メラノーマ生存者の太陽の行動を改善するためのウェアラブル デバイスの介入
米国では毎年 500 万人以上の皮膚がんが新たに診断されており、これは他のすべてのがんを合わせた数よりも多い. これらのケースのほとんどは、太陽や室内日焼けなどの人工的な光源からの紫外線への過剰な暴露によって引き起こされます. メラノーマは、年間皮膚がん症例の約 87,000 件であり、致死率の高い皮膚がんの 1 つであり、増加傾向にあります。 これらの個人に関する以前の研究は、太陽の下で過ごす時間を変えたり、太陽の下で身を守る方法を採用したりする人もいれば、そうでない人も多いことを示唆しています。 以前の調査では、メラノーマ生存者の 20% が過去 1 年間に日焼けを報告し、10% が意図的に日焼けのために外に出たことを発見しました。これらはどちらも、不適切な日光曝露の強力な指標です。 メラノーマ生存者は、二次メラノーマのリスクが高いため、太陽の下で過ごす時間を減らすか、太陽の下で身を守るための行動を取ることが重要です.
これまでに、メラノーマ生存者の日光への露出と保護行動を改善するための技術ベースの戦略を調査した研究はありません。 このプロジェクトでは、日光への露出を追跡し、日光への露出と保護行動に関するアラートを提供するウェアラブル デバイスが、メラノーマ生存者の日焼け止め行動を増加させるかどうかをテストします。 ウェアラブル テクノロジー デバイス (Fitbit など) の使用は、過去 10 年間で急速に拡大しており、これらのデバイスを使用して身体活動と減量を促進する研究が有望視されています。 368 人のメラノーマ生存者を対象に、テクノロジー デバイスと同様のコントロール デバイスをテストし、2 つのグループ間で日焼け止めの動作を比較します。
このプロジェクトは、メラノーマの生存者が 2 回目のメラノーマ診断を受ける数を大幅に減らす戦略を特定する可能性を秘めています。 重要なことに、この使いやすい技術は、メラノーマのリスクが高い生存者の家族や、あらゆる形態の皮膚がんのリスクを軽減する手段として一般の人々にも利用される可能性があります.
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18~75歳
- HealthPartners システム内で皮膚浸潤性黒色腫と診断されている
- 英語の読み書きができる方
- スマートフォンを所有する
- 自発的なインフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
- 記録が研究目的で使用されることをオプトアウトした患者
- 書面によるインフォームド コンセントを提供できない
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:UV メッセージを有効にしたシェードとアプリケーション
ウェアラブル デバイス (手首) および関連するモバイル アプリケーション。 UV センサーの露出表示とメッセージの有効化
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UV メッセージングを有効にしてウェアラブル デバイスとアプリケーションをシェーディングする
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アクティブコンパレータ:UVメッセージなしのシェードとアプリケーション
ウェアラブル デバイス (手首) および関連するモバイル アプリケーション。 UV センサーの露出表示とメッセージがアクティブにならない
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UV メッセージングをアクティブ化せずにウェアラブル デバイスとアプリケーションをシェードする
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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日焼け止め習慣指数
時間枠:12週間(介入後)
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Glanz et al., 2008 アンケートを使用して測定され、6 つの保護行動 (袖のあるシャツを着る、サングラスを着用する、日陰にいる、日焼け止めを使用する、日光に当たる時間を制限する、帽子をかぶる) の平均を取ることによって採点された日焼け止めの習慣。 ) 1 = ほとんどまたはまったくないから 4 = 常にまでの範囲の 4 段階序数スケールで。
(Glanz et al. 2010)
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12週間(介入後)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過去 12 週間の日焼けの自己報告 (Glanz et al., 2008)
時間枠:12週間(介入後)
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グランツ等。 (2007) 有効な質問: 過去 12 か月間で、1 日以上続く赤くなったり痛みを伴う日焼けをしたことが何回ありましたか?
自己申告のオプションには、0、1、2、3、4、5、またはそれ以上が含まれます。
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12週間(介入後)
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2019NTLS079
- 133512-RSG-19-014-01-CPPB (その他の助成金/資金番号:American Cancer Society)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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