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Intervention mit tragbaren Geräten zur Verbesserung des Sonnenverhaltens bei Melanom-Überlebenden

6. Dezember 2023 aktualisiert von: University of Minnesota

Über 5 Millionen neue Fälle von Hautkrebs werden jedes Jahr in den Vereinigten Staaten diagnostiziert, mehr als alle anderen Krebsarten zusammen. Die meisten dieser Fälle werden durch übermäßige UV-Strahlung der Sonne und künstliche Quellen wie das Bräunen in Innenräumen verursacht. Das Melanom, etwa 87.000 der jährlichen Hautkrebsfälle und einer der tödlicheren Hautkrebsarten, ist auf dem Vormarsch. Frühere Untersuchungen zu diesen Personen deuten darauf hin, dass einige die Zeit, die sie in der Sonne verbringen, ändern und Methoden anwenden, um sich selbst zu schützen, wenn sie sich in der Sonne aufhalten, viele jedoch nicht. In unserer vorherigen Studie fanden wir heraus, dass 20 % der Melanom-Überlebenden im vergangenen Jahr einen Sonnenbrand berichteten und 10 % absichtlich nach draußen gingen, um sich zu bräunen, beides starke Indikatoren für unangemessene Sonnenexposition. Melanom-Überlebende haben ein hohes Risiko für zweite Melanome, weshalb es entscheidend ist, dass sie weniger Zeit in der Sonne verbringen oder Maßnahmen ergreifen, um sich selbst zu schützen, wenn sie in der Sonne sind.

Bisher haben keine Studien technologiebasierte Strategien bei Melanom-Überlebenden untersucht, um die Sonnenexposition und das Schutzverhalten zu verbessern. Dieses Projekt wird testen, ob ein tragbares Gerät, das die Sonnenexposition verfolgt und Warnungen bezüglich Sonnenexposition und Schutzverhalten liefert, das Sonnenschutzverhalten bei Melanom-Überlebenden verbessert. Die Verwendung tragbarer Technologiegeräte (z. B. Fitbit) hat in den letzten zehn Jahren schnell zugenommen, und Studien mit diesen Geräten zur Förderung körperlicher Aktivität und Gewichtsabnahme waren vielversprechend. Wir werden das Technologiegerät im Vergleich zu einem ähnlichen Kontrollgerät bei 368 Melanom-Überlebenden testen und das Sonnenschutzverhalten zwischen den beiden Gruppen vergleichen.

Dieses Projekt hat das Potenzial, eine Strategie zu identifizieren, die die Zahl der Melanom-Überlebenden, die eine zweite Melanom-Diagnose erhalten, erheblich senken könnte. Wichtig ist, dass diese einfach zu verwendende Technologie auch von den Familienmitgliedern der Überlebenden, die ebenfalls einem höheren Melanomrisiko ausgesetzt sind, und der allgemeinen Bevölkerung als Mittel zur Verringerung des Risikos für alle Formen von Hautkrebs genutzt werden könnte.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

368

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-75 Jahre alt
  • Diagnose eines invasiven Hautmelanoms innerhalb des HealthPartners-Systems
  • Englisch lesen/schreiben können
  • Ein Smartphone besitzen
  • Kann eine freiwillige informierte Zustimmung geben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich dagegen entschieden haben, dass ihre Aufzeichnungen zu Forschungszwecken verwendet werden
  • Unfähigkeit, eine informierte schriftliche Einwilligung zu erteilen
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Farbton und Anwendung mit aktivierter UV-Botschaft
tragbares Gerät (Handgelenk) und zugehörige mobile Anwendung; UV-Sensor-Belichtungsanzeige und -Meldung aktiviert
Beschatten Sie das tragbare Gerät und die Anwendung mit aktiviertem UV-Messaging
Aktiver Komparator: Farbton und Anwendung ohne UV-Botschaft
tragbares Gerät (Handgelenk) und zugehörige mobile Anwendung; UV-Sensor-Belichtungsanzeige und -Meldung nicht aktiviert
Shade tragbares Gerät und Anwendung ohne aktivierte UV-Benachrichtigung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Index der Sonnenschutzgewohnheiten
Zeitfenster: 12 Wochen (nach dem Eingriff)

Sonnenschutzgewohnheiten wurden anhand des Fragebogens von Glanz et al. aus dem Jahr 2008 gemessen und anhand der Mittelung von sechs Schutzverhaltensweisen bewertet (Tragen eines Hemdes mit Ärmeln, Tragen einer Sonnenbrille, Bleiben im Schatten, Verwenden von Sonnenschutzmitteln, Begrenzen der Zeit in der Sonne und Tragen eines Huts). ) auf einer 4-stufigen Ordinalskala von 1 = selten oder nie bis 4 = immer. (Glanz et al. 2010).

Eine höhere Punktzahl weist auf ein besseres Sonnenschutzverhalten hin

12 Wochen (nach dem Eingriff)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Sonnenbrand in den letzten 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen (nach dem Eingriff)
Glanz et al. (2007) validierte Frage: Wie oft hatten Sie in den letzten 12 Monaten einen roten ODER schmerzhaften Sonnenbrand, der einen Tag oder länger anhielt? Zu den selbst gemeldeten Optionen gehören 0, 1, 2, 3, 4, 5 oder mehr.
12 Wochen (nach dem Eingriff)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019NTLS079
  • 133512-RSG-19-014-01-CPPB (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: American Cancer Society)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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