Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av fysisk aktivitetsnivå för patienter med multipel skleros: från laboratorium till verkliga livet (ACTISEP)

24 april 2019 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Denna studie syftar till att bedöma genomförbarheten av ett protokoll som bestämmer individuella trösklar för måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA) hos patienter med multipel skleros i rutinmässig medicinsk praxis.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Besançon, Frankrike, 25000
        • Rekrytering
        • CHU de Besancon
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • THIERRY MOULIN, MD phD
        • Underutredare:
          • Pierre Decavel, MD PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 78 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 18 till 80 år
  • Multipel skleros enligt McDonalds kriterier;
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) mellan 0 och 6,5;
  • Patienten kan röra sig med eller utan mekanisk assistans.

Exklusions kriterier:

  • Försämring av neurologisk symptomatologi inom 60 dagar före inskrivningen;
  • Förändringar av multipel sklerosbehandling inom 6 månader före inskrivningen;
  • Införande av en behandling som verkar på spasticitet eller trötthet inom 30 dagar före inskrivning
  • Ändringar i omskolningsprotokollet under hela studiens varaktighet
  • Patient oförmögen att ge en ansträngning motsvarande 3 gånger det vilande metaboliska värdet = 3 Metabolic Equivalent of Task (MET).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell arm
Enhet: ActiGraph accelerometer
ActiGraph accelerometer + kalibrering med Cortex MetaMax3B ergospirometer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientens känsla
Tidsram: Dag 1
Patientens känsla mäts vid varje steg av proceduren, mätt med Visual Analogique Scale (poäng från 0 = inte smärtsamt till 10 = extremt smärtsamt)
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2019

Första postat (Faktisk)

26 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P/2018/376

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Kliniska prövningar på ActiGraph accelerometer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera