Analisi dell'interazione madre-figlio e regolazione dei geni candidati delle vie di segnalazione dello stress nei neonati maturi
Analisi dell'interazione madre-figlio, nonché espressione e metilazione dei geni candidati delle vie di segnalazione dello stress nei neonati maturi
Lo studio pianificato esaminerà la qualità dell'interazione madre-bambino all'età di 6 mesi, nonché l'espressione e la metilazione dei geni candidati della via di segnalazione dello stress nei neonati maturi.
Nella migliore delle ipotesi, la madre e il neonato a termine sano sono indisturbati dopo la nascita. Questo crea le condizioni ottimali per lo sviluppo di una buona interazione madre-bambino. I risultati dell'interazione madre-bambino e le indagini genetiche molecolari saranno confrontati con i risultati dello studio skin-to-skin in sala parto controllato randomizzato (deisy, clinicaltrial.gov identificativo: NCT 01959737). Questo studio ha mostrato una differenza significativa nell'interazione madre-figlio e nell'espressione dei geni candidati nei neonati pretermine con o senza contatto pelle a pelle dopo la nascita.
I ricercatori ipotizzano che la qualità dell'interazione madre-bambino all'età di sei mesi sarà migliore nei neonati a termine senza separazione postparto di madre e figlio rispetto ai neonati pretermine con o senza contatto con la pelle dopo la nascita. La seconda ipotesi è che ci sarà una differenza nell'espressione e nella metilazione dei geni candidati della via di segnalazione dello stress in questi neonati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Una separazione tra madre e figlio dopo la nascita può influenzare la qualità dell'interazione madre-figlio e la regolazione dei percorsi di segnalazione dello stress. Anche la depressione materna, lo stress dei genitori e lo stato socioeconomico possono influenzare la qualità dell'interazione madre-figlio.
Un precedente studio pelle a pelle controllato randomizzato in sala parto (deisy) ha dimostrato che il contatto con la pelle dei neonati pretermine e delle loro madri dopo la nascita migliora l'interazione madre-bambino. Porta anche a un'espressione differenziale dei geni candidati delle vie di segnalazione dello stress, che suggerisce un effetto a lungo termine sui meccanismi di risposta allo stress. Il gruppo di studio dovrebbe ora essere confrontato con un gruppo di neonati maturi con un decorso postnatale normale e ininterrotto.
L'ipotesi è che l'intervento nello studio deisy (primo contatto pelle a pelle dei neonati pretermine e delle loro madri) migliori l'interazione madre-bambino in modo che sia quasi paragonabile ai bambini maturi con un contatto ininterrotto madre-bambino dopo la nascita. Inoltre si presume che l'espressione e la metilazione dei geni candidati delle vie di segnalazione dello stress saranno influenzate dall'intervento allo stesso modo.
L'interazione madre-bambino sarà valutata all'età di sei mesi con un metodo standardizzato (Mannheim Rating Scales). Al terzo giorno di vita e all'età di sei mesi verranno raccolti questionari sulla depressione materna, il sostegno sociale, lo stato socio-economico, lo stress genitoriale e i disturbi della relazione madre-bambino nonché i campioni per il test genetico molecolare. Per il test genetico molecolare verrà prelevato un campione di sangue e tamponi buccali. Il prelievo di sangue non verrà effettuato in aggiunta ma con un prelievo di sangue di routine al terzo giorno di vita (screening dei difetti congeniti del metabolismo).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cologne, Germania
- University hospital of Cologne, Department of Neonatology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- neonato maturo (da 38 a 41 settimane di età gestazionale)
- Primogenito
- nessuna separazione tra madre e figlio per tre ore dopo la nascita
- consenso informato
Criteri di esclusione:
- multipli
- malformazioni o sindromi nel bambino
- materna malattia psicologica o fisica grave
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analisi dell'interazione madre-bambino di neonati maturi all'età di sei mesi
Lasso di tempo: all'età di sei mesi
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L'interazione madre-bambino viene studiata all'età di sei mesi utilizzando le scale di valutazione di Mannheim. Pertanto viene utilizzata una videocassetta di quattro minuti della madre che cambia i pannolini del bambino e gioca con il bambino. Le scale di valutazione di Mannheim sono un buon strumento di osservazione standardizzato convalidato. Vengono registrate la stimolazione e la risposta della madre e del bambino. Diversi canali di comunicazione possono essere utilizzati dalla madre e dal bambino (vocale, facciale o motorio). Tutti i comportamenti vengono analizzati a intervalli di cinque secondi (codifica evento). Quindi i valori sono formati dalla somma degli eventi codificati. La scala va da 0 a 48. Se non c'è interazione, la scala è 0. Se c'è un'interazione in ogni intervallo (ogni 5 secondi in una videocassetta di 4 minuti), la scala è 48. L'interazione madre-bambino è migliore se la scala è più alta. |
all'età di sei mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analisi dell'espressione e della metilazione dei geni candidati delle vie di segnalazione dello stress dal sangue infantile (al terzo giorno di vita) e dalle cellule epiteliali della mucosa (tampone buccale al terzo giorno di vita e all'età di sei mesi)
Lasso di tempo: terzo giorno di vita ed età di sei mesi
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L'RNA e il DNA saranno estratti dai globuli bianchi periferici e dalle cellule epiteliali della mucosa.
Vengono studiate l'espressione e la metilazione dei geni candidati delle vie di segnalazione dello stress.
I geni candidati sono il recettore dei glucocorticoidi (NR3C1), l'ormone di rilascio della corticotropina (CRH), il recettore 1 dell'ormone di rilascio della corticotropina (CRHR1), i recettori della serotonina (1A e 2A), il trasportatore della serotonina (slc6a4) e la vasopressina.
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terzo giorno di vita ed età di sei mesi
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Depressione materna
Lasso di tempo: terzo giorno di vita ed età di sei mesi
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La depressione materna è valutata con la forma lunga tedesca del Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D).
È un questionario self-report per misurare i sintomi depressivi ed è composto da 20 domande.
Per ogni domanda alla scelta della risposta vengono assegnati valori in punti (quanto spesso si è verificato un sintomo durante l'ultima settimana).
I valori dei punti vengono sommati a un punteggio totale della misura.
Il punteggio varia da 0 a 60. Zero punti non rappresentano sintomi di depressione, un punteggio di 15 o superiore viene interpretato per indicare un rischio di depressione.
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terzo giorno di vita ed età di sei mesi
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Supporto sociale
Lasso di tempo: terzo giorno di vita ed età di sei mesi
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Il sostegno sociale viene valutato con la versione breve della scala F-SozU (Fragebogen zur sozialen Unterstützung, questionario sul sostegno sociale) (F-SozU K-22). Il questionario registra il sostegno soggettivamente percepito o anticipato dall'ambiente sociale. Ci sono 22 item e la persona testata può indicare il grado di accordo su una scala Likert a cinque livelli (da 1 = non si applica a 5 = si applica completamente). La scala va da un minimo di 22 punti a un massimo di 110 punti. Più alto è il punteggio, migliore è il supporto soggettivamente percepito o anticipato. |
terzo giorno di vita ed età di sei mesi
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stato socioeconomico
Lasso di tempo: terzo giorno di vita ed età di sei mesi
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Ci sarà una domanda sul reddito familiare mensile e sul diploma di scuola superiore della madre.
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terzo giorno di vita ed età di sei mesi
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stress genitoriale
Lasso di tempo: terzo giorno di vita ed età di sei mesi
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Lo stress dei genitori viene valutato con la forma tedesca dell'indice di stress genitoriale (PSI). Si compone di 48 articoli. La persona del test può indicare il grado di accordo su una scala Likert a cinque livelli (da 1 = non si applica a 5 = si applica completamente). Sono presenti 12 sottoscale, ciascuna composta da 4 item e si sommano i punti della scala Likert. In ogni sottoscala possono esserci un minimo di 4 e un massimo di 20 punti. Più alto è il punteggio, maggiore è lo stress dei genitori. |
terzo giorno di vita ed età di sei mesi
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Legame parentale
Lasso di tempo: terzo giorno di vita ed età di sei mesi
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Il legame parentale viene valutato con il questionario sul legame parentale (PBQ).
Consiste di 25 item e ogni item è valutato su una scala da 0 a 3 punti (intervallo di risposta da "molto simile" a "molto diverso").
Esistono quattro sottoscale e i valori in punti di ciascuna sottoscala vengono sommati a un punteggio di misura totale.
Le quattro sottoscale sono: legame compromesso, rifiuto e rabbia, ansia per la cura, rischio di abuso.
Più alto è il punteggio, maggiore è il rischio di un disturbo in ciascuna area della sottoscala.
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terzo giorno di vita ed età di sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Katrin Mehler, MD, University of Cologne
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mehler, K.; Hucklenbruch-Rother, E.; Trautmann-Villalba, P.; Keller, T.; Becker, I.; Kribs, A. (2018): Early skin-to-skin contact in preterm infants is safe and improves quality of mother-child interaction. Abstracts der 44. Jahrestagung der Gesellschaft für Neonatologie und Pädiatrische Intensivmedizin (GNPI) In: Monatsschr Kinderheilkd (166), S. S54.
- Hucklenbruch-Rother, E.; Mehler, K.; Keller, T.; Vohlen, C.; Mehdiani, N.; Kribs, A. (2018): Early skin-to-skin-contact affects stress response gene expression at hospital discharge. Abstracts der 44. Jahrestagung der Gesellschaft für Neonatologie und Pädiatrische Intensivmedizin (GNPI) In: Monatsschr Kinderheilkd (166), S. S54-S55
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- 19-1118
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