Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence nositelného zařízení ke zlepšení slunečního chování u pacientů, kteří přežili melanom

6. prosince 2023 aktualizováno: University of Minnesota

Ve Spojených státech je každý rok diagnostikováno více než 5 milionů nových případů rakoviny kůže, což je více než u všech ostatních rakovin dohromady. Většina těchto případů je způsobena nadměrným vystavením ultrafialovému záření ze slunce a umělým zdrojům, jako je opalování v interiéru. Melanom, přibližně 87 000 z ročních případů rakoviny kůže a jedna z nejsmrtelnějších rakovin kůže, je na vzestupu. Předchozí výzkumy na těchto jedincích naznačují, že zatímco někteří mění, kolik času tráví na slunci, a přijímají způsoby, jak se na slunci chránit, mnozí ne. V naší předchozí studii jsme zjistili, že 20 % pacientů, kteří přežili melanom, hlásilo spálení sluncem v minulém roce a 10 % se záměrně šlo opálit ven, což jsou oba silné indikátory nevhodného vystavování se slunci. Osoby, které přežily melanom, jsou vystaveny vysokému riziku druhého melanomu, a proto je velmi důležité, aby trávili méně času na slunci nebo podnikali kroky k ochraně, když jsou na slunci.

Žádné studie dosud nezkoumaly strategie založené na technologiích u pacientů, kteří přežili melanom, ke zlepšení vystavení slunci a ochrannému chování. Tento projekt otestuje, zda nositelné zařízení, které sleduje vystavení slunci a poskytuje upozornění týkající se vystavení slunci a ochranného chování, zvýší chování ochrany před sluncem u pacientů, kteří přežili melanom. Používání nositelných technologických zařízení (např. Fitbit) se v posledním desetiletí rychle rozrostlo a studie využívající tato zařízení k podpoře fyzické aktivity a hubnutí jsou slibné. Vyzkoušíme technologické zařízení oproti podobnému kontrolnímu zařízení na 368 pacientech, kteří přežili melanom, a porovnáme chování obou skupin při ochraně před sluncem.

Tento projekt má potenciál identifikovat strategii, která by mohla významně snížit počet přeživších melanomů, u kterých bude provedena druhá diagnóza melanomu. Důležité je, že tuto snadno použitelnou technologii by mohli využívat také rodinní příslušníci přeživších, kteří jsou také vystaveni vyššímu riziku melanomu, a běžná populace jako prostředek ke snížení rizika všech forem rakoviny kůže.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

368

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-75 let
  • Diagnostikován kožní invazivní melanom v systému HealthPartners
  • Umět číst/psát v angličtině
  • Vlastní chytrý telefon
  • Schopnost poskytnout dobrovolný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří se odhlásili z používání svých záznamů pro výzkumné účely
  • Neschopnost poskytnout informovaný písemný souhlas
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Odstín a aplikace s aktivovanou UV zprávou
nositelné zařízení (zápěstí) a související mobilní aplikace; Zobrazení expozice UV senzoru a zprávy aktivovány
Stínové nositelné zařízení a aplikace s aktivovaným UV zprávou
Aktivní komparátor: Odstín a aplikace bez UV zpráv
nositelné zařízení (zápěstí) a související mobilní aplikace; Zobrazení expozice UV senzoru a zprávy nejsou aktivovány
Stínové nositelné zařízení a aplikace bez aktivace UV zpráv

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index návyků ochrany před sluncem
Časové okno: 12 týdnů (po intervenci)

Návyky ochrany před sluncem byly měřeny pomocí dotazníku Glanz et al., 2008 a hodnoceny průměrem 6 ochranných způsobů chování (nošení košile s rukávy, nošení slunečních brýlí, pobyt ve stínu, používání opalovacího krému, omezení pobytu na slunci a nošení klobouku ) na 4bodové ordinální stupnici v rozsahu od 1 = zřídka nebo nikdy do 4 = vždy. (Glanz et al. 2010).

Vyšší skóre znamená lepší chování při ochraně před sluncem

12 týdnů (po intervenci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s úpalem za posledních 12 týdnů
Časové okno: 12 týdnů (po intervenci)
Glanz a kol. (2007) validovaná otázka: Kolikrát jste měli za posledních 12 měsíců červené NEBO bolestivé spálení od slunce, které trvalo den nebo déle? Samostatně hlášené možnosti zahrnují 0, 1, 2, 3, 4, 5 nebo více.
12 týdnů (po intervenci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2019NTLS079
  • 133512-RSG-19-014-01-CPPB (Jiné číslo grantu/financování: American Cancer Society)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit