Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puettavien laitteiden interventio melanoomasta selviytyneiden auringonkäyttäytymisen parantamiseksi

keskiviikko 6. joulukuuta 2023 päivittänyt: University of Minnesota

Yhdysvalloissa diagnosoidaan vuosittain yli 5 miljoonaa uutta ihosyöpätapausta, mikä on enemmän kuin kaikki muut syövät yhteensä. Suurin osa näistä tapauksista johtuu liiallisesta altistumisesta auringon ultraviolettisäteilylle ja keinotekoisille lähteille, kuten sisäkäyttöön rusketukselle. Melanooma, noin 87 000 vuotuista ihosyöpätapausta ja yksi tappavimmista ihosyövistä, on kasvussa. Aiemmat tutkimukset näistä henkilöistä viittaavat siihen, että vaikka jotkut muuttavat auringossa viettämisaikaansa ja ottavat käyttöön tapoja suojautua auringossa, monet eivät tee niin. Aiemmassa tutkimuksessamme havaitsimme, että 20 % melanoomasta selviytyneistä ilmoitti saaneensa auringonpolttaman viimeisen vuoden aikana ja 10 % meni tarkoituksella ulos ruskettamaan, mikä on vahva osoitus sopimattomasta auringosta. Melanoomasta selviytyneillä on suuri riski saada toinen melanooma, minkä vuoksi on tärkeää, että he viettävät vähemmän aikaa auringossa tai ryhtyvät toimiin suojellakseen itseään auringossa ollessaan.

Tähän mennessä ei ole tehty tutkimuksia, joissa on tutkittu teknologiaan perustuvia strategioita melanoomasta selviytyneillä auringolle altistumisen ja suojakäyttäytymisen parantamiseksi. Tässä projektissa testataan, lisääkö puettava laite, joka seuraa auringolle altistumista ja antaa hälytyksiä auringolle altistumisesta ja suojakäyttäytymisestä, lisääkö melanoomasta selviytyneiden aurinkosuojakäyttäytymistä. Puettavien teknisten laitteiden (esim. Fitbit) käyttö on kasvanut nopeasti viimeisen vuosikymmenen aikana, ja tutkimukset, joissa näitä laitteita käytetään fyysisen aktiivisuuden ja painonpudotuksen edistämiseen, ovat olleet lupaavia. Testaamme teknologialaitetta verrattuna vastaavaan valvontalaitteeseen 368:lla melanoomasta selviytyneellä ja vertaamme auringonsuojakäyttäytymistä näiden kahden ryhmän välillä.

Tällä hankkeella on potentiaalia tunnistaa strategia, joka voisi merkittävästi vähentää melanoomasta selviytyneiden määrää, joille toinen melanoomadiagnoosi tulee. Tärkeää on, että tätä helppokäyttöistä tekniikkaa voisivat hyödyntää myös selviytyneiden perheenjäsenet, joilla on myös suurempi riski sairastua melanoomaan, ja koko väestö keinona vähentää kaikenlaisen ihosyövän riskiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

368

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-75 vuotta vanha
  • Diagnosoitu ihon invasiivinen melanooma HealthPartners-järjestelmässä
  • Pystyy lukemaan/kirjoittamaan englanniksi
  • Oma älypuhelin
  • Pystyy antamaan vapaaehtoisen tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat kieltäytyneet tietojensa käytön tutkimustarkoituksiin
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva kirjallinen suostumus
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Varjostin ja levitys UV-viestillä aktivoitu
puettava laite (ranne) ja siihen liittyvä mobiilisovellus; UV-anturin valotusnäyttö ja viestit aktivoitu
Suojaa puettava laite ja sovellus UV-viestinnällä aktivoituna
Active Comparator: Varjostus ja levitys ilman UV-viestejä
puettava laite (ranne) ja siihen liittyvä mobiilisovellus; UV-anturin valotusnäyttö ja viestit eivät ole käytössä
Varjosta puettava laite ja sovellus ilman UV-viestien aktivointia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aurinkosuojatottumusindeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)

Aurinkosuojatottumukset mitattiin Glanz et al., 2008 kyselylomakkeella ja pisteytetään ottamalla keskiarvo 6 suojakäyttäytymisestä (hihallisen paidan käyttäminen, aurinkolasien käyttö, varjossa oleminen, aurinkovoiteen käyttö, auringossaoloajan rajoittaminen ja hatun käyttö ) 4-pisteen järjestysasteikolla 1 = harvoin tai ei koskaan - 4 = aina. (Glanz ym. 2010).

Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa aurinkosuojakäyttäytymistä

12 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Auringonpolttamien osallistujien määrä viimeisen 12 viikon aikana
Aikaikkuna: 12 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
Glanz et ai. (2007) validoitu kysymys: Kuinka monta kertaa viimeisen 12 kuukauden aikana sinulla on ollut punainen TAI kivulias auringonpolttama, joka kesti päivän tai kauemmin? Itseraportoituja vaihtoehtoja ovat 0, 1, 2, 3, 4, 5 tai enemmän.
12 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019NTLS079
  • 133512-RSG-19-014-01-CPPB (Muu apuraha/rahoitusnumero: American Cancer Society)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa