Intervención de dispositivos portátiles para mejorar los comportamientos solares en sobrevivientes de melanoma
Cada año se diagnostican más de 5 millones de casos nuevos de cáncer de piel en los Estados Unidos, más que todos los demás tipos de cáncer combinados. La mayoría de estos casos son causados por una exposición excesiva a la radiación ultravioleta del sol y fuentes artificiales como el bronceado en interiores. El melanoma, aproximadamente 87,000 de los casos anuales de cáncer de piel y uno de los cánceres de piel más mortales, está en aumento. Investigaciones previas sobre estos individuos sugieren que mientras algunos cambian la cantidad de tiempo que pasan bajo el sol y adoptan formas de protegerse cuando están expuestos al sol, muchos no lo hacen. En nuestro estudio anterior, encontramos que el 20 % de los sobrevivientes de melanoma reportaron una quemadura solar en el último año y el 10 % salió intencionalmente a broncearse, ambos indicadores sólidos de una exposición solar inapropiada. Los sobrevivientes de melanoma tienen un alto riesgo de tener segundos melanomas, por lo que es fundamental que pasen menos tiempo al sol o que tomen medidas para protegerse cuando están al sol.
Ningún estudio hasta la fecha ha investigado estrategias basadas en tecnología en sobrevivientes de melanoma para mejorar la exposición al sol y los comportamientos de protección. Este proyecto probará si un dispositivo portátil que rastrea la exposición al sol y proporciona alertas sobre la exposición al sol y los comportamientos de protección aumentará los comportamientos de protección solar en los sobrevivientes de melanoma. El uso de dispositivos de tecnología portátil (por ejemplo, Fitbit) ha crecido rápidamente durante la última década y los estudios que utilizan estos dispositivos para promover la actividad física y la pérdida de peso han sido prometedores. Probaremos el dispositivo de tecnología frente a un dispositivo de control similar en 368 sobrevivientes de melanoma y compararemos los comportamientos de protección solar entre los dos grupos.
Este proyecto tiene el potencial de identificar una estrategia que podría reducir significativamente la cantidad de sobrevivientes de melanoma que tienen un segundo diagnóstico de melanoma. Es importante destacar que esta tecnología fácil de usar también podría ser utilizada por los familiares de los sobrevivientes, que también tienen un mayor riesgo de melanoma, y la población en general como un medio para reducir el riesgo de todas las formas de cáncer de piel.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-75 años
- Diagnosticado con melanoma invasivo cutáneo dentro del sistema HealthPartners
- Capaz de leer/escribir en inglés
- Poseer un teléfono inteligente
- Capaz de proporcionar consentimiento informado voluntario
Criterio de exclusión:
- Pacientes que han optado por que sus registros no se utilicen con fines de investigación.
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sombra y aplicación con mensaje UV activado
dispositivo portátil (muñeca) y aplicación móvil asociada; Pantalla de exposición del sensor UV y mensajes activados
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Dispositivo portátil de sombra y aplicación con mensajes UV activados
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Comparador activo: Tono y aplicación sin mensajería UV
dispositivo portátil (muñeca) y aplicación móvil asociada; Pantalla de exposición del sensor UV y mensajes no activados
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Dispositivo portátil de sombra y aplicación sin mensajes UV activados
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de hábitos de protección solar
Periodo de tiempo: 12 semanas (post intervención)
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Hábitos de protección solar medidos mediante el cuestionario de Glanz et al., 2008 y puntuados mediante el promedio de 6 comportamientos protectores (usar una camisa con mangas, usar lentes de sol, permanecer en la sombra, usar protector solar, limitar el tiempo de exposición al sol y usar un sombrero) ) en una escala ordinal de 4 puntos que va desde 1 = casi nunca o nunca hasta 4 = siempre.
(Glanz et al. 2010)
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12 semanas (post intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Autoinforme de quemaduras solares en las últimas 12 semanas (Glanz et al., 2008)
Periodo de tiempo: 12 semanas (post intervención)
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Glanz et al. (2007) pregunta validada: En los últimos 12 meses, ¿cuántas veces tuvo una quemadura solar roja O dolorosa que duró un día o más?
Las opciones autoinformadas incluyen 0, 1, 2, 3, 4, 5 o más.
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12 semanas (post intervención)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019NTLS079
- 133512-RSG-19-014-01-CPPB (Otro número de subvención/financiamiento: American Cancer Society)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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