Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intervention med en bærbar enhed for at forbedre soladfærd hos patienter, der overlever melanom

6. december 2023 opdateret af: University of Minnesota

Over 5 millioner nye tilfælde af hudkræft diagnosticeres hvert år i USA, mere end alle andre kræftformer tilsammen. De fleste af disse tilfælde er forårsaget af overdreven eksponering for ultraviolet stråling fra solen og kunstige kilder såsom indendørs garvning. Melanom, cirka 87.000 af de årlige hudkræfttilfælde og en af ​​de mere dødelige hudkræftformer, er stigende. Tidligere forskning på disse individer tyder på, at mens nogle ændrer, hvor meget tid de bruger i solen og vedtager måder at beskytte sig selv på, når de er i solen, gør mange det ikke. I vores tidligere undersøgelse fandt vi ud af, at 20 % af de overlevende melanom rapporterede en solskoldning i det seneste år, og 10 % gik med vilje udenfor for at blive solbrændt, begge stærke indikatorer på upassende soleksponering. Melanomoverlevere har høj risiko for andre melanomer, hvilket gør det afgørende, at de bruger mindre tid i solen eller træffer foranstaltninger for at beskytte sig selv, når de er i solen.

Ingen undersøgelser til dato har undersøgt teknologibaserede strategier i melanomoverlevere for at forbedre soleksponering og beskyttelsesadfærd. Dette projekt vil teste, om en bærbar enhed, der sporer soleksponering og giver advarsler vedrørende soleksponering og beskyttelsesadfærd, vil øge solbeskyttelsesadfærden hos overlevende mod melanom. Brugen af ​​bærbare teknologienheder (f.eks. Fitbit) er vokset hurtigt i løbet af det sidste årti, og undersøgelser, der bruger disse enheder til at fremme fysisk aktivitet og vægttab, har været lovende. Vi vil teste teknologienheden i forhold til en lignende kontrolenhed hos 368 melanomoverlevere og sammenligne solbeskyttelsesadfærd mellem de to grupper.

Dette projekt har potentialet til at identificere en strategi, der væsentligt kan sænke antallet af melanomoverlevere, som får en anden melanomdiagnose. Det er vigtigt, at denne letanvendelige teknologi også kan bruges af overlevendes familiemedlemmer, som også har højere risiko for melanom, og den generelle befolkning som et middel til at reducere risikoen for alle former for hudkræft.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

368

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-75 år
  • Diagnosticeret med kutant invasivt melanom i HealthPartners-systemet
  • Kan læse/skrive på engelsk
  • Eje en smartphone
  • Kan give frivilligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har fravalgt, at deres journaler bliver brugt til forskningsformål
  • Manglende evne til at give informeret skriftligt samtykke
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Skygge og applikation med UV-meddelelse aktiveret
bærbar enhed (håndled) og tilhørende mobilapplikation; UV-sensoreksponeringsvisning og besked aktiveret
Skygge den bærbare enhed og applikation med UV-beskeder aktiveret
Aktiv komparator: Skygge og påføring uden UV-meddelelser
bærbar enhed (håndled) og tilhørende mobilapplikation; UV-sensoreksponeringsvisning og beskeder ikke aktiveret
Skygge den bærbare enhed og applikation uden UV-meddelelse aktiveret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indeks for solbeskyttelsesvaner
Tidsramme: 12 uger (efter intervention)

Solbeskyttelsesvaner målt ved hjælp af Glanz et al., 2008 spørgeskema og scoret ved at tage gennemsnittet af 6 beskyttende adfærd (bære en skjorte med ærmer, bære solbriller, opholde sig i skyggen, bruge solcreme, begrænse tid i solen og bære en hat ) på en 4-punkts ordinal skala fra 1 = sjældent eller aldrig til 4 = altid. (Glanz et al. 2010).

Højere score indikerer bedre solbeskyttelsesadfærd

12 uger (efter intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med solskoldning inden for de seneste 12 uger
Tidsramme: 12 uger (efter intervention)
Glanz et al. (2007) valideret spørgsmål: Hvor mange gange har du inden for de seneste 12 måneder haft en rød ELLER smertefuld solskoldning, der varede en dag eller mere? Selvrapporterede muligheder inkluderer 0, 1, 2, 3, 4, 5 eller mere.
12 uger (efter intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2019

Først opslået (Faktiske)

25. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019NTLS079
  • 133512-RSG-19-014-01-CPPB (Andet bevillings-/finansieringsnummer: American Cancer Society)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner