成熟婴儿应激信号通路候选基因母子相互作用分析及调控
母子互动及成熟婴儿应激信号通路候选基因表达和甲基化分析
计划开展的研究将调查6个月大时母子互动的质量以及成熟婴儿应激信号通路候选基因的表达和甲基化。
充其量,母亲和健康的足月新生儿在出生后不受干扰。 这为良好的母子互动发展创造了最佳条件。 母子互动和分子遗传学研究的结果将与随机对照分娩室皮肤接触研究的结果进行比较(deisy,clinicaltrial.gov 标识符:NCT 01959737)。 这项研究表明,出生后有或没有皮肤接触的早产儿在母子相互作用和候选基因表达方面存在显着差异。
研究人员假设,与出生后有或没有皮肤接触的早产儿相比,没有产后母婴分离的足月新生儿在 6 个月大时母子互动的质量更好。 第二个假设是这些婴儿的应激信号通路候选基因的表达和甲基化会存在差异。
研究概览
详细说明
出生后母子分离会影响母子互动的质量和应激信号通路的调节。 母亲抑郁、父母压力和社会经济地位也会影响母子互动的质量。
一项先前的对照随机分娩室皮肤接触研究 (deisy) 表明,早产儿和他们的母亲在出生后的皮肤接触改善了母子互动。 它还导致应激信号通路候选基因的差异表达,这表明对应激反应机制的长期影响。 现在应该将研究组与一组具有正常、不间断的产后病程的成熟婴儿进行比较。
假设是 deisy 研究中的干预(早产儿与其母亲的早期皮肤接触)改善了母子互动,因此几乎可以与出生后母子接触不间断的成熟婴儿相媲美。 此外,假设应激信号通路的候选基因的表达和甲基化将以相同的方式受到干预的影响。
母子互动将在六个月大时使用标准化方法(曼海姆评定量表)进行评估。 母亲抑郁、社会支持、社会经济地位、父母压力、母子关系障碍等问卷调查,以及出生后第3天和6个月大时的分子遗传学检测样本。 对于分子遗传学检测,将采集一份血样和口腔拭子。 血液样本不会另外进行,而是在生命的第三天进行常规血液采样(先天性代谢缺陷筛查)。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Cologne、德国
- University hospital of Cologne, Department of Neonatology
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 成熟新生儿(胎龄 38 至 41 周)
- 第一个孩子
- 出生后三小时内母子不得分离
- 知情同意
排除标准:
- 倍数
- 婴儿畸形或综合征
- 产妇心理或严重身体疾病
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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6月龄成熟婴儿母子互动分析
大体时间:在六个月大时
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使用曼海姆评定量表在六个月大时调查母子互动。 因此使用了一段四分钟的母亲给婴儿换尿布和和婴儿玩耍的录像带。 曼海姆评定量表是一种经过验证的标准化观察工具。 来自母亲和婴儿的刺激和反应被记录下来。 母亲和孩子可以使用不同的沟通渠道(声音、面部或动作)。 每隔五秒分析一次所有行为(事件编码)。 然后这些值由编码事件的总和形成。 比例范围从 0 到 48。 如果没有交互,则标度为 0。如果在每个间隔(4 分钟录像带中每 5 秒)有一个交互,则标度为 48。 尺度越高,母子互动越好。 |
在六个月大时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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婴儿血液(出生后第三天)和粘膜上皮细胞(出生后第三天和六个月大的口腔拭子)应激信号通路候选基因的表达和甲基化分析
大体时间:出生后第三天和六个月大
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将从外周血白细胞和粘膜上皮细胞中提取 RNA 和 DNA。
研究了应激信号通路候选基因的表达和甲基化。
候选基因是糖皮质激素受体 (NR3C1)、促肾上腺皮质激素释放激素 (CRH)、促肾上腺皮质激素释放激素受体 1 (CRHR1)、5-羟色胺受体(1A 和 2A)、5-羟色胺转运蛋白 (slc6a4) 和加压素。
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出生后第三天和六个月大
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产妇抑郁症
大体时间:出生后第三天和六个月大
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产妇抑郁症使用德国长版流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D) 进行评估。
这是一份测量抑郁症状的自我报告问卷,由 20 个问题组成。
对于每个问题的回答选择都分配了分值(上周出现症状的频率)。
点值相加得到总测量分数。
分数范围从 0 到 60。零分表示没有抑郁症状,15 分或更高的分数被解释为表示有抑郁风险。
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出生后第三天和六个月大
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社会支持
大体时间:出生后第三天和六个月大
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社会支持使用简短版本的 F-SozU(Fragebogen zur sozialen Unterstützung,社会支持问卷)量表 (F-SozU K-22) 进行评估。 问卷记录主观感知或预期的社会环境支持。 有 22 个项目,测试者可以用李克特五级量表(从 1 = 不适用到 5 = 完全适用)表示一致程度。 评分范围从最低 22 分到最高 110 分。 分数越高,主观感知或预期支持越好。 |
出生后第三天和六个月大
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社会经济状况
大体时间:出生后第三天和六个月大
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会有一个家庭月收入和母亲最高学历的问题。
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出生后第三天和六个月大
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父母压力
大体时间:出生后第三天和六个月大
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父母压力是用德国形式的父母压力指数 (PSI) 评估的。 它由 48 个项目组成。 测试者可以在五级李克特量表上指出一致程度(从 1 = 不适用到 5 = 完全适用)。 有 12 个子量表,每个子量表由 4 个项目组成,并添加 Likert 量表上的分数。 在每个分量表中,最少可以有 4 分,最多可以有 20 分。 得分越高,父母压力越大。 |
出生后第三天和六个月大
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亲子关系
大体时间:出生后第三天和六个月大
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父母亲子关系通过亲子亲子关系问卷 (PBQ) 进行评估。
它由 25 个项目组成,每个项目的评分从 0 到 3 分(回答范围从“非常喜欢”到“非常不喜欢”)。
有四个子量表,每个子量表的分值加起来就是一个总分。
四个分量表是:亲密关系受损、拒绝和愤怒、对护理的焦虑、虐待风险。
分数越高,该子量表每个区域发生疾病的风险就越高。
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出生后第三天和六个月大
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Katrin Mehler, MD、University of Cologne
出版物和有用的链接
一般刊物
- Mehler, K.; Hucklenbruch-Rother, E.; Trautmann-Villalba, P.; Keller, T.; Becker, I.; Kribs, A. (2018): Early skin-to-skin contact in preterm infants is safe and improves quality of mother-child interaction. Abstracts der 44. Jahrestagung der Gesellschaft für Neonatologie und Pädiatrische Intensivmedizin (GNPI) In: Monatsschr Kinderheilkd (166), S. S54.
- Hucklenbruch-Rother, E.; Mehler, K.; Keller, T.; Vohlen, C.; Mehdiani, N.; Kribs, A. (2018): Early skin-to-skin-contact affects stress response gene expression at hospital discharge. Abstracts der 44. Jahrestagung der Gesellschaft für Neonatologie und Pädiatrische Intensivmedizin (GNPI) In: Monatsschr Kinderheilkd (166), S. S54-S55
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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母子互动的临床试验
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MedDay Pharmaceuticals SAEurofins Optimed终止
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Kadriye Demir完全的
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Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)终止复发性肝细胞癌 | Child-Pugh A 级 | Child-Pugh B 级美国, 日本
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Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical Systems完全的Child-Pugh A 级 | IIIA期肝细胞癌 | IIIB期肝细胞癌 | IIIC期肝细胞癌 | IVA 期肝细胞癌 | IVB期肝细胞癌 | Child-Pugh B 级美国
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Centre Hospitalier Universitaire Dijon完全的
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Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLC主动,不招人晚期成人肝细胞癌 | Child-Pugh A 级 | III期肝细胞癌 | IIIA期肝细胞癌 | IIIB期肝细胞癌 | IIIC期肝细胞癌 | IV 期肝细胞癌 | IVA 期肝细胞癌 | IVB期肝细胞癌美国
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AstraZeneca终止胃癌 | 晚期实体瘤 | 实体瘤 | Child-Pugh A 至 B7 晚期肝细胞癌 | EGFR 和/或 ROS 突变型 NSCLC | 肺转移癌大韩民国
没有干预的临床试验
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动,不招人
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动,不招人
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion完全的