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Facteurs de risque pour le développement de vertiges posturaux-perceptifs persistants (RIPPPDD)

21 décembre 2020 mis à jour par: Mid and South Essex NHS Foundation Trust

L'objectif principal de cette étude est de déterminer si la prévalence du névrosisme, de l'anxiété et de la vigilance corporelle est plus élevée chez les patients diagnostiqués avec PPPD par rapport à ceux qui ont subi une atteinte vestibulaire mais qui n'ont pas développé de PPPD et aux témoins sains. Une prévalence accrue d'un ou plusieurs de ces facteurs peut les identifier comme des facteurs de risque dans le développement de PPPD. L'objectif secondaire est de comprendre comment PPPD affecte la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Vertiges

Description détaillée

Le diagnostic d'étourdissement postural-perceptuel persistant (PPPD) est entré dans la 11e édition de la Classification internationale des maladies de l'Organisation mondiale de la santé (ébauche bêta de la CIM-11) en 2015 à la suite d'un document de consensus sur ses critères de diagnostic créé par le sous-comité comportemental du comité pour la Classification des troubles vestibulaires de la Société Bárány (CCBS) entre 2010 et 2014. La CIM-11 le décrit comme suit : "Étourdissements persistants non vertigineux, instabilité, ou les deux, durant trois mois ou plus. Les symptômes sont présents presque tous les jours, augmentant souvent tout au long de la journée, mais peuvent augmenter et diminuer. Des poussées momentanées peuvent survenir spontanément ou avec un mouvement soudain. Les personnes affectées se sentent plus mal lorsqu'elles sont debout, exposées à des stimuli visuels mobiles ou complexes et lors de mouvements actifs ou passifs de la tête. Ces situations peuvent ne pas être aussi provocatrices. En règle générale, le trouble suit des occurrences de problèmes vestibulaires ou liés à l'équilibre aigus ou épisodiques, mais peut également suivre des insultes non vestibulaires. Les symptômes peuvent commencer par intermittence, puis se consolider. L'apparition progressive est rare." Dans une précédente revue systématique de la littérature, les auteurs discutent de la physiopathologie et de la prise en charge de la PPPD, y compris certains facteurs de risque psychologiques. Il a été suggéré que l'anxiété joue un rôle central dans le cycle de maladaptation du PPPD en partie en augmentant la vigilance corporelle et à la fois le névrosisme et un trouble anxieux préexistant ont été suggérés comme facteurs prédisposants à l'apparition de ce cycle de maladaptation. De tels facteurs de risque peuvent permettre de prédire qui pourrait être à risque de développer une PPPD après une blessure vestibulaire aiguë et ainsi bénéficier d'un traitement précoce.

La PPPD étant un diagnostic relativement nouveau, il n'existe à ce jour aucune étude confirmant de manière exhaustive la prévalence de l'anxiété, du névrosisme et/ou d'une vigilance corporelle accrue chez les patients en particulier. Il est important de le déterminer afin d'orienter les recherches futures sur le traitement et éventuellement la prévention de son apparition.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Royaume-Uni
- Essex
  - Westcliff-on-Sea, Essex, Royaume-Uni, SS0 0RY
    - Southend Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients qui ont reçu un diagnostic antérieur de PPPD seront considérés comme des cas potentiels et seront dépistés pour les critères d'inclusion/exclusion. Le diagnostic de PPPD doit être basé sur les critères du CCBS (tableau 1). Les participants seront identifiés par un membre de l'équipe de soins cliniques actuelle, soit par le biais de notes cliniques, soit dans les cliniques externes.

La description

Critère d'intégration

Doit avoir un diagnostic de PPPD basé sur les critères du CCBS
Moins de 18 ans
Capable de fournir un consentement éclairé Critères d'exclusion
Aucun diagnostic confirmé/ferme de PPPD
Vieilli
Incapable de fournir un consentement éclairé
Maladie cliniquement significative actuelle qui pourrait confondre les résultats de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Scores du questionnaire Generalized Anxiety & Depression - 7 (GAD-7) Délai: 1 an	Les scores totaux moyens du GAD-7 seront comparés dans chaque groupe d'étude. Des scores plus élevés indiquent des sentiments plus élevés d'anxiété et/ou de dépression dans ce groupe d'étude. Le score minimum est 0 et le maximum est 21.	1 an
Scores du questionnaire Big Five Inventory (BFI) Délai: 1 an	Les scores totaux moyens pour chaque catégorie du BFI seront comparés dans chaque groupe d'étude. Le BFI mesure cinq domaines de la personnalité : l'extraversion, l'agréabilité, la conscience, le névrosisme et l'ouverture. Les scores minimums pour chaque sous-catégorie sont de 1 et le maximum est de 5. Des scores plus élevés indiquent une propension plus élevée pour ce trait de personnalité.	1 an
Scores du questionnaire de l'échelle de vigilance corporelle (BVS) Délai: 1 an	Les scores moyens pour chaque question du BVS seront comparés dans chaque groupe d'étude. Le score minimum est 0, le score maximum est 10. Des scores plus élevés indiquent une plus grande vigilance corporelle envers les sensations corporelles.	1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Scores du questionnaire Dizziness Handicap Inventory (DHI) Délai: 1 an	Les scores totaux moyens pour le DHI seront comparés dans chaque groupe d'étude. Le score minimum est de 0, le maximum est de 50, des scores plus élevés indiquent plus de symptômes de vertiges dans la vie de tous les jours.	1 an
Scores du questionnaire Vertigo Symptom Scale (VSS) Délai: 1 an	Les scores totaux moyens pour le VSS seront comparés dans chaque groupe d'étude. Le score minimum est 0, le maximum est 60. Des scores plus élevés indiquent une sévérité plus élevée des symptômes causés par le vertige.	1 an
Scores du Brief Dizziness Perception Questionnaire (DPQ) Délai: 1 an	Les scores moyens de chaque question du DPQ seront mesurés dans chaque groupe d'étude. Le score minimum est 0, le maximum est 10. Des scores plus élevés indiquent qu'un individu est plus affecté/plus préoccupé, etc. concernant ses étourdissements.	1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mid and South Essex NHS Foundation Trust

Les enquêteurs

Chercheur principal: Aaron Trinidade, MBBS, CI
Directeur d'études: Bhaskar Dasgupta, MD, R&D Director

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2019

Première publication (Réel)

29 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

09042019

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .