Оценка уровня физической активности больных рассеянным склерозом: от лаборатории к реальной жизни (ACTISEP)
24 апреля 2019 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Это исследование направлено на оценку осуществимости протокола, определяющего индивидуальные пороги физической активности от умеренной до высокой (MVPA) среди пациентов с рассеянным склерозом в обычной медицинской практике.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Besançon, Франция, 25000
- Рекрутинг
- CHU de Besançon
-
Контакт:
- Yoshimasa Sagawa, PhD
- Номер телефона: 0033 3 81 21 87 51
- Электронная почта: ysagawajunior@chu-besancon.fr
-
Главный следователь:
- THIERRY MOULIN, MD phD
-
Младший исследователь:
- Pierre Decavel, MD PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 80 лет
- Рассеянный склероз по критериям McDonald;
- Расширенная шкала статуса инвалидности (EDSS) от 0 до 6,5;
- Пациент может передвигаться с механической помощью или без нее.
Критерий исключения:
- Ухудшение неврологической симптоматики в течение 60 дней до зачисления;
- Изменения, внесенные в лечение рассеянного склероза в течение 6 месяцев до включения в исследование;
- Введение лечения, воздействующего на спастичность или утомляемость, в течение 30 дней до включения в исследование.
- Изменения, внесенные в протокол переобучения на протяжении всего исследования
- Пациент не может обеспечить усилие, эквивалентное 3-кратному метаболическому значению в состоянии покоя = 3 метаболическим эквивалентам задачи (МЭТ).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная рука
|
Акселерометр ActiGraph + калибровка с помощью эргоспирометра Cortex MetaMax3B
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самочувствие пациента
Временное ограничение: 1 день
|
Самочувствие пациента, измеряемое на каждом этапе процедуры по визуальной аналоговой шкале (оценка от 0 = безболезненно до 10 = очень болезненно)
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P/2018/376
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .