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흑색종 생존자의 태양 행동을 개선하기 위한 웨어러블 장치 개입

2023년 12월 6일 업데이트: University of Minnesota

매년 미국에서 500만 건 이상의 새로운 피부암이 진단되며 이는 다른 모든 암을 합친 것보다 많은 수입니다. 이러한 경우의 대부분은 태양의 자외선 복사 및 실내 태닝과 같은 인공 소스에 과도하게 노출되어 발생합니다. 연간 피부암 사례 중 약 87,000건이 발생하고 더 치명적인 피부암 중 하나인 흑색종이 증가하고 있습니다. 이러한 개인에 대한 이전 연구에 따르면 일부는 태양 아래에서 보내는 시간을 변경하고 태양 아래에서 자신을 보호하는 방법을 채택하지만 많은 사람들은 그렇지 않습니다. 우리의 이전 연구에서 우리는 흑색종 생존자의 20%가 지난 1년 동안 일광 화상을 보고했고 10%는 선탠을 위해 의도적으로 밖에 나갔다는 사실을 발견했습니다. 이 두 가지 모두 부적절한 일광 노출의 강력한 지표입니다. 흑색종 생존자는 두 번째 흑색종에 걸릴 위험이 높기 때문에 햇빛 아래에서 보내는 시간을 줄이거나 햇빛 아래 있을 때 자신을 보호하기 위한 조치를 취하는 것이 중요합니다.

현재까지 흑색종 생존자의 태양 노출 및 보호 행동을 개선하기 위한 기술 기반 전략을 조사한 연구는 없습니다. 이 프로젝트는 태양 노출을 추적하고 태양 노출 및 보호 행동에 대한 경고를 제공하는 웨어러블 장치가 흑색종 생존자의 태양 보호 행동을 증가시키는지 여부를 테스트합니다. 웨어러블 기술 장치(예: Fitbit)의 사용은 지난 10년 동안 빠르게 성장했으며 이러한 장치를 사용하여 신체 활동 및 체중 감량을 촉진하는 연구가 유망합니다. 우리는 368명의 흑색종 생존자를 대상으로 기술 장치와 유사한 제어 장치를 테스트하고 두 그룹 간의 자외선 차단 행동을 비교할 것입니다.

이 프로젝트는 두 번째 흑색종 진단을 받는 흑색종 생존자의 수를 크게 줄일 수 있는 전략을 식별할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 중요한 것은 이 사용하기 쉬운 기술은 흑색종에 걸릴 위험이 더 높은 생존자의 가족 구성원과 일반 대중이 모든 형태의 피부암 위험을 줄이는 수단으로 활용할 수 있다는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

368

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18-75세
  • HealthPartners 시스템 내에서 피부 침윤성 흑색종으로 진단됨
  • 영어 읽기/쓰기 가능
  • 스마트폰 소유
  • 자발적인 사전 동의 제공 가능

제외 기준:

  • 자신의 기록이 연구 목적으로 사용되는 것을 거부한 환자
  • 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 없음
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: UV 메시지가 활성화된 쉐이드 및 적용
웨어러블 장치(손목) 및 관련 모바일 애플리케이션; UV 센서 노출 표시 및 메시지 활성화
UV 메시징이 활성화된 Shade 웨어러블 장치 및 애플리케이션
활성 비교기: UV 메시징 없는 쉐이드 및 적용
웨어러블 장치(손목) 및 관련 모바일 애플리케이션; UV 센서 노출 표시 및 메시지가 활성화되지 않음
UV 메시징이 활성화되지 않은 Shade 웨어러블 장치 및 애플리케이션

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자외선 차단 습관 지수
기간: 12주(개입 후)

Glanz et al., 2008년 설문지를 사용하여 측정한 자외선 차단 습관은 6가지 보호 행동(소매가 있는 셔츠 착용, 선글라스 착용, 그늘에 머물기, 자외선 차단제 사용, 햇빛에 노출되는 시간 제한하기, 모자 착용)을 평균하여 점수를 매겼습니다. ) 1 = 거의 또는 전혀 없음부터 4 = 항상까지 범위의 4점 순서 척도입니다. (Glanz 외. 2010).

점수가 높을수록 자외선 차단 행동이 더 우수함을 나타냅니다.

12주(개입 후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지난 12주 동안 일광화상을 입은 참가자 수
기간: 12주(개입 후)
Glanzet al. (2007) 검증된 질문: 지난 12개월 동안 하루 이상 지속되는 붉어지거나 고통스러운 일광화상을 겪은 적이 몇 번이나 있었습니까? 자체 보고 옵션에는 0, 1, 2, 3, 4, 5 이상이 포함됩니다.
12주(개입 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 9일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 23일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2019NTLS079
  • 133512-RSG-19-014-01-CPPB (기타 보조금/기금 번호: American Cancer Society)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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