지속적인 자세-지각 어지러움 발달에 대한 위험 요인 (RIPPPDD)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
지속성 자세-지각 어지럼증(PPPD) 진단은 2015년 세계보건기구(WHO)의 국제질병분류(ICD-11 베타 초안) 11차 개정판에 포함되었습니다. 2010년과 2014년 사이에 Bárány Society(CCBS)의 전정 장애 분류. ICD-11은 이를 다음과 같이 설명합니다. 증상은 대부분의 날 나타나며 종종 하루 종일 증가하지만 증세와 약세가 나타날 수 있습니다. 일시적인 발적은 자발적으로 또는 갑작스러운 움직임으로 발생할 수 있습니다. 영향을 받은 개인은 똑바로 서 있을 때, 움직이거나 복잡한 시각적 자극에 노출되었을 때, 능동적 또는 수동적 머리 움직임 중에 최악의 느낌을 받습니다. 이러한 상황은 똑같이 도발적이지 않을 수 있습니다. 일반적으로 이 장애는 급성 또는 일시적인 전정 또는 균형 관련 문제의 발생을 따르지만 비전정 장애도 뒤따를 수 있습니다. 증상은 간헐적으로 시작된 다음 통합될 수 있습니다. 점진적 발병은 흔하지 않습니다." 문헌에 대한 이전의 체계적인 검토에서 저자는 특정 심리적 위험 요인을 포함하여 PPPD의 병태생리학 및 관리에 대해 논의합니다. 불안은 부분적으로 신체 경계를 증가시킴으로써 PPPD의 부적응 주기에서 중추적인 역할을 하는 것으로 제안되었으며, 신경증 및 기존 불안 장애가 이 부적응 주기의 시작에 대한 소인 요인으로 제안되었습니다. 이러한 위험 요소는 급성 전정 손상 후 PPPD 발병 위험이 있는 사람을 예측할 수 있으므로 조기 치료의 이점이 있습니다.
PPPD는 비교적 새로운 진단이기 때문에 현재까지 특히 환자의 불안, 신경증 및/또는 증가된 신체 경계의 유병률을 종합적으로 확인하는 연구는 없습니다. 발병을 치료하고 잠재적으로 예방하기 위한 추가 연구를 안내하기 위해 이를 결정하는 것이 중요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Essex
-
Westcliff-on-Sea, Essex, 영국, SS0 0RY
- Southend Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준
- CCBS 기준에 따라 PPPD 진단을 받아야 합니다.
- 18세 미만
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음 제외 기준
- PPPD의 확인된/확실한 진단 없음
- 늙은
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 연구 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 현재 임상적으로 중요한 질병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Generalized Anxiety & Depression - 7 (GAD-7) 설문지의 점수
기간: 일년
|
GAD-7의 평균 총 점수는 각 연구 그룹에서 비교됩니다.
점수가 높을수록 해당 연구 그룹에서 불안 및/또는 우울감이 더 높다는 것을 나타냅니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 21입니다.
|
일년
|
|
BFI(Big Five Inventory) 설문지 점수
기간: 일년
|
BFI의 각 범주에 대한 평균 총 점수는 각 연구 그룹에서 비교됩니다.
BFI는 외향성, 친화성, 성실성, 신경증, 개방성의 다섯 가지 성격 영역을 측정합니다.
각 하위 범주의 최소 점수는 1이고 최대 점수는 5입니다. 점수가 높을수록 해당 성격 특성에 대한 성향이 높음을 나타냅니다.
|
일년
|
|
신체 경계 척도(BVS) 설문지의 점수
기간: 일년
|
BVS의 각 질문에 대한 평균 점수는 각 연구 그룹에서 비교됩니다.
최소 점수는 0점, 최대 점수는 10점입니다.
점수가 높을수록 신체 감각에 대한 신체 경계가 높다는 것을 나타냅니다.
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
현기증 핸디캡 인벤토리(DHI) 설문지의 점수
기간: 일년
|
DHI의 평균 총점은 각 연구 그룹에서 비교됩니다.
최소 점수는 0점, 최대 점수는 50점이며, 점수가 높을수록 일상생활에서 현기증 증상이 더 심한 것을 의미합니다.
|
일년
|
|
현기증 증상 척도(VSS) 설문지의 점수
기간: 일년
|
VSS의 평균 총 점수는 각 연구 그룹에서 비교됩니다.
최소 점수는 0점, 최대 점수는 60점입니다.
점수가 높을수록 현기증으로 인한 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
|
일년
|
|
간단한 현기증 인식 설문지(DPQ)의 점수
기간: 일년
|
DPQ의 각 질문에 대한 평균 점수는 각 스터디 그룹에서 측정됩니다.
최소 점수는 0, 최대 점수는 10입니다.
점수가 높을수록 어지러움에 대해 개인이 더 많은 영향을 받거나 더 많이 우려하고 있음을 나타냅니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aaron Trinidade, MBBS, CI
- 연구 책임자: Bhaskar Dasgupta, MD, R&D Director
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .