Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení úrovně fyzické aktivity pacientů s roztroušenou sklerózou: od laboratoře k reálnému životu (ACTISEP)

24. dubna 2019 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Tato studie si klade za cíl zhodnotit proveditelnost protokolu určujícího individuální prahy střední až intenzivní fyzické aktivity (MVPA) u pacientů s roztroušenou sklerózou v běžné lékařské praxi.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Besançon, Francie, 25000
        • Nábor
        • CHU de Besançon
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • THIERRY MOULIN, MD phD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Pierre Decavel, MD PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 78 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 až 80 let
  • Roztroušená skleróza podle McDonaldových kritérií;
  • Rozšířená stupnice stavu postižení (EDSS) mezi 0 a 6,5;
  • Pacient se může pohybovat s mechanickou pomocí nebo bez ní.

Kritéria vyloučení:

  • Zhoršení neurologické symptomatologie do 60 dnů před zařazením do studie;
  • Změny provedené v léčbě roztroušené sklerózy během 6 měsíců před zařazením;
  • Zavedení léčby působící na spasticitu či únavu do 30 dnů před zařazením
  • Změny vnesené do reedukačního protokolu v průběhu trvání studie
  • Pacient není schopen vyvinout úsilí odpovídající 3násobku klidové metabolické hodnoty = 3 metabolický ekvivalent úkolu (MET).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální rameno
Přístroj: Akcelerometr ActiGraph
Akcelerometr ActiGraph + kalibrace s ergospirometrem Cortex MetaMax3B

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pocit pacienta
Časové okno: Den 1
Pocit pacienta měřený v každém kroku procedury, měřený pomocí Visual Analogique Scale (skóre od 0 = nebolí do 10 = extrémně bolestivé)
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P/2018/376

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akcelerometr ActiGraph

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit