다발성 경화증 환자의 신체 활동 수준 평가: 실험실에서 실생활까지 (ACTISEP)
2019년 4월 24일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
이 연구는 일상적인 의료 행위에서 다발성 경화증 환자 중 개별 중등도에서 활발한 신체 활동(MVPA) 임계값을 결정하는 프로토콜의 타당성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Besançon, 프랑스, 25000
- 모병
- CHU de Besançon
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연락하다:
- Yoshimasa Sagawa, PhD
- 전화번호: 0033 3 81 21 87 51
- 이메일: ysagawajunior@chu-besancon.fr
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수석 연구원:
- THIERRY MOULIN, MD phD
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부수사관:
- Pierre Decavel, MD PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이의 환자
- 맥도날드 기준에 따른 다발성 경화증;
- 0에서 6.5 사이의 확장 장애 상태 척도(EDSS);
- 환자는 기계적인 도움을 받거나 받지 않고 움직일 수 있습니다.
제외 기준:
- 등록 전 60일 이내에 신경학적 증상의 악화;
- 등록 전 6개월 이내에 다발성 경화증 치료에 가져온 변화;
- 등록 전 30일 이내에 경련 또는 피로에 작용하는 치료의 도입
- 연구 기간 동안 재교육 프로토콜에 가져온 변경 사항
- 환자가 휴식 대사 값의 3배에 해당하는 노력을 제공할 수 없음 = 3 MET(대사 등가 작업).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험 부문
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ActiGraph 가속도계 + Cortex MetaMax3B ergospirometer로 보정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자의 느낌
기간: 1일차
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Visual Analogique Scale로 측정한 절차의 각 단계에서 측정된 환자의 느낌(0 = 고통스럽지 않음 ~ 10 = 극도로 고통스러움)
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 15일
기본 완료 (예상)
2021년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P/2018/376
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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