Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risicofactoren voor aanhoudende posturale-perceptuele ontwikkeling van duizeligheid (RIPPPDD)

21 december 2020 bijgewerkt door: Mid and South Essex NHS Foundation Trust
Het primaire doel van deze studie is om te bepalen of de prevalentie van neuroticisme, angst en waakzaamheid van het lichaam hoger is bij patiënten met de diagnose PPPD in vergelijking met degenen die een vestibulaire beschadiging hebben opgelopen maar geen PPPD ontwikkelden en gezonde controles. Een verhoogde prevalentie van een of meer van deze factoren kan ze identificeren als risicofactoren voor de ontwikkeling van PPPD. Het secundaire doel is om te begrijpen hoe PPPD de kwaliteit van leven beïnvloedt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De diagnose aanhoudende posturale-perceptuele duizeligheid (PPPD) werd in 2015 opgenomen in de 11e editie van de International Classification of Diseases (ICD-11 beta draft) van de Wereldgezondheidsorganisatie, na een consensusdocument over de diagnostische criteria opgesteld door de gedragssubcommissie van de commissie voor de Classificatie van vestibulaire aandoeningen van de Bárány Society (CCBS) tussen 2010 en 2014. De ICD-11 beschrijft het als volgt: "Aanhoudende niet duizelingwekkende duizeligheid, onvastheid of beide die drie maanden of langer aanhouden. Symptomen zijn de meeste dagen aanwezig, nemen vaak gedurende de dag toe, maar kunnen toenemen en afnemen. Kortstondige fakkels kunnen spontaan of bij plotselinge beweging optreden. Getroffen personen voelen zich het slechtst wanneer ze rechtop staan, worden blootgesteld aan bewegende of complexe visuele prikkels en tijdens actieve of passieve hoofdbewegingen. Deze situaties zijn misschien niet even provocerend. Meestal volgt de stoornis op het optreden van acute of episodische vestibulaire of evenwichtsgerelateerde problemen, maar kan ook volgen op niet-vestibulaire aanvallen. Symptomen kunnen met tussenpozen beginnen en vervolgens consolideren. Geleidelijk begin is ongebruikelijk." In een eerdere systematische review van de literatuur bespreken de auteurs de pathofysiologie en het beheer van PPPD, inclusief bepaalde psychologische risicofactoren. Er is gesuggereerd dat angst een cruciale rol speelt in de maladaptatiecyclus van PPPD, gedeeltelijk door de waakzaamheid van het lichaam te vergroten, en zowel neuroticisme als een reeds bestaande angststoornis zijn gesuggereerd als predisponerende factoren voor het begin van deze maladaptatiecyclus. Dergelijke risicofactoren kunnen de voorspelling mogelijk maken van wie het risico loopt om PPPD te ontwikkelen na een acuut vestibulair letsel en dus baat heeft bij vroege behandeling.

Aangezien PPPD een relatief nieuwe diagnose is, is er tot op heden geen onderzoek dat de prevalentie van angst, neuroticisme en/of verhoogde waakzaamheid van het lichaam bij specifieke patiënten volledig bevestigt. Het is belangrijk om dit te bepalen om verder onderzoek te begeleiden naar het behandelen en mogelijk voorkomen van het ontstaan ​​ervan.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

39

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Essex
      • Westcliff-on-Sea, Essex, Verenigd Koninkrijk, SS0 0RY
        • Southend Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten bij wie eerder de diagnose PPPD is gesteld, worden als potentiële gevallen beschouwd en gescreend op inclusie-/exclusiecriteria. PPPD-diagnose moet gebaseerd zijn op de CCBS-criteria (tabel 1). Deelnemers worden geïdentificeerd door een lid van het huidige klinische zorgteam, hetzij via kliniekaantekeningen of in de poliklinieken.

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Moet de diagnose PPPD hebben op basis van de CCBS-criteria
  • Leeftijd onder de 18 jaar
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven Uitsluitingscriteria
  • Geen bevestigde/vaste diagnose van PPPD
  • Leeftijd
  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven
  • Huidige klinisch significante ziekte die de onderzoeksresultaten zou kunnen verwarren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Scores van de gegeneraliseerde angst en depressie - 7 (GAD-7) vragenlijst
Tijdsspanne: 1 jaar
Gemiddelde totaalscores van de GAD-7 zullen worden vergeleken tussen elke studiegroep. Hogere scores duiden op hogere gevoelens van angst en/of depressie in die onderzoeksgroep. De minimale score is 0 en de maximale score is 21.
1 jaar
Scores van de Big Five Inventory (BFI) vragenlijst
Tijdsspanne: 1 jaar
Gemiddelde totaalscores voor elke categorie van de BFI zullen worden vergeleken tussen elke studiegroep. De BFI meet vijf persoonlijkheidsgebieden: extraversie, aggreableness, consciëntieusheid, neuroticisme en openheid. Minimumscores voor elke subcategorie is 1 en het maximum is 5. Hogere scores duiden op een grotere neiging tot dat persoonlijkheidskenmerk.
1 jaar
Scores van de Body Vigilance Scale (BVS) vragenlijst
Tijdsspanne: 1 jaar
Gemiddelde scores voor elke vraag van de BVS zullen worden vergeleken tussen elke studiegroep. Minimale score is 0, maximale score is 10. Hogere scores duiden op een grotere waakzaamheid van het lichaam ten opzichte van lichamelijke gewaarwordingen.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Scores van de Dizziness Handicap Inventory (DHI) vragenlijst
Tijdsspanne: 1 jaar
Gemiddelde totaalscores voor de DHI zullen worden vergeleken tussen elke studiegroep. Minimumscore is 0, maximum is 50, hogere scores duiden op meer symptomen van duizeligheid in het dagelijks leven.
1 jaar
Scores van de Vertigo Symptom Scale (VSS) vragenlijst
Tijdsspanne: 1 jaar
Gemiddelde totaalscores voor de VSS zullen worden vergeleken tussen elke onderzoeksgroep. Minimumscore is 0, maximum is 60. Hogere scores duiden op een hogere ernst van de symptomen veroorzaakt door duizeligheid.
1 jaar
Scores van de Brief Dizziness Perception Questionnaire (DPQ)
Tijdsspanne: 1 jaar
Gemiddelde scores van elke vraag van de DPQ worden gemeten in elke studiegroep. Minimumscore is 0, maximum is 10. Hogere scores geven aan dat een persoon meer last heeft van/meer bezorgd is over zijn/haar duizeligheid.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aaron Trinidade, MBBS, CI
  • Studie directeur: Bhaskar Dasgupta, MD, R&D Director

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren