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Analyse de l'interaction mère-enfant et de la régulation des gènes candidats des voies de signalisation du stress chez les nourrissons matures

13 juillet 2023 mis à jour par: Katrin Mehler, University of Cologne

Analyse de l'interaction mère-enfant ainsi que de l'expression et de la méthylation des gènes candidats des voies de signalisation du stress chez les nourrissons matures

L'étude prévue étudiera la qualité de l'interaction mère-enfant à l'âge de 6 mois ainsi que l'expression et la méthylation des gènes candidats de la voie de signalisation du stress chez les nourrissons matures.

Au mieux, la mère et le nouveau-né à terme et en bonne santé ne sont pas dérangés après la naissance. Cela crée des conditions optimales pour le développement d'une bonne interaction mère-enfant. Les résultats de l'interaction mère-enfant et des investigations génétiques moléculaires seront comparés aux résultats de l'étude peau à peau contrôlée randomisée en salle d'accouchement (deisy, clinicaltrial.gov identifiant : NCT 01959737). Cette étude a montré une différence significative dans l'interaction mère-enfant et l'expression des gènes candidats chez les prématurés avec ou sans contact peau à peau après la naissance.

Les chercheurs émettent l'hypothèse que la qualité de l'interaction mère-enfant à l'âge de six mois sera meilleure chez les nouveau-nés à terme sans séparation post-partum de la mère et de l'enfant que chez les prématurés avec ou sans contact cutané après la naissance. La deuxième hypothèse est qu'il y aura une différence dans l'expression et la méthylation des gènes candidats de la voie de signalisation du stress chez ces nourrissons.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une séparation de la mère et de l'enfant après la naissance peut influencer la qualité de l'interaction mère-enfant et la régulation des voies de signalisation du stress. La dépression maternelle, le stress parental et le statut socio-économique peuvent également affecter la qualité de l'interaction mère-enfant.

Une ancienne étude randomisée contrôlée peau à peau en salle d'accouchement (Deisy) a montré que le contact cutané des prématurés et de leur mère après la naissance améliore l'interaction mère-enfant. Elle conduit également à une expression différentielle des gènes candidats des voies de signalisation du stress, ce qui suggère un effet à long terme sur les mécanismes de réponse au stress. Le groupe d'étude doit maintenant être comparé à un groupe de nourrissons matures ayant une évolution postnatale normale et ininterrompue.

L'hypothèse est que l'intervention dans l'étude Deisy (contact peau à peau précoce des prématurés et de leurs mères) améliore l'interaction mère-enfant de sorte qu'elle est presque comparable à celle des nourrissons matures avec un contact mère-enfant ininterrompu après la naissance. En outre, il est supposé que l'expression et la méthylation des gènes candidats des voies de signalisation du stress seront influencées par l'intervention de la même manière.

L'interaction mère-enfant sera évaluée à l'âge de six mois avec une méthode standardisée (Mannheim Rating Scales). Des questionnaires sur la dépression maternelle, le soutien social, le statut socio-économique, le stress parental et les troubles de la relation mère-enfant ainsi que des échantillons pour les tests de génétique moléculaire seront collectés au troisième jour de vie et à l'âge de six mois. Pour les tests génétiques moléculaires, un échantillon de sang et des écouvillons buccaux seront prélevés. La prise de sang ne se fera pas en plus mais avec une prise de sang de routine au troisième jour de vie (dépistage des erreurs innées du métabolisme).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Cologne, Allemagne
        • University hospital of Cologne, Department of Neonatology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour à 3 jours (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée est constituée de nouveau-nés matures en bonne santé qui ne sont pas séparés de leur mère pendant trois heures après la naissance. Le recrutement aura lieu dans trois hôpitaux obstétriques de Cologne (Hôpital universitaire de Cologne, Krankenhaus der Augustinnerinnen, evangelisches Krankenhaus Köln-Weyertal).

La description

Critère d'intégration:

  • nouveau-né mature (38 à 41 semaines d'âge gestationnel)
  • premier enfant
  • pas de séparation de la mère et de l'enfant pendant trois heures après la naissance
  • consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • multiples
  • malformations ou syndromes chez le nourrisson
  • maladie psychologique ou physique grave de la mère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse de l'interaction mère-enfant des nourrissons matures à l'âge de six mois
Délai: à l'âge de six mois

L'interaction mère-enfant est étudiée à l'âge de six mois à l'aide des échelles d'évaluation de Mannheim. Par conséquent, une bande vidéo de quatre minutes de la mère changeant les couches de l'enfant et jouant avec l'enfant est utilisée.

Les échelles d'évaluation de Mannheim sont un bon instrument d'observation standardisé et validé. La stimulation et la réponse de la mère ainsi que du nourrisson sont enregistrées. Différents canaux de communication peuvent être utilisés par la mère et l'enfant (vocal, facial ou moteur).

Tous les comportements sont analysés à des intervalles de cinq secondes (codage d'événement). Ensuite, les valeurs sont formées à partir de la somme des événements codés.

L'échelle va de 0 à 48. S'il n'y a pas d'interaction, l'échelle est de 0. S'il y a une interaction dans chaque intervalle (toutes les 5 secondes dans une bande vidéo de 4 minutes), l'échelle est de 48. L'interaction mère-enfant est meilleure si l'échelle est plus élevée.
à l'âge de six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse de l'expression et de la méthylation des gènes candidats des voies de signalisation du stress du sang du nourrisson (au 3e jour de vie) ainsi que des cellules épithéliales muqueuses (frottis buccal au 3e jour de vie et à l'âge de 6 mois)
Délai: troisième jour de vie et âge de six mois
L'ARN et l'ADN seront extraits des globules blancs périphériques et des cellules épithéliales muqueuses. L'expression et la méthylation des gènes candidats des voies de signalisation du stress sont étudiées. Les gènes candidats sont le récepteur des glucocorticoïdes (NR3C1), l'hormone de libération de la corticotropine (CRH), le récepteur 1 de l'hormone de libération de la corticotropine (CRHR1), les récepteurs de la sérotonine (1A et 2A), le transporteur de la sérotonine (slc6a4) et la vasopressine.
troisième jour de vie et âge de six mois
Dépression maternelle
Délai: troisième jour de vie et âge de six mois
La dépression maternelle est évaluée à l'aide de la forme longue allemande de l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D). Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation pour mesurer les symptômes dépressifs et il se compose de 20 questions. Pour chaque question, les choix de réponse sont attribués à des points (la fréquence à laquelle un symptôme est survenu au cours de la dernière semaine). Les valeurs des points sont additionnées pour obtenir un score de mesure total. Le score varie de 0 à 60. Zéro point représente l'absence de symptômes de dépression, un score de 15 ou plus est interprété comme indiquant un risque de dépression.
troisième jour de vie et âge de six mois
Aide sociale
Délai: troisième jour de vie et âge de six mois

Le soutien social est évalué avec la version courte de l'échelle F-SozU (Fragebogen zur sozialen Unterstützung, questionnaire sur le soutien social) (F-SozU K-22).

Le questionnaire enregistre le soutien subjectivement perçu ou anticipé de l'environnement social. Il y a 22 items et la personne testée peut indiquer le degré d'accord sur une échelle de Likert à cinq niveaux (de 1 = ne s'applique pas à 5 = s'applique complètement). L'échelle va d'un minimum de 22 points à un maximum de 110 points. Plus le score est élevé, meilleur est le soutien subjectivement perçu ou anticipé.
troisième jour de vie et âge de six mois
Statut socioéconomique
Délai: troisième jour de vie et âge de six mois
Il y aura une question sur le revenu du ménage par mois et sur le diplôme de fin d'études le plus élevé de la mère.
troisième jour de vie et âge de six mois
stress parental
Délai: troisième jour de vie et âge de six mois

Le stress parental est évalué avec la forme allemande de l'indice de stress parental (PSI).

Il se compose de 48 articles. La personne testée peut indiquer le degré d'accord sur une échelle de Likert à cinq niveaux (de 1 = ne s'applique pas à 5 = s'applique complètement). Il y a 12 sous-échelles, chacune composée de 4 items et les points sur l'échelle de Likert sont additionnés. Dans chaque sous-échelle, il peut y avoir un minimum de 4 et un maximum de 20 points. Plus le score est élevé, plus le stress parental est élevé.
troisième jour de vie et âge de six mois
Lien parental
Délai: troisième jour de vie et âge de six mois
Le lien parental est évalué à l'aide du questionnaire sur le lien parental (PBQ). Il se compose de 25 items et chaque item est noté sur une échelle de 0 à 3 points (gamme de réponse allant de "très similaire" à "très différent"). Il existe quatre sous-échelles et les valeurs ponctuelles de chaque sous-échelle sont additionnées pour obtenir un score de mesure total. Les quatre sous-échelles sont : altération des liens, rejet et colère, anxiété à l'égard des soins, risque d'abus. Plus le score est élevé, plus le risque de trouble est élevé dans chaque domaine de la sous-échelle.
troisième jour de vie et âge de six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Cologne

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Katrin Mehler, MD, University of Cologne

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Mehler, K.; Hucklenbruch-Rother, E.; Trautmann-Villalba, P.; Keller, T.; Becker, I.; Kribs, A. (2018): Early skin-to-skin contact in preterm infants is safe and improves quality of mother-child interaction. Abstracts der 44. Jahrestagung der Gesellschaft für Neonatologie und Pädiatrische Intensivmedizin (GNPI) In: Monatsschr Kinderheilkd (166), S. S54.
  • Hucklenbruch-Rother, E.; Mehler, K.; Keller, T.; Vohlen, C.; Mehdiani, N.; Kribs, A. (2018): Early skin-to-skin-contact affects stress response gene expression at hospital discharge. Abstracts der 44. Jahrestagung der Gesellschaft für Neonatologie und Pädiatrische Intensivmedizin (GNPI) In: Monatsschr Kinderheilkd (166), S. S54-S55

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2019

Première publication (Réel)

25 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-1118

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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