Multippeliskleroosipotilaiden fyysisen aktiivisuuden tason arviointi: laboratoriosta tosielämään (ACTISEP)
keskiviikko 24. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sellaisen protokollan toteutettavuutta, joka määrittää yksittäisten keskivaikean tai voimakkaan fyysisen aktiivisuuden (MVPA) kynnykset multippeliskleroosipotilailla rutiininomaisessa lääketieteellisessä käytännössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Besançon, Ranska, 25000
- Rekrytointi
- CHU de Besançon
-
Ottaa yhteyttä:
- Yoshimasa Sagawa, PhD
- Puhelinnumero: 0033 3 81 21 87 51
- Sähköposti: ysagawajunior@chu-besancon.fr
-
Päätutkija:
- THIERRY MOULIN, MD phD
-
Alatutkija:
- Pierre Decavel, MD PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-80-vuotiaat potilaat
- MS-tauti McDonaldin kriteerien mukaan;
- Laajennettu vammaisuusasteikko (EDSS) välillä 0 - 6,5 ;
- Potilas pystyy liikkumaan mekaanisella avustuksella tai ilman.
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologisten oireiden heikkeneminen 60 päivän sisällä ennen ilmoittautumista;
- Multippeliskleroosin hoitoon tehdyt muutokset 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista;
- Spastisuuteen tai väsymykseen vaikuttavan hoidon käyttöönotto 30 vrk ennen ilmoittautumista
- Uudelleenkasvatusprotokollaan tehdyt muutokset koko tutkimuksen ajan
- Potilas, joka ei pysty suorittamaan ponnistusta, joka vastaa 3 kertaa lepotilassa olevaa metabolista arvoa = 3 aineenvaihduntaekvivalenttia (MET).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen käsivarsi
|
ActiGraph kiihtyvyysmittari + kalibrointi Cortex MetaMax3B ergospirometrillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan tunne
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Potilaan tunne mitattuna toimenpiteen jokaisessa vaiheessa, mitattuna Visual Analogique Scale -asteikolla (pisteytys 0 = ei kivuliasta 10 = erittäin kivulias)
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P/2018/376
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .