastornos de la relación madre-hijo, así como muestras para el estudio de genética molecular, se recogerán al tercer día de vida y a los seis meses de edad. Para la prueba de genética molecular se tomará una muestra de sangre y frotis bucales. La toma de sangre no se hará de forma adicional sino con una toma de sangre rutinaria al tercer día de vida (cribado de errores congénitos del metabolismo).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cologne, Alemania
- University hospital of Cologne, Department of Neonatology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- recién nacido maduro (38 a 41 semanas de edad gestacional)
- primer hijo
- no hay separación de madre e hijo durante tres horas después del nacimiento
- consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- múltiplos
- malformaciones o síndromes en el lactante
- enfermedad psicológica o física grave de la madre
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de la interacción madre-hijo de lactantes maduros a la edad de seis meses
Periodo de tiempo: a la edad de seis meses
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La interacción madre-hijo se investiga a la edad de seis meses utilizando las escalas de calificación de Mannheim. Por lo tanto, se utiliza una cinta de vídeo de cuatro minutos de la madre cambiando los pañales del bebé y jugando con el bebé. Las escalas de calificación de Mannheim son un buen instrumento de observación estandarizado y validado. Se registran la estimulación y la respuesta de la madre y del bebé. La madre y el niño pueden utilizar diferentes canales de comunicación (vocal, facial o motor). Todos los comportamientos se analizan a intervalos de cinco segundos (codificación de eventos). Luego, los valores se forman a partir de la suma de los eventos codificados. La escala va de 0 a 48. Si no hay interacción, la escala es 0. Si hay interacción en cada intervalo (cada 5 segundos en un video de 4 minutos), la escala es 48. La interacción madre-hijo es mejor si la escala es más alta. |
a la edad de seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de expresión y metilación de genes candidatos de vías de señalización de estrés a partir de sangre infantil (en el tercer día de vida) así como células epiteliales de la mucosa (hisopo bucal en el tercer día de vida y a la edad de seis meses)
Periodo de tiempo: tercer día de vida y edad de seis meses
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El ARN y el ADN se extraerán de los glóbulos blancos periféricos y de las células epiteliales de la mucosa.
Se investiga la expresión y metilación de genes candidatos de las vías de señalización del estrés.
Los genes candidatos son el receptor de glucocorticoides (NR3C1), la hormona liberadora de corticotropina (CRH), el receptor 1 de la hormona liberadora de corticotropina (CRHR1), los receptores de serotonina (1A y 2A), el transportador de serotonina (slc6a4) y la vasopresina.
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tercer día de vida y edad de seis meses
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Depresión materna
Periodo de tiempo: tercer día de vida y edad de seis meses
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La depresión materna se evalúa con la forma larga alemana de la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D).
Es un cuestionario de autoinforme para medir síntomas depresivos y consta de 20 preguntas.
Para cada pregunta, se asignan valores de puntos a la opción de respuesta (con qué frecuencia ocurrió un síntoma durante la última semana).
Los valores de puntos se suman a una puntuación de medida total.
El puntaje varía de 0 a 60. Cero puntos representa ausencia de síntomas de depresión, un puntaje de 15 o más se interpreta como un riesgo de depresión.
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tercer día de vida y edad de seis meses
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Apoyo social
Periodo de tiempo: tercer día de vida y edad de seis meses
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El apoyo social se evalúa con la versión corta de la escala F-SozU (Fragebogen zur sozialen Unterstützung, cuestionario sobre apoyo social) (F-SozU K-22). El cuestionario registra el apoyo subjetivamente percibido o anticipado del entorno social. Hay 22 ítems y la persona de la prueba puede indicar el grado de acuerdo en una escala Likert de cinco niveles (de 1 = no se aplica a 5 = se aplica por completo). La escala va desde un mínimo de 22 puntos hasta un máximo de 110 puntos. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el apoyo anticipado o percibido subjetivamente. |
tercer día de vida y edad de seis meses
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Estatus socioeconómico
Periodo de tiempo: tercer día de vida y edad de seis meses
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Habrá una pregunta sobre los ingresos mensuales del hogar y el certificado de estudios más alto de la madre.
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tercer día de vida y edad de seis meses
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estrés de los padres
Periodo de tiempo: tercer día de vida y edad de seis meses
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El estrés de los padres se evalúa con la forma alemana del índice de estrés de los padres (PSI). Consta de 48 artículos. La persona de prueba puede indicar el grado de acuerdo en una escala de Likert de cinco niveles (de 1 = no se aplica a 5 = se aplica por completo). Hay 12 subescalas, cada una compuesta por 4 ítems y se suman los puntos de la escala de Likert. En cada subescala puede haber un mínimo de 4 y un máximo de 20 puntos. A mayor puntuación, mayor estrés de los padres. |
tercer día de vida y edad de seis meses
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Vinculación de los padres
Periodo de tiempo: tercer día de vida y edad de seis meses
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La vinculación parental se evalúa con el cuestionario de vinculación parental (PBQ).
Consta de 25 ítems y cada ítem se califica en una escala de 0 a 3 puntos (rango de respuesta de "muy parecido" a "muy diferente").
Hay cuatro subescalas y los valores de puntos de cada subescala se suman a una puntuación de medida total.
Las cuatro subescalas son: vinculación deteriorada, rechazo e ira, ansiedad por el cuidado, riesgo de abuso.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el riesgo de un trastorno en cada área de la subescala.
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tercer día de vida y edad de seis meses
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Katrin Mehler, MD, University of Cologne
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mehler, K.; Hucklenbruch-Rother, E.; Trautmann-Villalba, P.; Keller, T.; Becker, I.; Kribs, A. (2018): Early skin-to-skin contact in preterm infants is safe and improves quality of mother-child interaction. Abstracts der 44. Jahrestagung der Gesellschaft für Neonatologie und Pädiatrische Intensivmedizin (GNPI) In: Monatsschr Kinderheilkd (166), S. S54.
- Hucklenbruch-Rother, E.; Mehler, K.; Keller, T.; Vohlen, C.; Mehdiani, N.; Kribs, A. (2018): Early skin-to-skin-contact affects stress response gene expression at hospital discharge. Abstracts der 44. Jahrestagung der Gesellschaft für Neonatologie und Pädiatrische Intensivmedizin (GNPI) In: Monatsschr Kinderheilkd (166), S. S54-S55
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 19-1118
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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