Vurdering af fysisk aktivitetsniveau for patienter med multipel sklerose: Fra laboratorium til det virkelige liv (ACTISEP)
24. april 2019 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Denne undersøgelse har til formål at vurdere gennemførligheden af en protokol, der bestemmer individuelle tærskler for moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) blandt multipel sklerosepatienter i rutinemæssig medicinsk praksis.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Besançon, Frankrig, 25000
- Rekruttering
- CHU De Besancon
-
Kontakt:
- Yoshimasa Sagawa, PhD
- Telefonnummer: 0033 3 81 21 87 51
- E-mail: ysagawajunior@chu-besancon.fr
-
Ledende efterforsker:
- THIERRY MOULIN, MD phD
-
Underforsker:
- Pierre Decavel, MD PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18 til 80 år
- Multipel sklerose i henhold til McDonald-kriterier;
- Udvidet handicapstatusskala (EDSS) mellem 0 og 6,5;
- Patienten kan bevæge sig med eller uden mekanisk assistance.
Ekskluderingskriterier:
- Forværring af neurologisk symptomatologi inden for 60 dage før indskrivning;
- Ændringer medført i multipel sklerosebehandling inden for 6 måneder før tilmelding;
- Indførelse af en behandling, der virker på spasticitet eller træthed inden for 30 dage før tilmelding
- Ændringer i genopdragelsesprotokollen under hele undersøgelsens varighed
- Patienten ude af stand til at yde en indsats svarende til 3 gange den hvilende metaboliske værdi = 3 Metabolic Equivalent of Task (MET'er).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel arm
|
ActiGraph accelerometer + kalibrering med Cortex MetaMax3B ergospirometer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientens følelse
Tidsramme: Dag 1
|
Patientens følelse målt ved hvert trin af proceduren, målt med Visual Analogique Scale (scoret fra 0 = ikke smertefuldt til 10 = ekstremt smertefuldt)
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. april 2019
Først opslået (Faktiske)
26. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P/2018/376
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .