Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventie met draagbare apparaten om het gedrag van de zon bij overlevenden van melanoom te verbeteren

6 december 2023 bijgewerkt door: University of Minnesota

Elk jaar worden in de Verenigde Staten meer dan 5 miljoen nieuwe gevallen van huidkanker gediagnosticeerd, meer dan alle andere vormen van kanker samen. De meeste van deze gevallen worden veroorzaakt door overmatige blootstelling aan ultraviolette straling van de zon en kunstmatige bronnen zoals bruinen binnenshuis. Melanoom, ongeveer 87.000 van de jaarlijkse gevallen van huidkanker en een van de meer dodelijke huidkankers, neemt toe. Eerder onderzoek naar deze personen suggereert dat hoewel sommigen veranderen hoeveel tijd ze in de zon doorbrengen en manieren bedenken om zichzelf in de zon te beschermen, velen dat niet doen. In ons vorige onderzoek ontdekten we dat 20% van de overlevenden van melanoom het afgelopen jaar zonnebrand meldde en 10% opzettelijk naar buiten ging om een ​​kleurtje te krijgen, beide sterke indicatoren van ongepaste blootstelling aan de zon. Melanoomoverlevenden lopen een hoog risico op tweede melanomen, waardoor het van cruciaal belang is dat ze minder tijd in de zon doorbrengen of maatregelen nemen om zichzelf te beschermen wanneer ze in de zon zijn.

Tot op heden hebben geen studies op technologie gebaseerde strategieën onderzocht bij overlevenden van melanoom om de blootstelling aan de zon en het beschermingsgedrag te verbeteren. Dit project zal testen of een draagbaar apparaat dat de blootstelling aan de zon volgt en waarschuwingen geeft over blootstelling aan de zon en beschermingsgedrag, het zonbeschermingsgedrag bij overlevenden van melanoom zal verhogen. Het gebruik van draagbare technologische apparaten (bijv. Fitbit) is de afgelopen tien jaar snel gegroeid en studies die deze apparaten gebruiken om fysieke activiteit en gewichtsverlies te bevorderen, zijn veelbelovend. We zullen het technologie-apparaat testen met een vergelijkbaar controle-apparaat bij 368 overlevenden van melanoom en het zonbeschermingsgedrag tussen de twee groepen vergelijken.

Dit project heeft het potentieel om een ​​strategie te identificeren die het aantal overlevenden van melanoom dat een tweede melanoomdiagnose krijgt, aanzienlijk zou kunnen verminderen. Belangrijk is dat deze gebruiksvriendelijke technologie ook kan worden gebruikt door familieleden van overlevenden, die ook een hoger risico lopen op melanoom, en door de algemene bevolking als middel om het risico op alle vormen van huidkanker te verminderen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

368

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-75 jaar oud
  • Gediagnosticeerd met cutaan invasief melanoom binnen het HealthPartners-systeem
  • Engels kunnen lezen/schrijven
  • Bezit een smartphone
  • In staat om vrijwillige geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die zich hebben afgemeld voor het gebruik van hun gegevens voor onderzoeksdoeleinden
  • Onvermogen om geïnformeerde schriftelijke toestemming te geven
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Schaduw en toepassing met geactiveerde UV-boodschap
draagbaar apparaat (pols) en bijbehorende mobiele applicatie; Belichtingsweergave UV-sensor en berichten geactiveerd
Schaduw draagbaar apparaat en applicatie met UV-berichten geactiveerd
Actieve vergelijker: Schaduw en toepassing zonder UV-berichten
draagbaar apparaat (pols) en bijbehorende mobiele applicatie; Belichtingsweergave UV-sensor en berichtgeving niet geactiveerd
Schaduw draagbaar apparaat en applicatie zonder geactiveerde UV-berichten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Index van beschermingsgewoonten tegen de zon
Tijdsspanne: 12 weken (na interventie)

Zonbeschermingsgewoonten gemeten met behulp van de vragenlijst van Glanz et al., 2008 en gescoord door het gemiddelde te nemen van 6 beschermende gedragingen (een shirt met mouwen dragen, een zonnebril dragen, in de schaduw blijven, zonnebrandcrème gebruiken, de tijd in de zon beperken en een hoed dragen ) op een 4-punts ordinale schaal variërend van 1 = zelden of nooit tot 4 = altijd. (Glanz et al. 2010).

Een hogere score duidt op beter zonbeschermingsgedrag

12 weken (na interventie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met zonnebrand in de afgelopen 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken (na interventie)
Glanz et al. (2007) gevalideerde vraag: Hoe vaak heeft u in de afgelopen twaalf maanden een rode OF pijnlijke zonnebrand gehad die een dag of langer aanhield? Zelfgerapporteerde opties omvatten 0, 1, 2, 3, 4, 5 of meer.
12 weken (na interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2019NTLS079
  • 133512-RSG-19-014-01-CPPB (Ander subsidie-/financieringsnummer: American Cancer Society)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Melanoom (Huid)

Klinische onderzoeken op Schaduw + app met berichten

3
Abonneren