Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja urządzeń do noszenia w celu poprawy zachowań słonecznych u osób, które przeżyły czerniaka

12 stycznia 2023 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Każdego roku w Stanach Zjednoczonych diagnozuje się ponad 5 milionów nowych przypadków raka skóry, więcej niż wszystkie inne nowotwory razem wzięte. Większość tych przypadków jest spowodowana nadmierną ekspozycją na promieniowanie ultrafioletowe ze słońca i sztucznych źródeł, takich jak opalanie w pomieszczeniach. Wzrasta liczba czerniaków, stanowiących około 87 000 rocznych przypadków raka skóry i jeden z najbardziej śmiercionośnych nowotworów skóry. Wcześniejsze badania na tych osobach sugerują, że chociaż niektórzy zmieniają czas spędzany na słońcu i przyjmują sposoby ochrony na słońcu, wielu tego nie robi. W naszym poprzednim badaniu odkryliśmy, że 20% osób, które przeżyły czerniaka, zgłosiło oparzenia słoneczne w ciągu ostatniego roku, a 10% celowo wyszło na zewnątrz w celu uzyskania opalenizny, co jest silnym wskaźnikiem niewłaściwej ekspozycji na słońce. Osoby, które przeżyły czerniaka, są w grupie wysokiego ryzyka drugiego czerniaka, co sprawia, że ​​niezwykle ważne jest, aby spędzały mniej czasu na słońcu lub podejmowały działania w celu ochrony, gdy przebywają na słońcu.

Do tej pory żadne badania nie dotyczyły strategii opartych na technologii u osób, które przeżyły czerniaka, w celu poprawy ekspozycji na słońce i zachowań ochronnych. Ten projekt ma na celu przetestowanie, czy urządzenie do noszenia, które śledzi ekspozycję na słońce i dostarcza alerty dotyczące ekspozycji na słońce i zachowań ochronnych, zwiększy zachowania związane z ochroną przeciwsłoneczną u osób, które przeżyły czerniaka. W ciągu ostatniej dekady szybko wzrosło wykorzystanie technologii ubieralnych (np. Fitbit), a badania nad wykorzystaniem tych urządzeń do promowania aktywności fizycznej i utraty wagi są obiecujące. Przetestujemy urządzenie technologiczne w porównaniu z podobnym urządzeniem kontrolnym u 368 osób, które przeżyły czerniaka, i porównamy zachowania związane z ochroną przeciwsłoneczną w obu grupach.

Ten projekt ma potencjał, aby zidentyfikować strategię, która mogłaby znacznie zmniejszyć liczbę osób, które przeżyły czerniaka, u których zdiagnozowano drugą diagnozę czerniaka. Co ważne, ta łatwa w użyciu technologia może być również wykorzystywana przez członków rodzin osób, które przeżyły, również w grupie podwyższonego ryzyka zachorowania na czerniaka, oraz w populacji ogólnej, jako sposób na zmniejszenie ryzyka wystąpienia wszystkich postaci raka skóry.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

368

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-75 lat
  • Zdiagnozowano inwazyjnego czerniaka skóry w systemie HealthPartners
  • Potrafi czytać/pisać w języku angielskim
  • Posiadanie smartfona
  • Zdolność do wyrażenia dobrowolnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy zrezygnowali z wykorzystywania ich dokumentacji do celów badawczych
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej pisemnej zgody
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Odcień i aplikacja z aktywowanym komunikatem UV
urządzenie do noszenia (na rękę) i powiązana aplikacja mobilna; Wyświetlanie ekspozycji czujnika UV i komunikaty aktywowane
Zaciemnij urządzenie do noszenia i aplikację z aktywną wiadomością UV
Aktywny komparator: Odcień i aplikacja bez komunikatów UV
urządzenie do noszenia (na rękę) i powiązana aplikacja mobilna; Wyświetlacz ekspozycji czujnika UV i komunikaty nie są aktywne
Przyciemnij urządzenie do noszenia i aplikację bez aktywowanych komunikatów UV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks nawyków związanych z ochroną przeciwsłoneczną
Ramy czasowe: 12 tygodni (po interwencji)
Nawyki chroniące przed słońcem mierzone za pomocą kwestionariusza Glanz i in., 2008 i oceniane poprzez uśrednienie 6 zachowań ochronnych (noszenie koszuli z rękawami, noszenie okularów przeciwsłonecznych, przebywanie w cieniu, stosowanie filtrów przeciwsłonecznych, ograniczanie czasu przebywania na słońcu i noszenie nakrycia głowy ) na 4-stopniowej skali porządkowej od 1 = rzadko lub nigdy do 4 = zawsze. (Glanz i in. 2010)
12 tygodni (po interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoopis oparzeń słonecznych w ciągu ostatnich 12 tygodni (Glanz i in., 2008)
Ramy czasowe: 12 tygodni (po interwencji)
Glanz i in. (2007) zweryfikowane pytanie: Ile razy w ciągu ostatnich 12 miesięcy miałeś czerwone LUB bolesne oparzenia słoneczne, które trwały dzień lub dłużej? Samodzielnie zgłoszone opcje obejmują 0, 1, 2, 3, 4, 5 lub więcej.
12 tygodni (po interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019NTLS079
  • 133512-RSG-19-014-01-CPPB (Inny numer grantu/finansowania: American Cancer Society)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czerniak (skóra)

  • Northwestern University
    University of Wisconsin, Stout
    Zakończony
    Postrzeganie klinik Skin of Color u Afroamerykanów
    Stany Zjednoczone
  • M.D. Anderson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Zakończony
    Stopień IV czerniaka skóry AJCC v6 i v7 | Czerniak oka | Stadium IIIC Czerniak skóry AJCC v7 | Czerniak skóry | Czerniak błony śluzowej | Stadium IIIB czerniak skóry AJCC v7 | Stopień IV czerniaka błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIB Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIC Czerniak błony... i inne warunki
    Stany Zjednoczone
3
Subskrybuj