Äidin ja lapsen välisen vuorovaikutuksen analyysi ja stressin signalointireittien ehdokasgeenien säätely aikuisilla vauvoilla
Äidin ja lapsen välisen vuorovaikutuksen sekä stressin signalointireittien ehdokasgeenien ilmentymisen ja metylaation analyysi aikuisilla vauvoilla
Suunnitellussa tutkimuksessa selvitetään äiti-lapsi-vuorovaikutuksen laatua 6 kuukauden iässä sekä stressisignalointireitin ehdokasgeenien ilmentymistä ja metylaatiota aikuisilla vauvoilla.
Parhaimmillaan äiti ja terve, aikaisin syntynyt vastasyntynyt ovat häiriintymättömiä syntymän jälkeen. Tämä luo optimaaliset olosuhteet hyvän äidin ja lapsen välisen vuorovaikutuksen kehittymiselle. Äiti-lapsi-vuorovaikutuksen ja molekyyligeneettisten tutkimusten tuloksia verrataan satunnaistetun, kontrolloidun synnytyshuoneen iho-ihotutkimuksen (deisy, klinikan.gov) tuloksiin. tunniste: NCT 01959737). Tämä tutkimus osoitti merkittävän eron äidin ja lapsen vuorovaikutuksessa ja ehdokasgeenien ilmentymisessä keskosilla, joilla oli tai ei ollut ihokosketusta syntymän jälkeen.
Tutkijat olettavat, että äidin ja lapsen vuorovaikutuksen laatu kuuden kuukauden iässä on parempi aikaisin syntyneillä vastasyntyneillä ilman synnytyksen jälkeistä eroa äidistä ja lapsesta kuin keskosilla, joilla on tai ei ole ihokosketusta syntymän jälkeen. Toinen hypoteesi on, että stressisignalointireitin ehdokasgeenien ilmentymisessä ja metylaatiossa on eroja näissä vauvoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Äidin ja lapsen erottaminen syntymän jälkeen voi vaikuttaa äidin ja lapsen vuorovaikutuksen laatuun ja stressisignalointireittien säätelyyn. Äidin masennus, vanhempien stressi ja sosioekonominen asema voivat myös vaikuttaa äidin ja lapsen vuorovaikutuksen laatuun.
Aikaisempi kontrolloitu satunnaistettu synnytyssalissa iho iholle -tutkimus (deisy) osoitti, että keskosten ja heidän äitiensä ihokosketus syntymän jälkeen parantaa äidin ja lapsen vuorovaikutusta. Se johtaa myös stressisignalointireittien ehdokasgeenien erilaiseen ilmentymiseen, mikä viittaa pitkäaikaiseen vaikutukseen stressivasteen mekanismeihin. Tutkimusryhmää tulisi nyt verrata aikuisten vauvojen ryhmään, joilla on normaali, keskeytymätön postnataalinen kulku.
Oletuksena on, että interventio deisy-tutkimukseen (keskosten ja heidän äitiensä varhainen ihokosketus) parantaa äidin ja lapsen välistä vuorovaikutusta niin, että se on lähes verrattavissa aikuisiin vauvoihin, joilla on keskeytymätön äiti-lapsi-kontakti syntymän jälkeen. Lisäksi oletetaan, että interventio vaikuttaa stressisignalointireittien ehdokasgeenien ilmentymiseen ja metylaatioon samalla tavalla.
Äiti-lapsi vuorovaikutusta arvioidaan kuuden kuukauden iässä standardoidulla menetelmällä (Mannheim Rating Scales). Kyselylomakkeet äidin masennuksesta, sosiaalisesta tuesta, sosioekonomisesta asemasta, vanhempien stressistä ja äiti-lapsi-suhdehäiriöistä sekä näytteet molekyyligeneettistä tutkimusta varten kerätään kolmantena elinpäivänä ja kuuden kuukauden iässä. Molekyyligeneettistä tutkimusta varten otetaan yksi verinäyte ja poskipuikkonäyte. Verenäytettä ei oteta lisänä, vaan rutiiniverinäytteitä kolmantena elinpäivänä (synnynnäisten aineenvaihduntavirheiden seulonta).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cologne, Saksa
- University hospital of Cologne, Department of Neonatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kypsä vastasyntynyt (38-41 raskausviikkoa)
- ensimmäinen lapsi
- äitiä ja lasta ei eroteta kolmeen tuntiin syntymän jälkeen
- tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- kerrannaisina
- epämuodostumat tai oireyhtymät lapsella
- äidin henkinen tai vakava fyysinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analyysi kuuden kuukauden ikäisten kypsien imeväisten äidin ja lapsen vuorovaikutuksesta
Aikaikkuna: kuuden kuukauden iässä
|
Äiti-lapsi vuorovaikutusta tutkitaan kuuden kuukauden iässä Mannheimin luokitusasteikoilla. Siksi käytetään neljän minuutin videonauhaa, jossa äiti vaihtaa vauvan vaippoja ja leikkii lapsen kanssa. Mannheim Rating Scales on hyvä validoitu standardoitu havainnointiväline. Äidin ja vauvan stimulaatio ja vaste tallennetaan. Äiti ja lapsi voivat käyttää erilaisia viestintäkanavia (ääni, kasvot tai motoriset). Kaikki käyttäytyminen analysoidaan viiden sekunnin välein (tapahtumakoodaus). Sitten arvot muodostetaan koodattujen tapahtumien summasta. Asteikko on 0-48. Jos vuorovaikutusta ei ole, asteikko on 0. Jos vuorovaikutusta esiintyy kullakin aikavälillä (5 sekunnin välein 4 minuutin videonauhalla), asteikko on 48. Äiti-lapsi vuorovaikutus on parempi, jos asteikko on korkeampi. |
kuuden kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressisignalointireittien ehdokasgeenien ilmentymisen ja metylaation analyysi pikkulapsen verestä (kolmannena elämänpäivänä) sekä limakalvon epiteelisoluista (poskenpuikkopuikko kolmantena elinpäivänä ja kuuden kuukauden iässä)
Aikaikkuna: kolmas elinpäivä ja kuuden kuukauden ikä
|
RNA ja DNA uutetaan perifeerisistä valkosoluista ja limakalvon epiteelisoluista.
Stressisignalointireittien ehdokasgeenien ilmentymistä ja metylaatiota tutkitaan.
Ehdokasgeenit ovat glukokortikoidireseptori (NR3C1), kortikotropiinia vapauttava hormoni (CRH), kortikotropiinia vapauttava hormoni reseptori 1 (CRHR1), serotoniinireseptorit (1A ja 2A), serotoniinin kuljettaja (slc6a4) ja vasopressiini.
|
kolmas elinpäivä ja kuuden kuukauden ikä
|
|
Äidin masennus
Aikaikkuna: kolmas elinpäivä ja kuuden kuukauden ikä
|
Äidin masennusta arvioidaan Saksan pitkällä lomakkeella Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D).
Se on itseraportoiva kyselylomake masennuksen oireiden mittaamiseksi ja se koostuu 20 kysymyksestä.
Jokaiselle kysymykselle vastausvalinnalle annetaan pistearvot (kuinka usein oireet ilmenivät viimeisen viikon aikana).
Pisteiden arvot summataan kokonaispistemääräksi.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0 - 60. Nolla pistettä ei tarkoita masennuksen oireita, pistemäärä 15 tai suurempi tulkitaan osoittavan masennuksen riskiä.
|
kolmas elinpäivä ja kuuden kuukauden ikä
|
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: kolmas elinpäivä ja kuuden kuukauden ikä
|
Sosiaalista tukea arvioidaan F-SozU-asteikon (Fragebogen zur sozialen Unterstützung, kyselylomake sosiaalisesta tuesta) lyhyellä versiolla (F-SozU K-22). Kyselyyn kirjataan subjektiivisesti koettu tai odotettu tuki sosiaaliselta ympäristöltä. Kohteita on 22 ja koehenkilö voi ilmaista yksimielisyyden asteen viisitasolla Likert-asteikolla (1 = ei päde 5:een = pätee täysin). Asteikko vaihtelee vähintään 22 pisteestä maksimipisteeseen 110 pistettä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi subjektiivisesti koettu tai odotettu tuki. |
kolmas elinpäivä ja kuuden kuukauden ikä
|
|
sosioekonominen asema
Aikaikkuna: kolmas elinpäivä ja kuuden kuukauden ikä
|
Kysymys on kotitalouden kuukausituloista ja äidin korkeimmasta päättötodistuksesta.
|
kolmas elinpäivä ja kuuden kuukauden ikä
|
|
vanhempien stressi
Aikaikkuna: kolmas elinpäivä ja kuuden kuukauden ikä
|
Vanhempien stressiä arvioidaan vanhemmuuden stressiindeksin (PSI) saksalaisella muodolla. Se koostuu 48 kappaleesta. Testihenkilö voi osoittaa yksimielisyyden asteen viisitasolla Likert-asteikolla (1 = ei päde 5:een = pätee täysin). Alaasteikkoja on 12, joista jokainen koostuu 4 pisteestä ja Likert-asteikon pisteet lisätään. Jokaisessa alaasteikkossa voi olla vähintään 4 ja enintään 20 pistettä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi vanhempien stressi. |
kolmas elinpäivä ja kuuden kuukauden ikä
|
|
Vanhempien sitoutuminen
Aikaikkuna: kolmas elinpäivä ja kuuden kuukauden ikä
|
Parental Bonding arvioidaan vanhempien sitomiskyselyllä (PBQ).
Se koostuu 25 kohteesta ja jokainen kohde on arvioitu asteikolla 0-3 pistettä (vastaus vaihtelee "erittäin pidän" - "erittäin eri tavalla").
Osa-asteikkoja on neljä ja kunkin ala-asteikon pistearvot lasketaan yhteen mittapistemääräksi.
Neljä alaasteikkoa ovat: heikentynyt side, hylkääminen ja viha, huoli hoidosta, väärinkäytön riski.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on häiriön riski jokaisella ala-asteikon alueella.
|
kolmas elinpäivä ja kuuden kuukauden ikä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Katrin Mehler, MD, University of Cologne
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mehler, K.; Hucklenbruch-Rother, E.; Trautmann-Villalba, P.; Keller, T.; Becker, I.; Kribs, A. (2018): Early skin-to-skin contact in preterm infants is safe and improves quality of mother-child interaction. Abstracts der 44. Jahrestagung der Gesellschaft für Neonatologie und Pädiatrische Intensivmedizin (GNPI) In: Monatsschr Kinderheilkd (166), S. S54.
- Hucklenbruch-Rother, E.; Mehler, K.; Keller, T.; Vohlen, C.; Mehdiani, N.; Kribs, A. (2018): Early skin-to-skin-contact affects stress response gene expression at hospital discharge. Abstracts der 44. Jahrestagung der Gesellschaft für Neonatologie und Pädiatrische Intensivmedizin (GNPI) In: Monatsschr Kinderheilkd (166), S. S54-S55
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-1118
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .