Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bærbare enheter intervensjon for å forbedre solatferd hos melanomoverlevende

6. desember 2023 oppdatert av: University of Minnesota

Over 5 millioner nye tilfeller av hudkreft blir diagnostisert i USA hvert år, mer enn alle andre kreftformer til sammen. De fleste av disse tilfellene er forårsaket av overdreven eksponering for ultrafiolett stråling fra solen og kunstige kilder som innendørs soling. Melanom, omtrent 87 000 av de årlige hudkrefttilfellene og en av de mer dødelige hudkrefttilfellene, er på vei oppover. Tidligere forskning på disse personene tyder på at mens noen endrer hvor mye tid de tilbringer i solen og tar i bruk måter å beskytte seg selv når de er i solen, er det mange som ikke gjør det. I vår forrige studie fant vi at 20 % av overlevende melanom rapporterte om solbrenthet det siste året og 10 % gikk ut for å bli brun med vilje, begge sterke indikatorer på upassende soleksponering. Melanomoverlevende har høy risiko for andre melanomer, noe som gjør det avgjørende at de tilbringer mindre tid i solen eller tar tiltak for å beskytte seg selv når de er i solen.

Ingen studier til dags dato har undersøkt teknologibaserte strategier hos overlevende av melanom for å forbedre soleksponering og beskyttelsesatferd. Dette prosjektet vil teste om en bærbar enhet som sporer soleksponering og gir varsler om soleksponering og beskyttelsesatferd vil øke solbeskyttelsesatferden hos overlevende melanom. Bruken av bærbare teknologienheter (f.eks. Fitbit) har vokst raskt det siste tiåret, og studier som bruker disse enhetene for å fremme fysisk aktivitet og vekttap har vært lovende. Vi vil teste teknologienheten versus en lignende kontrollenhet hos 368 overlevende melanom og sammenligne solbeskyttelsesatferd mellom de to gruppene.

Dette prosjektet har potensial til å identifisere en strategi som betydelig kan redusere antallet overlevende av melanom som får en ny melanomdiagnose. Viktigere er at denne brukervennlige teknologien også kan brukes av overlevendes familiemedlemmer, som også har høyere risiko for melanom, og den generelle befolkningen som et middel til å redusere risikoen for alle former for hudkreft.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

368

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-75 år
  • Diagnostisert med kutant invasivt melanom i HealthPartners-systemet
  • Kunne lese/skrive på engelsk
  • Eier en smarttelefon
  • Kunne gi frivillig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har valgt bort at journalene deres blir brukt til forskningsformål
  • Manglende evne til å gi informert skriftlig samtykke
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Skygge og applikasjon med UV-melding aktivert
bærbar enhet (håndledd) og tilhørende mobilapplikasjon; UV-sensoreksponeringsvisning og meldinger aktivert
Skygg bærbar enhet og applikasjon med UV-meldinger aktivert
Aktiv komparator: Skygge og påføring uten UV-meldinger
bærbar enhet (håndledd) og tilhørende mobilapplikasjon; UV-sensoreksponeringsvisning og meldinger er ikke aktivert
Skygg bærbar enhet og applikasjon uten UV-meldinger aktivert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Indeks for solbeskyttelsesvaner
Tidsramme: 12 uker (etter intervensjon)

Solbeskyttelsesvaner målt ved hjelp av spørreskjemaet Glanz et al., 2008 og scoret ved å ta gjennomsnittet av 6 beskyttende atferd (bruke en skjorte med ermer, bruke solbriller, holde seg i skyggen, bruke solkrem, begrense tid i solen og ha på seg en lue ) på en 4-punkts ordinalskala fra 1 = sjelden eller aldri til 4 = alltid. (Glanz et al. 2010).

Høyere poengsum indikerer bedre solbeskyttelse

12 uker (etter intervensjon)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med solbrenthet de siste 12 ukene
Tidsramme: 12 uker (etter intervensjon)
Glanz et al. (2007) validert spørsmål: I løpet av de siste 12 månedene, hvor mange ganger har du hatt en rød ELLER smertefull solbrenthet som varte en dag eller mer? Selvrapporterte alternativer inkluderer 0, 1, 2, 3, 4, 5 eller mer.
12 uker (etter intervensjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2019NTLS079
  • 133512-RSG-19-014-01-CPPB (Annet stipend/finansieringsnummer: American Cancer Society)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere