永続的な姿勢-知覚めまい発症の危険因子 (RIPPPDD)
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
持続性姿勢知覚めまい (PPPD) の診断は、2015 年に世界保健機関の国際疾病分類 (ICD-11 ベータ草案) の第 11 版に入った。 2010 年から 2014 年までの Barány Society (CCBS) の前庭障害の分類。 ICD-11 はそれを次のように説明しています:「3 か月以上続く持続性のめまい、ふらつき、またはその両方。 症状はほとんどの日に存在し、多くの場合 1 日を通して増加しますが、増減することもあります。 瞬間的なフレアは、自発的に、または突然の動きで発生することがあります。 影響を受けた個人は、直立したとき、動く刺激または複雑な視覚刺激にさらされたとき、および能動的または受動的な頭の動きのときに最も気分が悪くなります。 これらの状況は、同じように挑発的ではない場合があります。 典型的には、障害は前庭またはバランス関連の急性または一時的な問題の発生に続きますが、前庭以外の損傷にも続く場合があります。 症状は断続的に始まり、その後定着することがあります。 徐々に発症することはまれです。」 文献の以前のシステマティック レビューで、著者らは特定の心理的危険因子を含む PPPD の病態生理学と管理について説明しています。 不安は、PPPD の不適応サイクルにおいて重要な役割を果たしていることが示唆されており、その一部は体の警戒を高めることであり、神経症傾向と既存の不安障害の両方が、この不適応サイクルの開始の素因として示唆されています。 このような危険因子により、急性前庭損傷後に PPPD を発症する危険性があるのは誰であるかを予測できるため、早期治療の恩恵を受ける可能性があります。
PPPD は比較的新しい診断であるため、これまでのところ、特に患者の不安、神経症、および/または身体警戒の増加の有病率を包括的に確認する研究はありません。 その発症を治療し、潜在的に予防するためのさらなる研究を導くために、これを決定することが重要です.
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Essex
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Westcliff-on-Sea、Essex、イギリス、SS0 0RY
- Southend Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準
- -CCBS基準に基づいてPPPDの診断を受けている必要があります
- 18歳未満
- インフォームドコンセントを提供できる 除外基準
- PPPDの確定診断なし
- 高齢者
- インフォームドコンセントを提供できない
- 研究結果を混乱させる可能性のある現在の臨床的に重大な病気
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全般性不安とうつ病 - 7 (GAD-7) アンケートのスコア
時間枠：1年
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GAD-7 の平均合計スコアは、各研究グループで比較されます。
スコアが高いほど、その研究グループの不安感や抑うつ感が高いことを示します。
最小スコアは 0 で、最大スコアは 21 です。
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1年
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Big Five Inventory (BFI) アンケートのスコア
時間枠：1年
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BFI の各カテゴリの平均合計スコアは、各研究グループ間で比較されます。
BFI は、外向性、積極性、良心性、神経症傾向、開放性の 5 つのパーソナリティ エリアを測定します。
各サブカテゴリの最小スコアは 1 で、最大スコアは 5 です。スコアが高いほど、その性格特性の傾向が高いことを示します。
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1年
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Body Vigilance Scale (BVS) アンケートのスコア
時間枠：1年
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BVS の各質問の平均スコアは、各研究グループ間で比較されます。
最小スコアは 0、最大スコアは 10 です。
スコアが高いほど、身体感覚に対する身体の警戒度が高いことを示します。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Dizziness Handicap Inventory (DHI) アンケートのスコア
時間枠：1年
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DHI の平均合計スコアは、各研究グループ間で比較されます。
最小スコアは 0、最大は 50 で、スコアが高いほど日常生活でめまいの症状が多いことを示します。
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1年
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めまい症状スケール (VSS) アンケートのスコア
時間枠：1年
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VSS の平均合計スコアは、各研究グループ間で比較されます。
最小スコアは 0、最大は 60 です。
スコアが高いほど、めまいによる症状の重症度が高いことを示します。
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1年
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簡単なめまい知覚アンケート (DPQ) のスコア
時間枠：1年
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DPQ の各質問の平均スコアは、各スタディ グループ全体で測定されます。
最小スコアは 0、最大スコアは 10 です。
スコアが高いほど、個人がめまいに関してより影響を受けている/より心配していることなどを示します。
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Aaron Trinidade, MBBS、CI
- スタディディレクター：Bhaskar Dasgupta, MD、R&D Director
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。