- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03927742
흑색종 생존자의 태양 행동을 개선하기 위한 웨어러블 장치 개입
매년 미국에서 500만 건 이상의 새로운 피부암이 진단되며 이는 다른 모든 암을 합친 것보다 많은 수입니다. 이러한 경우의 대부분은 태양의 자외선 복사 및 실내 태닝과 같은 인공 소스에 과도하게 노출되어 발생합니다. 연간 피부암 사례 중 약 87,000건이 발생하고 더 치명적인 피부암 중 하나인 흑색종이 증가하고 있습니다. 이러한 개인에 대한 이전 연구에 따르면 일부는 태양 아래에서 보내는 시간을 변경하고 태양 아래에서 자신을 보호하는 방법을 채택하지만 많은 사람들은 그렇지 않습니다. 우리의 이전 연구에서 우리는 흑색종 생존자의 20%가 지난 1년 동안 일광 화상을 보고했고 10%는 선탠을 위해 의도적으로 밖에 나갔다는 사실을 발견했습니다. 이 두 가지 모두 부적절한 일광 노출의 강력한 지표입니다. 흑색종 생존자는 두 번째 흑색종에 걸릴 위험이 높기 때문에 햇빛 아래에서 보내는 시간을 줄이거나 햇빛 아래 있을 때 자신을 보호하기 위한 조치를 취하는 것이 중요합니다.
현재까지 흑색종 생존자의 태양 노출 및 보호 행동을 개선하기 위한 기술 기반 전략을 조사한 연구는 없습니다. 이 프로젝트는 태양 노출을 추적하고 태양 노출 및 보호 행동에 대한 경고를 제공하는 웨어러블 장치가 흑색종 생존자의 태양 보호 행동을 증가시키는지 여부를 테스트합니다. 웨어러블 기술 장치(예: Fitbit)의 사용은 지난 10년 동안 빠르게 성장했으며 이러한 장치를 사용하여 신체 활동 및 체중 감량을 촉진하는 연구가 유망합니다. 우리는 368명의 흑색종 생존자를 대상으로 기술 장치와 유사한 제어 장치를 테스트하고 두 그룹 간의 자외선 차단 행동을 비교할 것입니다.
이 프로젝트는 두 번째 흑색종 진단을 받는 흑색종 생존자의 수를 크게 줄일 수 있는 전략을 식별할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 중요한 것은 이 사용하기 쉬운 기술은 흑색종에 걸릴 위험이 더 높은 생존자의 가족 구성원과 일반 대중이 모든 형태의 피부암 위험을 줄이는 수단으로 활용할 수 있다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-75세
- HealthPartners 시스템 내에서 피부 침윤성 흑색종으로 진단됨
- 영어 읽기/쓰기 가능
- 스마트폰 소유
- 자발적인 사전 동의 제공 가능
제외 기준:
- 자신의 기록이 연구 목적으로 사용되는 것을 거부한 환자
- 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 없음
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: UV 메시지가 활성화된 쉐이드 및 적용
웨어러블 장치(손목) 및 관련 모바일 애플리케이션; UV 센서 노출 표시 및 메시지 활성화
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UV 메시징이 활성화된 Shade 웨어러블 장치 및 애플리케이션
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활성 비교기: UV 메시징 없는 쉐이드 및 적용
웨어러블 장치(손목) 및 관련 모바일 애플리케이션; UV 센서 노출 표시 및 메시지가 활성화되지 않음
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UV 메시징이 활성화되지 않은 Shade 웨어러블 장치 및 애플리케이션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자외선 차단 습관 지수
기간: 12주(개입 후)
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Glanz et al., 2008년 설문지를 사용하여 측정한 자외선 차단 습관은 6가지 보호 행동(소매가 있는 셔츠 착용, 선글라스 착용, 그늘에 머물기, 자외선 차단제 사용, 햇빛에 노출되는 시간 제한하기, 모자 착용)을 평균하여 점수를 매겼습니다. ) 1 = 거의 또는 전혀 없음부터 4 = 항상까지 범위의 4점 순서 척도입니다. (Glanz 외. 2010). 점수가 높을수록 자외선 차단 행동이 더 우수함을 나타냅니다. |
12주(개입 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지난 12주 동안 일광화상을 입은 참가자 수
기간: 12주(개입 후)
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Glanzet al. (2007) 검증된 질문: 지난 12개월 동안 하루 이상 지속되는 붉어지거나 고통스러운 일광화상을 겪은 적이 몇 번이나 있었습니까?
자체 보고 옵션에는 0, 1, 2, 3, 4, 5 이상이 포함됩니다.
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12주(개입 후)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019NTLS079
- 133512-RSG-19-014-01-CPPB (기타 보조금/기금 번호: American Cancer Society)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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